- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389967
Świadomość żywieniowa wśród kobiet z nierozsianym rakiem piersi
To badanie analizuje perspektywy kobiet z nierozsianym rakiem piersi dotyczące ich gotowości i zdolności do wprowadzenia zmian w diecie związanych z żywnością/produktami spożywczymi, które mogą stanowić zagrożenie dla ich rokowania w chorobie nowotworowej i przeżycia.
Jest to badanie jednogrupowe przeprowadzane w całości online. Wszystkie działania związane z badaniem, w tym wyrażenie zgody, broszura edukacyjna i ankiety, będą realizowane zdalnie. Uczestniczki otrzymają zaproszenia e-mailowe do wypełnienia kwestionariuszy w systemie REDCap.
Kwestionariusz 1 będzie zbierał informacje socjodemograficzne (bez danych osobowych) oraz krótki wywiad żywieniowy.
Kwestionariusz 2 oceni umiejętność identyfikacji żywności wysokoprzetworzonej. Przed Kwestionariuszem 3 uczestniczki zapoznają się z dwustronicową ulotką edukacyjną wyjaśniającą związek między dietą, otyłością a rakiem, zawierającą informacje na temat niezdrowych kalorii i przetwarzania żywności.
Kwestionariusz 3 oceni gotowość i zdolność uczestniczek do spożywania zdrowszej żywności oraz ograniczania niezdrowej żywności.
Po zakończeniu badania uczestniczki otrzymają wiadomość z podziękowaniem i krótką ankietę satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison Ross
- Numer telefonu: 1 919-445-4905
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27519
- Rekrutacyjny
- UNC Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Numer telefonu: 919-966-0695
- E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Kirsten A Nyrop, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek >18 lat - kobiety
- Rozpoznanie nierozsianego raka piersi
- Zakończenie leczenia pierwotnego raka piersi
- Brak nawrotu lub przerzutów; lub brak innego nowotworu poza rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym
- Gotowość do podania prywatnego adresu e-mail na potrzeby wszystkich działań badawczych
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia jednego lub więcej kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niemetastatyczny rak piersi
Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z rozpoznaniem niem przerzutowego raka piersi, które ukończyły wszystkie podstawowe leczenie wczesnego stadium raka piersi (stadium I, II lub III); mogą być w trakcie leczenia endokrynnego.
|
Dwustronicowa broszura edukacyjna jest wysyłana pocztą elektroniczną do uczestników po Wypełnieniu Kwestionariusza 2 i przed rozpoczęciem przez nich Kwestionariusza 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość i zdolność do wprowadzenia zmian w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Perspektywy kobiet z nierozprzestrzenionym rakiem piersi dotyczące ich chęci i zdolności do wprowadzenia zmian w diecie związanych z konkretnymi produktami spożywczymi zostaną ocenione.
Odpowiedzi zostaną zebrane przy użyciu kwestionariusza wypełnianego przez pacjentki z 5-punktową skalą Likerta, obejmującą zakres od „Niechętna” do „Bardzo chętna” oraz od „Niezdolna” do „Bardzo zdolna”.
Wyższe wyniki wskazują na większą chęć i zdolność do dokonywania zdrowszych wyborów żywieniowych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten Nyrop, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-2834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Broszura edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony