- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07402746
Senziomotorický trénink pro zlepšení výkonu - program KROK VPŘED (STEP AHEAD)
Senzo-motorický trénink pro zlepšení výkonu - program STEP AHEAD
Cílem této studie je vyhodnotit účinky tréninku SM/NM u hokejistů. Konkrétní otázky zahrnují: 1) typický výkon v senzomotorických a neuromuskulárních (SM/NM) testech, 2) vyhodnotit vliv tréninku SM/NM na výkon hokejových dovedností a SM/NM testy, 3) vyhodnotit kontrolu SM/NM pro prevenci otřesů mozku a zranění.
Účastníci budou:
Udělit souhlas a absolvovat sérii SM/NM testů. Účastnit se svého obvyklého tréninku po dobu 4 týdnů. Opakovat SM/NM testy. Účastnit se tréninku SM/NM po dobu 4 týdnů jako součást svého mimosezónního tréninkového programu.
Opakovat SM/NM testy a testy ledových dovedností. Zaznamenávat jakákoli zranění a otřesy mozku, které utrpí během následující sezóny. Opakovat SM/NM testy a testy ledových dovedností na začátku mimosezónního tréninku v roce 2025 (odhadovaný termín květen – červenec 2025).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důvod:
Zatímco senzorimotorická funkce je uznávána jako důležitý aspekt růstu a vývoje, málo se ví o specifických změnách v senzorimotorické kontrole při sportovně specifickém tréninku. Podobně vztah mezi senzorimotorickou kontrolou a sportovně specifickým výkonem není dosud dobře pochopen. Bylo prokázáno, že specifická rehabilitační cvičení zlepšují senzorimotorickou kontrolu, z nichž mnohá jsou kontextově specifická a mohou také předcházet zraněním a/nebo otřesům mozku. Vliv věku na tyto výsledky a vztah mezi tréninkem senzorimotorické kontroly a věkem také není dobře pochopen. Proto je třeba vyhodnotit výsledky senzorimotorické kontroly napříč věkovými skupinami, účinky senzorimotorického tréninku na senzorimotorickou kontrolu a výkon, což může přispět ke změnám doporučení pro sportovně specifický trénink.
V konečném důsledku pochopení vlivu tréninku specifických senzorimotorických systémů (který není součástí typických sportovních tréninkových prostředí) přispěje k mnoha oblastem sportu, včetně: 1) Sportovně specifického výkonu 2) typického vývoje SM/NM funkce, 3) vlivu SM/NM tréninku na SM/NM měření a sportovně specifický fyzický výkon v ledním hokeji a 4) strategií prevence zranění a otřesů mozku.
Proto cíle této studie jsou:
- Popsat věkově a pohlavně specifické typické skóre senzorimotorických a neuromuskulárních (propriocepce, pohybově souvisejících, rovnováhy, zraku, rozdělené pozornosti) a sportovně specifických fyzických výkonnostních měření v ledním hokeji během jednoho mimosezónního tréninkového období.
- Vyhodnotit účinky senzorimotorického tréninkového programu na výkonnost dovedností v ledním hokeji.
Vyhodnotit senzorimotorickou kontrolu jako prostředek ke zlepšení bezpečnosti ve sportu:
- Vyhodnotit vliv SM/NM tréninku na riziko otřesu mozku a zranění.
- Vyhodnotit vliv předchozího otřesu mozku a zranění na senzorimotorickou funkci.
- Vyhodnotit vliv SM/NM tréninku na výkonnost 1) systémově specifických výsledků a 2) sportovně specifických měření u hráčů ledního hokeje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathryn Schneider, PT, PhD
- Telefonní číslo: 4033892245
- E-mail: kjschnei@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michaela Chadder
- Telefonní číslo: 4032205635
- E-mail: michaela.chadder@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- Nábor
- Concussion Rehabilitation Laboratory
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Geoff Schneider, PhD
-
Kontakt:
- Kathryn Schneider, PT, PhD
- Telefonní číslo: 4033892245
- E-mail: kjschnei@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Michaela Chadder, MSc
- Telefonní číslo: 4032205635
- E-mail: michaela.chadder@ucalgary.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clara Soligon, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kirsten Taylor, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kerry Worbets, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení: Hokejisté v Calgary a okolí, kteří se připravují s Crash Conditioning pro mimosezónu 2024-2026 -
Kriteria pro vyloučení:
N/A
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senziomotorický a neuromuskulární trénink
Sensorimotorický a neuromuskulární trénink přidaný k typickému mimosezónnímu tréninku v ledním hokeji, jak je popsáno v typické tréninkové skupině.
|
Sensorimotorická a neuromuskulární tréninková cvičení zaměřená na trénink neuromuskulární kontroly krční páteře, vestibulárního systému a okulomotorického systému kromě specifického tréninku v ledním hokeji, který zahrnuje vyšší úroveň integrovaných funkčních aktivit těchto integrovaných systémů.
To bude prováděno se stejnou frekvencí jako jejich typický trénink – čtyři dny v týdnu v posilovně, jeden den jógy nebo regenerace a také na ledě.
Typický trénink pro hokejisty mimo sezónu
|
|
Aktivní komparátor: Typický trénink v mimosezóně
Typický trénink sezony zahrnuje posilování a kondiční přípravu, cvičení na ledě pro lední hokej podle typického tréninku Crash Conditioning.
|
Typický trénink pro hokejisty mimo sezónu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kranio-cervikální flexe
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
mmHg, schopnost účastníka provádět úlohu kraniovertebrální flexe kontrolovaným způsobem a udržovat polohu po dobu minimálně 3 sekund.
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Dynamická zraková ostrost
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
logMAR, představuje schopnost pacienta vidět jasně při pohybu hlavy podle Schneidera et al 2019=8
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Vestibulární okulomotorický screening (VOMS)
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
Provokace příznaků při testech vestibulo-okulárních a okulomotorických funkcí, hodnocených na stupnici 0–10, kde 0 = žádné příznaky a 10 = nejhorší představitelné, Mucha et al 2014
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Pokročilé funkční hodnocení chůze
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
/48, 16 testů dynamické rovnováhy, každý hodnocený na stupnici 0–3, přičemž 0 znamená neschopnost dokončit úkol a 3 znamená schopnost dokončit úkol dokonale.
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Přechodová obratnostní brusle
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
Sekundy, Výsledek přechodové obratnosti na bruslích v testu dovedností Hockey Canada
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
1=plný rozsah pohybu, 0=omezený rozsah pohybu
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Síla anterolaterální flexe
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
kilogramů (kg), průměr tří pokusů v rotované poloze buď doprava nebo doleva a definovaných podle polohy hlavy
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
test vytrvalosti flexorů krku
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
Sekundy, doba, po kterou může účastník zvedat hlavu při kraniovertebrální flexi
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
test cervikální flexe a rotace
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
1=pozitivní, 0=negativní, měření dysfunkce horní krční páteře s pozitivním testem naznačujícím cervikogenní bolest hlavy, omezený rozsah pohybu v plné flexi o >20 stupňů, měřeno vpravo a vlevo
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
test pertubace hlavy
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
0-8/8; schopnost jedince udržet hlavu v neutrální poloze při působení vnější síly 5 liber
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Test trhnutím hlavy
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
Pozitivní = 1, Negativní = 0, Schopnost očí udržet fixovanou pozici na cíli při rychlém pohybu hlavy
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti hlavy (NPRS)
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
Bolest hlavy 0-10, kde 0=žádné příznaky a 10=nejhorší představitelný příznak
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Číselná stupnice hodnocení závratě (NDRS) Závrať
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
závrať 0-10, kde 0=žádné příznaky a 10=nejhorší představitelný příznak
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) Bolest krku
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
bolest krku 0-10, kde 0=žádné příznaky a 10=nejhorší představitelný příznak
|
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů každý rok, až 2 roky
|
|
Otřes mozku
Časové okno: ročně, až 2 roky
|
Definováno podle Amsterdamského mezinárodního konsensu o otřesu mozku ve sportu
|
ročně, až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STEP AHEAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hokejisté
-
Mayo ClinicDokončenoUzavření ouška levé síně pomocí zařízení WATCHMAN s využitím intraprocedurální sondy ICESpojené státy
Klinické studie na senzomotorický a neuromuskulární trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy