Oscilační terapie s pozitivním tlakem při výdechu versus autogenní drenáž u pacientů s CHOPN (OPEP-AD-COPD)
Oscilační terapie pozitivním expiračním tlakem versus autogenní drenáž u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: účinky na plicní funkce, odstranění sputa, dušnost a kvalitu života
Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je dlouhodobé plicní onemocnění, které způsobuje dýchací potíže, kašel a produkci sputa. Techniky čištění dýchacích cest se běžně používají ke snížení příznaků a zlepšení dýchání u pacientů s COPD.
Tato studie porovnávala dvě metody čištění dýchacích cest – terapii oscilujícím pozitivním expiračním tlakem (OPEP) a autogenní drenáž – aby zjistila, která metoda je účinnější při zlepšování plicních funkcí, clearance sputa, dušnosti a kvality života u pacientů s COPD.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin a po dobu čtyř týdnů podstupovali buď terapii OPEP, nebo autogenní drenáž. Výsledky byly měřeny na začátku studie a znovu po dokončení intervence. Výsledky této studie mají za cíl podpořit důkazy podložené fyzioterapeutické vedení pacientů s COPD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie byla komparativní intervenční klinická studie provedená za účelem vyhodnocení účinků oscilující pozitivní expirační tlakové terapie versus autogenní drenáže u pacientů diagnostikovaných s chronickou obstrukční plicní nemocí. Etické schválení bylo získáno od institucionální etické revizní komise před zahájením studie a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.
Oprávnění účastníci se stabilní COPD byli zařazeni a rozděleni do dvou intervenčních skupin. Výchozí hodnocení byla provedena před zahájením léčby. Účastníci v první skupině dostávali oscilující pozitivní expirační tlakovou terapii jako součást jejich režimu čištění dýchacích cest, zatímco účastníci ve druhé skupině byli léčeni pomocí technik autogenní drenáže. Obě intervence byly podávány po dobu čtyř týdnů.
Výsledné ukazatele byly hodnoceny ve dvou časových bodech: výchozí (před intervencí) a po dokončení čtyřtýdenního intervenčního období. Plicní funkce byla hodnocena pomocí spirometrie. Vykašlávání hlenu bylo hodnoceno pomocí Breathlessness Cough Sputum Scale (BCSS). Dušnost byla měřena pomocí Modified Borg Dyspnea Scale a kvalita života byla hodnocena pomocí COPD Assessment Test (CAT).
Výsledky této studie mají za cíl porovnat účinnost dvou technik čištění dýchacích cest a poskytnout důkazy pro vedení klinického rozhodování ve fyzioterapeutické péči o pacienty s COPD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk mezi 35 a 50 lety
- Obě pohlaví
- Účastníci musí mít potvrzenou diagnózu Chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) podle směrnic GOLD 2023
- Klinicky stabilní
- Historie kultivace sputa
Kriteria vyloučení:
- Akutní exacerbace CHOPN
- Těžké kardiovaskulární, neurologické nebo muskuloskeletální poruchy
- Nedávný hrudní nebo břišní chirurgický zákrok
- Přítomnost dalších významných respiračních onemocnění
- Nechuť účastnit se nebo neschopnost dodržovat protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie oscilačním pozitivním expiračním tlakem
Účastníci v této skupině dostávali terapii oscilačního pozitivního expiračního tlaku jako techniku k odstranění sekretů z dýchacích cest po dobu čtyř týdnů.
|
Oscilační pozitivní tlaková terapie byla aplikována pomocí ručního přístroje k usnadnění clearance dýchacích cest tím, že poskytovala exspirační odpor a oscilace během výdechu.
Intervence byla aplikována po dobu čtyř týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina autogenní drenáže
Účastníci v této skupině dostávali autogenní drenáž jako techniku čištění dýchacích cest po dobu čtyř týdnů.
|
Autogenní drenáž je dechová technika zahrnující kontrolované dýchání při různých plicních objemech k mobilizaci a odstranění bronchiálních sekretů.
Účastníci prováděli sezení autogenní drenáže po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV₁ % Predikováno)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
Plicní funkce byla hodnocena pomocí spirometrie měřením nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV₁), vyjádřeného jako procento předpokládané hodnoty, u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
|
Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odstraňování sputa měřená pomocí škály dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Vykašlávání hlenu bylo hodnoceno pomocí škály dušnosti, kašle a hlenu (BCSS).
Škála BCSS je měřítkem výsledků hlášených pacientem, které se skládá ze tří položek (dušnost, kašel a hlen), z nichž každá je hodnocena od 0 do 4, což vede k celkovému skóre v rozsahu 0 až 12. Vyšší skóre znamená horší příznaky.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
|
Změna závažnosti dušnosti měřené pomocí upravené Borgovy stupnice dušnosti
Časové okno: Výchozí hodnota a za 4 týdny
|
Závažnost dušnosti byla hodnocena pomocí Modifikované Borgovy škály dušnosti, což je číselná hodnotící škála v rozmezí od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 představuje maximální dušnost.
Vyšší skóre indikuje větší vnímanou dušnost.
|
Výchozí hodnota a za 4 týdny
|
|
Změna zdravotně související kvality života měřená pomocí testu COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Zdravotně související kvalita života byla hodnocena pomocí COPD Assessment Test (CAT), což je 8položkový dotazník s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav a větší dopad CHOPN na každodenní život.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
- Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
- Bishop, K. L., & Malone, D. J. (2024). Pulmonary Diseases and Disorders. In Acute Care Physical Therapy (pp. 245-310). Routledge.
- Belli, S., Prince, I., Savio, G., Paracchini, E., Cattaneo, D., Bianchi, M., Masocco, F., Bellanti, M. T., & Balbi, B. (2021). Airway clearance techniques: the right choice for the right patient. Frontiers in medicine, 8, 544826.
- Awokola, B., Amusa, G., Jewell, C., Okello, G., Stobrink, M., Finney, L., Mohammed, N., Erhart, A., & Mortimer, K. (2022). Chronic obstructive pulmonary disease in sub-Saharan Africa. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 26(3), 232-242.
- Alruwaili, A. T. S., Alsirhani, A. F., khlaif Alrwili, A., Aldaghmi, M. T. A., Alharbi, S. E. M., & Aldhafeeri, R. Z. (2024). NURSING, PHYSICAL THERAPY, AND RESPIRATORY CARE IN ENHANCING PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL REHABILITATION FOR PATIENTS WITH RESPIRATORY DISEASES. Gland Surgery, 9(2).
- Alghamdi, S. M., Alsulayyim, A. S., Alasmari, A. M., Philip, K. E., Buttery, S. C., Banya, W. A., Polkey, M. I., Birring, S. S., & Hopkinson, N. S. (2023). Oscillatory positive expiratory pressure therapy in COPD (O-COPD): a randomised controlled trial. Thorax, 78(2), 136-143.
- Adeloye, D., Song, P., Zhu, Y., Campbell, H., Sheikh, A., & Rudan, I. (2022). Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine, 10(5), 447-458.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRI/IREB/26/01/0079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .