Oscillerende Positieve Expiratoire Druktherapie Versus Autogene Drainage bij Patiënten met COPD (OPEP-AD-COPD)
Oscillerende Positieve Expiratoire Druktherapie Versus Autogene Drainage bij Patiënten met Chronische Obstructieve Longziekte: Effecten op Longfunctie, Sputumklaring, Dyspneu en Kwaliteit van Leven
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een langdurige longaandoening die ademhalingsproblemen, hoesten en sputumproductie veroorzaakt. Luchtwegverwijderingstechnieken worden vaak gebruikt om symptomen te verminderen en de ademhaling te verbeteren bij patiënten met COPD.
Deze studie vergeleek twee luchtwegverwijderingsmethoden - oscillerende positieve expiratoire druk (OPEP) therapie en autogene drainage - om te bepalen welke methode effectiever is in het verbeteren van longfunctie, sputumverwijdering, kortademigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD.
Deelnemers werden verdeeld in twee groepen en kregen gedurende vier weken ofwel OPEP-therapie of autogene drainage. Resultaten werden gemeten aan het begin van de studie en opnieuw na voltooiing van de interventie. De bevindingen van deze studie beogen ondersteuning te bieden voor evidence-based fysiotherapiebehandeling voor patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een vergelijkende interventionele klinische trial die werd uitgevoerd om de effecten van oscillerende positieve expiratoire druktherapie versus autogene drainage te evalueren bij patiënten met de diagnose Chronische Obstructieve Longziekte. Ethische goedkeuring werd verkregen van de institutionele ethische toetsingscommissie voorafgaand aan de start van de studie, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Geschikte deelnemers met stabiele COPD werden ingeschreven en verdeeld in twee interventiegroepen. Baselinebeoordelingen werden uitgevoerd vóór de start van de behandeling. Deelnemers in de eerste groep ontvingen oscillerende positieve expiratoire druktherapie als onderdeel van hun luchtwegreinigingsregime, terwijl deelnemers in de tweede groep werden behandeld met autogene drainagetechnieken. Beide interventies werden uitgevoerd gedurende een periode van vier weken.
Uitkomstmaten werden beoordeeld op twee tijdstippen: baseline (pre-interventie) en na voltooiing van de vier weken durende interventieperiode. Longfunctie werd geëvalueerd met spirometrie. Sputumklaring werd beoordeeld met behulp van de Breathlessness Cough Sputum Scale (BCSS). Dyspneu werd gemeten met behulp van de Modified Borg Dyspnea Scale, en kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de COPD Assessment Test (CAT).
De resultaten van deze studie hebben tot doel de effectiviteit van de twee luchtwegreinigingstechnieken te vergelijken en bewijs te leveren om klinische besluitvorming te begeleiden in de fysiotherapeutische behandeling van patiënten met COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 35 en 50 jaar
- Beide geslachten
- Deelnemers moeten een bevestigde diagnose van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) hebben op basis van de GOLD 2023-richtlijnen
- Klinisch stabiel
- Voorgeschiedenis van sputumkweek
Uitsluitingscriteria:
- Acute exacerbatie van COPD
- Ernstige cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen
- Recent thoracale of abdominale chirurgie
- Aanwezigheid van andere significante luchtwegaandoeningen
- Onwilligheid om deel te nemen of onvermogen om zich aan het studieprotocol te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oscillerende Positieve Expiratoire Druktherapiegroep
Deelnemers in deze groep kregen vier weken lang oscillerende positieve expiratiedruktherapie als luchtwegklaringstechniek.
|
Oscillerende positieve expiratoire druktherapie werd toegediend met behulp van een handapparaat om luchtwegklaring te vergemakkelijken door expiratoire weerstand en oscillaties tijdens uitademing te bieden.
De interventie werd vier weken lang toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Autogene Drainage Groep
Deelnemers in deze groep ontvingen autogene drainage als een luchtwegklaringstechniek gedurende vier weken.
|
Autogene drainage is een ademhalingstechniek waarbij gecontroleerd ademen op verschillende longvolumes wordt gebruikt om bronchiale secreties te mobiliseren en te verwijderen.
Deelnemers voerden gedurende vier weken sessies van autogene drainage uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Geforceerde Expiratoire Volume in 1 Seconde (FEV₁ % Voorspeld)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
De longfunctie werd beoordeeld met behulp van spirometrie door het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV₁), uitgedrukt als percentage van de voorspelde waarde, te meten bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte.
|
Baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Sputumklaring zoals gemeten met de Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
De sputumklaring werd beoordeeld met behulp van de Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS).
De BCSS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit drie items (kortademigheid, hoesten en sputum), elk gescoord van 0 tot 4, wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 12. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
Baseline en na 4 weken
|
|
Verandering in ernst van dyspneu zoals gemeten met de gemodificeerde Borg-dyspneuschaal
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
De ernst van dyspneu werd beoordeeld met behulp van de Modified Borg Dyspnea Scale, een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen kortademigheid vertegenwoordigt en 10 maximale kortademigheid.
Hogere scores duiden op een grotere ervaren dyspneu.
|
Baseline en na 4 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de COPD Assessment Test (CAT), een vragenlijst met 8 items met totaalscores variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand en een grotere impact van COPD op het dagelijks leven.
|
Baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
- Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
- Bishop, K. L., & Malone, D. J. (2024). Pulmonary Diseases and Disorders. In Acute Care Physical Therapy (pp. 245-310). Routledge.
- Belli, S., Prince, I., Savio, G., Paracchini, E., Cattaneo, D., Bianchi, M., Masocco, F., Bellanti, M. T., & Balbi, B. (2021). Airway clearance techniques: the right choice for the right patient. Frontiers in medicine, 8, 544826.
- Awokola, B., Amusa, G., Jewell, C., Okello, G., Stobrink, M., Finney, L., Mohammed, N., Erhart, A., & Mortimer, K. (2022). Chronic obstructive pulmonary disease in sub-Saharan Africa. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 26(3), 232-242.
- Alruwaili, A. T. S., Alsirhani, A. F., khlaif Alrwili, A., Aldaghmi, M. T. A., Alharbi, S. E. M., & Aldhafeeri, R. Z. (2024). NURSING, PHYSICAL THERAPY, AND RESPIRATORY CARE IN ENHANCING PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL REHABILITATION FOR PATIENTS WITH RESPIRATORY DISEASES. Gland Surgery, 9(2).
- Alghamdi, S. M., Alsulayyim, A. S., Alasmari, A. M., Philip, K. E., Buttery, S. C., Banya, W. A., Polkey, M. I., Birring, S. S., & Hopkinson, N. S. (2023). Oscillatory positive expiratory pressure therapy in COPD (O-COPD): a randomised controlled trial. Thorax, 78(2), 136-143.
- Adeloye, D., Song, P., Zhu, Y., Campbell, H., Sheikh, A., & Rudan, I. (2022). Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine, 10(5), 447-458.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRI/IREB/26/01/0079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .