- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07389967
Sensibilisation à la nutrition chez les femmes atteintes d'un cancer du sein non métastatique
Cette étude explore les perspectives des femmes atteintes d'un cancer du sein non métastatique concernant leur volonté et leur capacité à effectuer des changements alimentaires relatifs aux aliments/produits alimentaires pouvant présenter un risque pour leur pronostic de cancer et leur survie.
Il s'agit d'une étude à groupe unique menée entièrement en ligne. Toutes les activités de l'étude, y compris le consentement, la brochure éducative et les enquêtes, seront effectuées à distance. Les participants recevront des invitations par e-mail pour remplir des questionnaires dans REDCap.
Le questionnaire 1 recueillera des informations sociodémographiques (sans PHI) et un bref rappel alimentaire.
Le questionnaire 2 évaluera l'identification des aliments ultra-transformés. Avant le questionnaire 3, les participants examineront une brochure éducative de deux pages expliquant le lien entre l'alimentation, l'obésité et le cancer, avec des informations sur les calories malsaines et la transformation des aliments.
Le questionnaire 3 évaluera la volonté et la capacité des participants à manger des aliments plus sains et à réduire les aliments malsains.
À la fin de l'étude, les participants recevront un message de remerciement et une brève enquête de satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Ross
- Numéro de téléphone: 1 919-445-4905
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27519
- Recrutement
- UNC Cancer Hospital
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Contact:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Numéro de téléphone: 919-966-0695
- E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
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Chercheur principal:
- Kirsten A Nyrop, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge >18 - Femme
- Diagnostic de cancer du sein non métastatique
- Achèvement du traitement primaire pour le cancer du sein
- Aucune récidive ou métastase ; ou aucun autre cancer hormis le carcinome basocellulaire ou spinocellulaire
- Volonté de fournir une adresse e-mail privée pour toutes les activités de l'étude
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Incapacité à respecter un ou plusieurs des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cancer du sein non métastatique
Femmes âgées de 18 ans ou plus avec un diagnostic de cancer du sein non métastatique et ayant terminé l'ensemble de leur traitement primaire pour un cancer du sein à un stade précoce (stade I, II ou III) ; elles peuvent être sous traitement endocrinien.
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La brochure éducative de deux pages est envoyée par e-mail aux participants après le Questionnaire 2 et avant qu'ils ne commencent le Questionnaire 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté et capacité d'apporter des modifications alimentaires
Délai: Ligne de base
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Les perspectives des femmes atteintes d'un cancer du sein non métastatique concernant leur volonté et leur capacité à apporter des changements alimentaires liés à des aliments et produits alimentaires spécifiques seront évaluées.
Les réponses seront collectées à l'aide d'un questionnaire auto-rapporté avec une échelle de Likert en 5 points allant de "Pas volontaire" à "Très volontaire" et de "Pas capable" à "Très capable".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté et capacité à faire des choix alimentaires plus sains.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten Nyrop, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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