- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402746
Sensorimotorische Training om Prestaties te Verbeteren - het STEP AHEAD Programma (STEP AHEAD)
Het doel van deze studie is om de effecten van SM/NM-training bij ijshockeyspelers te evalueren. De specifieke vragen omvatten: 1) typische prestaties op sensorimotorische en neuromusculaire (SM/NM) tests 2) evalueren van SM/NM-training op ijshockeyvaardigheden en SM/NM-tests, 3) evalueren van SM/NM-controle om hersenschuddingen en blessures te voorkomen
Deelnemers zullen:
Toestemming geven en een reeks SM/NM-tests voltooien. Deelnemen aan hun gebruikelijke training gedurende 4 weken. De SM/NM-tests herhalen. Deelnemen aan SM/NM-training gedurende 4 weken als onderdeel van hun buitenseizoentrainingsprogramma.
De SM/NM-tests en ijshockeyvaardigheidstests herhalen. Eventuele blessures en hersenschuddingen registreren die ze oplopen tijdens het volgende seizoen. De SM/NM-tests en ijshockeyvaardigheidstests herhalen aan het begin van het buitenseizoentrainingsprogramma in 2025 (geschat mei - juli 2025).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Redenering:
Hoewel sensorimotorische functie wordt erkend als een belangrijk aspect van groei en ontwikkeling, is er weinig bekend over specifieke veranderingen in sensorimotorische controle door sport-specifieke training. Evenzo is de relatie tussen sensorimotorische controle en sport-specifieke prestaties nog niet goed begrepen. Specifieke revalidatieoefeningen hebben aangetoond dat ze de sensorimotorische controle verbeteren, waarvan vele context-specifiek zijn en ook letsel en/of hersenschudding kunnen voorkomen. Het effect van leeftijd op deze uitkomsten en de relatie tussen het trainen van sensorimotorische controle en leeftijd is evenmin goed begrepen. Daarom is evaluatie van sensorimotorische controle-uitkomsten over verschillende leeftijden, de effecten van sensorimotorische training op sensorimotorische controle en prestaties nodig en kan dit leiden tot aanpassingen in aanbevelingen voor sport-specifieke training.
Uiteindelijk zal het begrijpen van het effect van het trainen van specifieke sensorimotorische systemen (wat geen onderdeel is van typische sporttrainingsomgevingen) meerdere gebieden binnen de sport informeren, waaronder: 1) Sport-specifieke prestaties 2) typische ontwikkeling van SM/NM-functie, 3) het effect van SM/NM-training op SM/NM-metingen en ijshockey-specifieke fysieke prestaties en 4) strategieën voor letsel- en hersenschuddingspreventie.
Daarom zijn de doelstellingen van deze studie:
- Beschrijven van leeftijds- en geslachtsspecifieke typische scores op sensorimotorische en neuromusculaire (proprioceptie, bewegingsgerelateerd, balans, visie, verdeelde aandacht) en ijshockey-specifieke fysieke prestatiemetingen gedurende één off-season training.
- Evalueren van de effecten van een sensorimotorisch trainingsprogramma op ijshockeyvaardighedenprestaties.
Evalueren van sensorimotorische controle als middel om veiligheid in sport te verbeteren:
- Evalueren van het effect van SM/NM-training op het risico op hersenschudding en letsel.
- Evalueren van het effect van eerdere hersenschudding en letsel op sensorimotorische functie.
- Evalueren van het effect van SM/NM-training op de prestaties van 1) systeemspecifieke uitkomsten en 2) sportspecifieke metingen bij ijshockeyspelers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kathryn Schneider, PT, PhD
- Telefoonnummer: 4033892245
- E-mail: kjschnei@ucalgary.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Michaela Chadder
- Telefoonnummer: 4032205635
- E-mail: michaela.chadder@ucalgary.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- Werving
- Concussion Rehabilitation Laboratory
-
Onderonderzoeker:
- Geoff Schneider, PhD
-
Contact:
- Kathryn Schneider, PT, PhD
- Telefoonnummer: 4033892245
- E-mail: kjschnei@ucalgary.ca
-
Contact:
- Michaela Chadder, MSc
- Telefoonnummer: 4032205635
- E-mail: michaela.chadder@ucalgary.ca
-
Onderonderzoeker:
- Clara Soligon, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Kirsten Taylor, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Kerry Worbets, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:Ice hockey-spelers in Calgary en omgeving die trainen bij Crash Conditioning voor het 2024-2026 buitenseizoen -
Exclusiecriteria:
Niet van toepassing
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorimotorische en neuromusculaire training
Sensorimotorische en neuromusculaire training toegevoegd naast de gebruikelijke off-season ijshockeytraining zoals uiteengezet in de typische trainingsgroep.
|
Sensorimotorische en neuromusculaire trainingsoefeningen gericht op het trainen van de neuromusculaire controle van de cervicale wervelkolom, het vestibulaire systeem en het oculomotorische systeem, naast de ijshockeyspecifieke training die hogere geïntegreerde functionele activiteiten van deze geïntegreerde systemen omvat.
Dit zal worden uitgevoerd met dezelfde frequentie als hun gebruikelijke training - vier dagen per week in de sportschool, één dag yoga of herstel, evenals op ijs sessies.
Typische training voor ijshockeyspelers buiten het seizoen
|
|
Actieve vergelijker: Typische training buiten het seizoen
Typisch voor seizoensvoorbereiding omvat kracht- en conditietraining, ijshockey oefeningen op het ijs volgens de typische training van Crash Conditioning.
|
Typische training voor ijshockeyspelers buiten het seizoen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniocervicale flexie
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
mmHg, het vermogen van de deelnemer om een craniovertebrale flexietaak op een gecontroleerde manier uit te voeren en de positie gedurende minimaal 3 seconden vast te houden.
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Dynamische Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
logMAR, vertegenwoordigt het vermogen van de patiënt om duidelijk te zien met hoofdbeweging volgens Schneider et al 2019=8
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Vestibulaire Oculomotorische Screening (VOMS)
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
Symptoomprovocatie bij testen van vestibulo-oculaire en oculomotore functie, beoordeeld op een schaal van 0-10 waarbij 0=geen symptomen en 10=de ergst denkbare, Mucha et al 2014
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Geavanceerde Functionele Gangbeoordeling
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
/48, 16 tests van dynamisch evenwicht elk beoordeeld op een schaal van 0-3 waarbij 0 staat voor niet in staat de taak uit te voeren en 3 staat voor in staat de taak perfect uit te voeren.
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Overgangsbehendigheidsschaats
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
Seconden, Resultaat van de overgangsbehendigheidsschaats op de Hockey Canada vaardigheidstest
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
1=volledig bewegingsbereik, 0=beperkt bewegingsbereik
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Anterolaterale buigsterkte
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
kilogrammen (kg), gemiddelde van drie proeven in een gedraaide positie naar rechts of links en gedefinieerd volgens de positie van het hoofd
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
cervicale flexor uithoudingstest
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
Seconden, de tijdsduur dat de deelnemer het hoofd kan optillen tijdens craniovertebrale flexie
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
cervicale flexie-rotatietest
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
1=positief, 0=negatief, een maat voor dysfunctie van de bovenste halswervelkolom waarbij een positieve test wijst op cervicogene hoofdpijn, beperkte bewegingsvrijheid bij volledige flexie met >20 graden, gemeten naar rechts en links
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
hoofdperturbatietest
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
0-8/8; het vermogen van het individu om het hoofd in een neutrale positie te houden wanneer een externe kracht van 5 pond wordt uitgeoefend
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Kopstoottest
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
Positief = 1, Negatief = 0, Vermogen van de ogen om een vaste positie op een doelwit te behouden bij snelle hoofdbeweging
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS) Hoofdpijn
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
Hoofdpijn 0-10 waarbij 0=geen symptomen en 10=ergst denkbare symptoom
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Numerieke Duizeligheidsschaal (NDRS) Duizeligheid
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
duizeligheid 0-10 waarbij 0=geen symptomen en 10=ergst denkbare symptoom
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPS) Nekpijn
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
nekpijn 0-10 waarbij 0=geen symptomen en 10=het ergst denkbare symptoom
|
0 weken, 4 weken, 8 weken per jaar, tot 2 jaar
|
|
Hersenschudding
Tijdsspanne: jaarlijks, tot 2 jaar
|
Gedefinieerd volgens de Amsterdamse Internationale Consensus over Hersenschudding in de Sport
|
jaarlijks, tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STEP AHEAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .