- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07402746
Sensorimotorinen harjoittelu suorituskyvyn parantamiseksi - STEP AHEAD -ohjelma (STEP AHEAD)
Sensorimotorinen koulutus suorituskyvyn parantamiseksi - STEP AHEAD -ohjelma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SM/NM-harjoittelun vaikutuksia jääkiekkoilijoissa. Erityisiä tutkimuskysymyksiä ovat: 1) tyypillinen suorituskyky sensomotorisissa ja neuromuskulaarisissa (SM/NM) testeissä, 2) SM/NM-harjoittelun arviointi jääkiekon taitojen suorituskyvyssä ja SM/NM-testeissä, 3) SM/NM-säätelyn arviointi aivotärähdysten ja vammojen ehkäisyssä.
Osallistujat:
Antavat suostumuksensa ja suorittavat sarjan SM/NM-testejä. Osallistuvat tyypilliseen harjoitteluunsa 4 viikon ajan. Toistavat SM/NM-testit. Osallistuvat SM/NM-harjoitteluun 4 viikon ajan osana poisjäämiskauden harjoitusohjelmaansa.
Toistavat SM/NM-testit ja jäällä tapahtuvan taitojen testauksen. Kirjaavat kaikki seuraavan kauden aikana saamansa vammat ja aivotärähdykset. Toistavat SM/NM-testit ja jäällä tapahtuvan taitojen testauksen kauden 2025 poisjäämiskauden harjoitusten alussa (arvioitu toukokuu - heinäkuu 2025).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Vaikka sensomotorinen toiminta tunnistetaan tärkeäksi kasvun ja kehityksen osa-alueeksi, sensomotorisen hallinnan erityisistä muutoksista urheilukohtaisen harjoittelun myötä tiedetään vähän. Samoin sensomotorisen hallinnan ja urheilukohtaisen suorituskyvyn välinen suhde ei ole vielä hyvin ymmärretty. Erityiset kuntoutusharjoitukset ovat osoittautuneet parantavan sensomotorista hallintaa, ja monet näistä ovat kontekstisidonnaisia ja voivat myös ehkäistä vammoja ja/tai aivotärähdyksiä. Myöskään iän vaikutusta näihin lopputuloksiin tai harjoitetun sensomotorisen hallinnan ja iän välistä suhdetta ei ole vielä hyvin ymmärretty. Siksi sensomotorisen hallinnan lopputulosten arviointi eri ikäryhmissä, sensomotorisen harjoittelun vaikutukset sensomotoriseen hallintaan ja suorituskykyyn on tarpeen, ja se voi antaa tietoa urheilukohtaisten harjoitussuositusten muutoksista.
Loppujen lopuksi, spesifisten sensomotoristen järjestelmien harjoittelun (joka ei ole osa tyypillisiä urheiluharjoitusympäristöjä) vaikutuksen ymmärtäminen antaa tietoa useisiin urheilun osa-alueisiin, kuten: 1) Urheilukohtainen suorituskyky 2) SM/NM-toiminnan tyypillinen kehitys, 3) SM/NM-harjoittelun vaikutus SM/NM-mittauksiin ja jääkiekkoon erityisiin fyysisiin suorituskykymittareihin sekä 4) vammojen ja aivotärähdysten ehkäisystrategioihin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kuvata iän ja sukupuolen mukaiset tyypilliset tulokset sensomotorisissa ja neuromuskulaarisissa (proprioseptio, liikkeeseen liittyvä, tasapaino, näkö, jaettu huomio) ja jääkiekkoon erityisissä fyysisissä suorituskykymittareissa yhden harjoituskauden aikana.
- Arvioida sensomotorisen harjoitusohjelman vaikutuksia jääkiekon taitojen suorituskykyyn.
Arvioida sensomotorista hallintaa keinona parantaa turvallisuutta urheilussa:
- Arvioida SM/NM-harjoittelun vaikutusta aivotärähdys- ja vammanriskiin.
- Arvioida aiemman aivotärähdyksen ja vamman vaikutusta sensomotoriseen toimintaan.
- Arvioida SM/NM-harjoittelun vaikutusta suorituskykyyn 1) järjestelmäkohtaisissa lopputuloksissa ja 2) urheilukohtaisissa mittareissa jääkiekkoilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn Schneider, PT, PhD
- Puhelinnumero: 4033892245
- Sähköposti: kjschnei@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michaela Chadder
- Puhelinnumero: 4032205635
- Sähköposti: michaela.chadder@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- Rekrytointi
- Concussion Rehabilitation Laboratory
-
Alatutkija:
- Geoff Schneider, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Schneider, PT, PhD
- Puhelinnumero: 4033892245
- Sähköposti: kjschnei@ucalgary.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Chadder, MSc
- Puhelinnumero: 4032205635
- Sähköposti: michaela.chadder@ucalgary.ca
-
Alatutkija:
- Clara Soligon, MSc
-
Alatutkija:
- Kirsten Taylor, MSc
-
Alatutkija:
- Kerry Worbets, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:Calgaryn ja sen alueen jääkiekkoilijat, jotka harjoittelevat Crash Conditioningin kanssa kaudella 2024-2026 -
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellu
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorimotorinen ja neuromuskulaarinen harjoittelu
Sensorimotorinen ja neuromuskulaarinen harjoittaminen lisättynä tyypilliseen jääkiekon harjoitteluun pois kauden aikana, kuten tyypillisessä harjoitusryhmässä kuvattu.
|
Sensorimotoriset ja neuromuskulaariset harjoitukset, joiden tavoitteena on harjoittaa kaulan nikamien neuromuskulaarista hallintaa, tasapainoelintä ja silmänliikejärjestelmää yhdessä jääkiekkoon erikoistuneen harjoittelun kanssa, joka sisältää näiden integroitujen järjestelmien korkeamman tason integroituja toiminnallisia toimintoja.
Tämä toteutetaan samalla taajuudella kuin heidän tyypillinen harjoittelunsa - neljä päivää viikossa salilla, yksi päivä joogaa tai palautumista sekä jääharjoituksia.
Tyypillinen harjoittelu jääkiekkoilijoille kesäkaudella
|
|
Active Comparator: Tyypillinen kausivälijaksolle suunniteltu harjoittelu
Tyypillistä kausivalmennusta sisältää voima- ja kuntoharjoittelua, jääkiekkoa jäällä harjoituksia Crash Conditioningin tyypillisen valmennuksen mukaisesti.
|
Tyypillinen harjoittelu jääkiekkoilijoille kesäkaudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kranioservikaalinen fleksio
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
mmHg, osallistujan kyky suorittaa kraniovertebraalinen fleksiotehtävä hallitusti ja ylläpitää asentoa vähintään 3 sekuntia.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
|
Dynaaminen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
logMAR, edustaa potilaan kykyä nähdä selkeästi pään liikkeen kanssa Schneider et al 2019=8 mukaan
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
|
Vestibulaarinen okulomotorinen seulonta (VOMS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
Oireiden provokointi vestibulo-okulaarisissa ja okulomotorisen toiminnan testeissä, arvioitu asteikolla 0-10, jossa 0=ei oireita ja 10=mahdollisimman pahat oireet, Mucha et al 2014
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
|
Kehittynyt Toiminnallinen Kävelyarviointi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, jopa 2 vuotta
|
/48, 16 dynaamisen tasapainon testiä, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-3, jossa 0 tarkoittaa tehtävän suorittamisen mahdottomuutta ja 3 täydellistä tehtävän suorittamista.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, jopa 2 vuotta
|
|
Siirtymän ketteryysluistelu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
Sekuntia, Siirtymän ketteryysluistelun lopputulos Hockey Canada -taitotestissä
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulanikaman liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, jopa 2 vuotta
|
1=täysi liikelaajuus, 0=rajoitettu liikelaajuus
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, jopa 2 vuotta
|
|
Anterolateralinen fleksiolihasvoima
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, jopa 2 vuotta
|
kilogrammaa (kg), kolmen kokeen keskiarvo pyöritetyssä asennossa joko oikealle tai vasemmalle ja määritelty pään asennon mukaan
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, jopa 2 vuotta
|
|
kaulan koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
Sekuntia, aika, jonka osallistuja pystyy nostamaan päätä kraniovertebraalisessa fleksiossa
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
|
kaulan taivutuskiertotesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
1=positiivinen, 0=negatiivinen, ylemmän kaulan alueen toimintahäiriön mittari, jossa positiivinen testi viittaa cervikogeeniseen päänsärkyyn, täysiä taivutusliikkeitä rajoittaa yli 20 astetta, mitattu oikealle ja vasemmalle
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
|
pään horjuttamistesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
0-8/8; yksilön kyky pitää pää neutraalissa asennossa, kun ulkoinen 5 paunan (5 lbs) voima kohdistetaan
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
|
Pään työntötesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
Positiivinen = 1, Negatiivinen = 0, Silmien kyky ylläpitää kiinteää asentoa kohteessa nopean pään liikkeen aikana
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) Päänsärky
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, jopa 2 vuotta
|
Päänsärky 0-10, jossa 0=ei oireita ja 10=mahdollisimman pahat oireet
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, jopa 2 vuotta
|
|
Numeerinen Huimausasteikko (NDRS) Huimaus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
huimaus 0-10, jossa 0=ei oireita ja 10=kuvitteellisesti pahimmat oireet
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa vuodessa, enintään 2 vuotta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) Niskakipu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
niskan kipu 0-10, jossa 0=ei oireita ja 10=mahdollisimman pahat oireet
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa joka vuosi, enintään 2 vuotta
|
|
Aivotärähdys
Aikaikkuna: vuosittain, enintään 2 vuotta
|
Määritelty Amsterdamin kansainvälisen urheilukonkussoonikonsensuksen mukaisesti
|
vuosittain, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEP AHEAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .