- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07402746
Entrenamiento Sensorimotor para Mejorar el Rendimiento - el Programa STEP AHEAD (STEP AHEAD)
Entrenamiento Sensoriomotor para Mejorar el Rendimiento - el Programa STEP AHEAD
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento SM/NM en jugadores de hockey sobre hielo. Las preguntas específicas incluyen: 1) rendimiento típico en pruebas sensorimotoras y neuromusculares (SM/NM) 2) evaluar el entrenamiento SM/NM en el rendimiento de habilidades de hockey sobre hielo y pruebas SM/NM, 3) evaluar el control SM/NM para prevenir conmociones cerebrales y lesiones
Los participantes:
Consentirán y completarán una serie de pruebas SM/NM. Participarán en su entrenamiento típico durante 4 semanas. Repetirán las pruebas SM/NM. Participarán en entrenamiento SM/NM durante 4 semanas como parte de su programa de entrenamiento fuera de temporada.
Repetirán las pruebas SM/NM y las pruebas de habilidades sobre hielo. Registrarán cualquier lesión y conmoción cerebral que sufran durante la próxima temporada. Repetirán las pruebas SM/NM y las pruebas de habilidades sobre hielo al comienzo del entrenamiento fuera de temporada de 2025 (estimado mayo - julio de 2025).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fundamento:
Aunque la función sensoriomotora se reconoce como un aspecto importante del crecimiento y el desarrollo, se sabe poco sobre los cambios específicos en el control sensoriomotor con el entrenamiento deportivo específico. De manera similar, la relación entre el control sensoriomotor y el rendimiento deportivo específico aún no se comprende bien. Se ha demostrado que ejercicios de rehabilitación específicos mejoran el control sensoriomotor, muchos de los cuales son específicos del contexto y también pueden prevenir lesiones y/o conmociones cerebrales. El efecto de la edad en estos resultados y la relación entre el entrenamiento del control sensoriomotor y la edad tampoco se comprenden bien. Por lo tanto, se necesita la evaluación de los resultados del control sensoriomotor en todas las edades, los efectos del entrenamiento sensoriomotor en el control sensoriomotor y el rendimiento, y puede informar cambios en las recomendaciones para el entrenamiento deportivo específico.
En última instancia, comprender el efecto del entrenamiento de sistemas sensoriomotores específicos (que no forman parte de los entornos típicos de entrenamiento deportivo) informará múltiples áreas del deporte, incluyendo: 1) Rendimiento deportivo específico, 2) desarrollo típico de la función SM/NM, 3) el efecto del entrenamiento SM/NM en las medidas SM/NM y el rendimiento físico específico del hockey sobre hielo, y 4) estrategias de prevención de lesiones y conmociones cerebrales.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son:
- Describir puntuaciones típicas específicas por edad y sexo en medidas sensoriomotoras y neuromusculares (propiocepción, relacionadas con el movimiento, equilibrio, visión, atención dividida) y medidas de rendimiento físico específicas del hockey sobre hielo durante una temporada baja de entrenamiento.
- Evaluar los efectos de un programa de entrenamiento sensoriomotor en el rendimiento de habilidades de hockey sobre hielo.
Evaluar el control sensoriomotor como medio para mejorar la seguridad en el deporte:
- Evaluar el efecto del entrenamiento SM/NM en el riesgo de conmoción cerebral y lesión.
- Evaluar el efecto de conmociones cerebrales y lesiones previas en la función sensoriomotora.
- Evaluar el efecto del entrenamiento SM/NM en el rendimiento de 1) resultados específicos del sistema y 2) medidas específicas del deporte en jugadores de hockey sobre hielo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathryn Schneider, PT, PhD
- Número de teléfono: 4033892245
- Correo electrónico: kjschnei@ucalgary.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michaela Chadder
- Número de teléfono: 4032205635
- Correo electrónico: michaela.chadder@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- Reclutamiento
- Concussion Rehabilitation Laboratory
-
Sub-Investigador:
- Geoff Schneider, PhD
-
Contacto:
- Kathryn Schneider, PT, PhD
- Número de teléfono: 4033892245
- Correo electrónico: kjschnei@ucalgary.ca
-
Contacto:
- Michaela Chadder, MSc
- Número de teléfono: 4032205635
- Correo electrónico: michaela.chadder@ucalgary.ca
-
Sub-Investigador:
- Clara Soligon, MSc
-
Sub-Investigador:
- Kirsten Taylor, MSc
-
Sub-Investigador:
- Kerry Worbets, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Jugadores de hockey sobre hielo en Calgary y alrededores que se entrenan con Crash Conditioning para la temporada baja 2024-2026 -
Criterios de exclusión:
N/A
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento sensoriomotor y neuromuscular
Entrenamiento sensoriomotor y neuromuscular añadido además del entrenamiento típico fuera de temporada de hockey sobre hielo, según se describe en el brazo de entrenamiento típico.
|
Ejercicios de entrenamiento sensoriomotor y neuromuscular destinados a entrenar el control neuromuscular de la columna cervical, el sistema vestibular y el sistema oculomotor, además del entrenamiento específico de hockey sobre hielo que incorpora actividades funcionales integradas de mayor nivel de estos sistemas integrados.
Esto se realizará con la misma frecuencia que su entrenamiento típico: cuatro días a la semana en el gimnasio, un día de yoga o recuperación, así como sesiones sobre el hielo.
Entrenamiento típico para jugadores de hockey sobre hielo fuera de temporada
|
|
Comparador activo: Entrenamiento típico de pretemporada
Lo típico del entrenamiento de temporada incluye fuerza y acondicionamiento, ejercicios de hockey sobre hielo según el entrenamiento típico de Crash Conditioning.
|
Entrenamiento típico para jugadores de hockey sobre hielo fuera de temporada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flexión craneocervical
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
mmHg, la capacidad del participante para realizar una tarea de flexión craneovertebral de manera controlada y mantener la posición durante un mínimo de 3 segundos.
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Agudeza Visual Dinámica
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
logMAR, representa la capacidad del paciente para ver con claridad con movimiento de la cabeza según Schneider et al 2019=8
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Pantalla Motora Ocular Vestibular (VOMS)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
Provocación de síntomas en pruebas de función vestíbulo-ocular y oculomotora, clasificadas en una escala de 0 a 10 donde 0=sin síntomas y 10=lo peor imaginable, Mucha et al 2014
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Evaluación Avanzada de la Marcha Funcional
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
/48, 16 pruebas de equilibrio dinámico cada una calificada en una escala de 0-3, donde 0 representa la incapacidad de completar la tarea y 3 la capacidad de completarla perfectamente.
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Transición Agilidad Patín
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
Segundos, Resultado de la prueba de agilidad en transición sobre patines en el test de habilidades de Hockey Canada
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la columna cervical
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
1=movimiento completo, 0=movimiento limitado
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Fuerza de flexión anterolateral
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
kilogramos (kg), promedio de tres ensayos en una posición rotada hacia la derecha o hacia la izquierda y definida según la posición de la cabeza
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
prueba de resistencia de los flexores cervicales
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
Segundos, el tiempo que el participante puede levantar la cabeza en la flexión craneovertebral
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
prueba de flexión-rotación cervical
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
1=positivo, 0=negativo, una medida de disfunción de la columna cervical superior con una prueba positiva que sugiere cefalea cervicogénica, rango de movimiento limitado en flexión completa de >20 grados, medido hacia la derecha y la izquierda
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
prueba de perturbación cefálica
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
0-8/8; capacidad del individuo para mantener la cabeza en una posición neutra cuando se aplica una fuerza externa de 5 libras
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Prueba de empuje de la cabeza
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
Positivo = 1, Negativo = 0, Capacidad de los ojos para mantener una posición fija en un objetivo con movimiento rápido de la cabeza
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD) para Cefalea
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
Dolor de cabeza 0-10 donde 0=sin síntomas y 10=el peor síntoma imaginable
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Escala Numérica de Mareo (NDRS) Mareo
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
mareos 0-10 donde 0=sin síntomas y 10=el peor síntoma imaginable
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD) Dolor de cuello
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
dolor de cuello 0-10 donde 0=sin síntomas y 10=el peor síntoma imaginable
|
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas cada año, hasta 2 años
|
|
Conmoción cerebral
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 2 años
|
Definido según el Consenso Internacional de Ámsterdam sobre la Conmoción Cerebral en el Deporte
|
anualmente, hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STEP AHEAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .