- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07402746
Sensorimotorisk Trening for Å Forbedre Prestasjoner - STEP AHEAD-programmet (STEP AHEAD)
Sensorimotorisk Trening for å Forbedre Prestasjoner - STEP AHEAD Programmet
Målet med denne studien er å evaluere effektene av SM/NM-trening hos ishockeyspillere. De spesifikke spørsmålene inkluderer: 1) typisk prestasjon på sensorimotoriske og nevromuskulære (SM/NM) tester 2) evaluere SM/NM-trening på ishockeyferdigheter og SM/NM-tester, 3) evaluere SM/NM-kontroll for å forebygge hjernerystelser og skader
Deltakere vil:
Samtykke og gjennomføre en serie SM/NM-tester. Deltar i sin vanlige trening i 4 uker. Gjenta SM/NM-testene. Deltar i SM/NM-trening i 4 uker som en del av deres off season treningsprogram.
Gjenta SM/NM-testene og på-is ferdighetstesting. Registrer eventuelle skader og hjernerystelser de pådrar seg i løpet av neste sesong. Gjenta SM/NM-testene og på-is ferdighetstester ved starten av 2025 off season trening (estimert mai - juli 2025).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse:
Selv om sensorimotorisk funksjon anerkjennes som et viktig aspekt ved vekst og utvikling, er det lite kjent om spesifikke endringer i sensorimotorisk kontroll med sports-spesifikk trening. På samme måte er forholdet mellom sensorimotorisk kontroll og sports-spesifikk prestasjon ennå ikke godt forstått. Spesifikke rehabiliteringsøvelser har vist seg å forbedre sensorimotorisk kontroll, hvorav mange er kontekstspesifikke og også kan forebygge skader og/eller hjernerystelse. Effekten av alder på disse resultatene og forholdet mellom trening av sensorimotorisk kontroll og alder er heller ikke godt forstått. Derfor er det nødvendig med evaluering av sensorimotoriske kontrollresultater på tvers av aldre, effektene av sensorimotorisk trening på sensorimotorisk kontroll og prestasjon, og dette kan bidra til endringer i anbefalinger for sports-spesifikk trening.
I siste instans vil forståelsen av effekten av trening av spesifikke sensorimotoriske systemer (som ikke er en del av typiske sportstreningmiljøer) belyse flere områder innen sport, inkludert: 1) Sports-spesifikk prestasjon 2) typisk utvikling av SM/NM-funksjon, 3) effekten av SM/NM-trening på SM/NM-målinger og ishockey-spesifikk fysisk prestasjon, og 4) strategier for forebygging av skader og hjernerystelse.
Derfor er målene for denne studien å:
- Beskrive alders- og kjønnsspesifikke typiske skårer på sensorimotoriske og nevromuskulære (propriosepsjon, bevegelsesrelaterte, balanse, syn, delt oppmerksomhet) og ishockey-spesifikke fysiske prestasjonsmål over en offseason med trening.
- Evaluer effektene av et sensorimotorisk treningsprogram på ishockeyferdighetsprestasjon.
Evaluer sensorimotorisk kontroll som et middel for å forbedre sikkerhet i sport:
- Evaluer effekten av SM/NM-trening på risiko for hjernerystelse og skader.
- Evaluer effekten av tidligere hjernerystelse og skader på sensorimotorisk funksjon.
- Evaluer effekten av SM/NM-trening på prestasjon av 1) systemspesifikke resultater og 2) sports-spesifikke målinger hos ishockeyspillere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kathryn Schneider, PT, PhD
- Telefonnummer: 4033892245
- E-post: kjschnei@ucalgary.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michaela Chadder
- Telefonnummer: 4032205635
- E-post: michaela.chadder@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- Rekruttering
- Concussion Rehabilitation Laboratory
-
Underetterforsker:
- Geoff Schneider, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Schneider, PT, PhD
- Telefonnummer: 4033892245
- E-post: kjschnei@ucalgary.ca
-
Ta kontakt med:
- Michaela Chadder, MSc
- Telefonnummer: 4032205635
- E-post: michaela.chadder@ucalgary.ca
-
Underetterforsker:
- Clara Soligon, MSc
-
Underetterforsker:
- Kirsten Taylor, MSc
-
Underetterforsker:
- Kerry Worbets, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ishockeyspillere i Calgary og omegn som trener med Crash Conditioning for 2024-2026-sesongens offseason -
Eksklusjonskriterier:
Ikke aktuelt
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorimotorisk og nevromuskulær trening
Sensorimotorisk og nevromuskulær trening lagt til i tillegg til typisk off season ishockeytrening som beskrevet i den typiske treningsarmen.
|
Sensorimotoriske og nevromuskulære treningsøvelser som tar sikte på å trene nakkenyromuskulær kontroll, det vestibulære systemet og det okulomotoriske systemet, i tillegg til ishockey-spesifikk trening som inkorporerer høyere nivå integrerte funksjonelle aktiviteter av disse integrerte systemene.
Dette vil bli utført med samme frekvens som deres vanlige trening - fire dager i uken på treningsstudio, én dag med yoga eller gjenoppretting samt isøkter.
Typisk trening for ishockeyspillere i lavsesong
|
|
Aktiv komparator: Typisk lavsesongtrening
Typisk sesongtrening inkluderer styrke- og kondisjonstrening, ishockeyøvelser på is i henhold til Crash Conditionings typiske treningsprogram.
|
Typisk trening for ishockeyspillere i lavsesong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranioservikal fleksjon
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
mmHg, evnen til deltakeren til å utføre en craniovertebral fleksjonsoppgave på en kontrollert måte og opprettholde posisjonen i minst 3 sekunder.
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
Dynamisk synsskarphet
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
logMAR, representerer pasientens evne til å se klart med hodebevegelse i henhold til Schneider et al 2019=8
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
Vestibulær Okulær Motorisk Skjerm (VOMS)
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opptil 2 år
|
Symptomprovokasjon på tester av vestibulo-okulær og okulomotor funksjon, vurdert på en skala fra 0-10 hvor 0=ingen symptomer og 10=de verste tenkelige, Mucha et al 2014
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opptil 2 år
|
|
Avansert funksjonell gangvurdering
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opptil 2 år
|
/48, 16 tester av dynamisk balanse, hver vurdert på en skala fra 0-3, der 0 betyr at man ikke klarer å fullføre oppgaven og 3 betyr at man klarer å fullføre oppgaven perfekt.
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opptil 2 år
|
|
Overgangsmannøvrerbarhetsskøyte
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
Sekunder, resultat av overgangsbehendighetskøyting på Hockey Canadas ferdighetstest
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde i nakkevirvelsøylen
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
1=fullt bevegelsesområde, 0=begrenset bevegelsesområde
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
Anterolateral fleksjonsstyrke
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
kilogram (kg), gjennomsnitt av tre forsøk i en rotert stilling til enten høyre eller venstre og definert i henhold til hodets posisjon
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
cervikal fleksor utholdenhetstest
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
Sekunder, tiden deltakeren kan løfte hodet i kraniovertebral fleksjon
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
cervikal fleksjonsrotasjonstest
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
1=positiv, 0=negativ, et mål for dysfunksjon i den øvre halsryggen med en positiv test som tyder på cervikogen hodepine, begrenset bevegelsesutstrekning i full fleksjon med >20 grader, målt til høyre og venstre
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
hodeperturbasjonstest
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
0-8/8; personens evne til å holde hodet i en nøytral stilling når en ytre kraft på 5 pund påføres
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
Hodetrøkk-test
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
Positiv = 1, Negativ = 0, Øynenes evne til å opprettholde en fast posisjon på et mål med rask hodebevegelse
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) hodepine
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
Hodepine 0-10 der 0=ingen symptomer og 10=verst tenkelige symptom
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, i opptil 2 år
|
|
Numerisk Svimmelhets Vurderingsskala (NDRS) Svimmelhet
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opptil 2 år
|
svimmelhet 0-10 hvor 0=ingen symptomer og 10=verst tenkelige symptom
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opptil 2 år
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Nakkesmerter
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opp til 2 år
|
nakkesmerter 0-10 der 0=ingen symptomer og 10=verst tenkelige symptom
|
0 uker, 4 uker, 8 uker hvert år, opp til 2 år
|
|
Hjernerystelse
Tidsramme: årlig, i opptil 2 år
|
Definert i henhold til Amsterdam International Consensus on Concussion in Sport
|
årlig, i opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STEP AHEAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .