Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Oscylacyjnym Pozytywnym Ciśnieniem Wydechowym a Drenaż Autogeniczny u Pacjentów z POChP (OPEP-AD-COPD)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adnan Hashim

Terapia Oszcylacyjnym Pozytywnym Ciśnieniem Wydechowym a Drenaż Autogeniczny u Pacjentów z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc: Wpływ na Funkcję Płuc, Oczyszczanie z Plwociny, Duszność i Jakość Życia

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to długotrwałe schorzenie płuc, które powoduje trudności w oddychaniu, kaszel i produkcję plwociny. Techniki oczyszczania dróg oddechowych są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia objawów i poprawy oddychania u pacjentów z POChP.

W tym badaniu porównano dwie metody oczyszczania dróg oddechowych – terapię oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym (OPEP) i drenaż autogenny – aby określić, która metoda jest bardziej skuteczna w poprawie funkcji płuc, usuwaniu plwociny, duszności i jakości życia u pacjentów z POChP.

Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy i otrzymywali terapię OPEP lub drenaż autogenny przez cztery tygodnie. Wyniki mierzono na początku badania i ponownie po zakończeniu interwencji. Wyniki tego badania mają na celu wsparcie opartego na dowodach postępowania fizjoterapeutycznego u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to było porównawczym interwencyjnym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu oceny skuteczności terapii oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym w porównaniu z drenażem autogennym u pacjentów z rozpoznaną Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc. Zgoda etyczna została uzyskana od instytucjonalnej komisji etycznej przed rozpoczęciem badania, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników.

Kwalifikujący się uczestnicy ze stabilną POChP zostali zrekrutowani i przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych. Oceny wyjściowe przeprowadzono przed rozpoczęciem leczenia. Uczestnicy w pierwszej grupie otrzymali terapię oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym jako część ich schematu oczyszczania dróg oddechowych, podczas gdy uczestnicy w drugiej grupie byli leczeni przy użyciu technik drenażu autogennego. Obie interwencje były stosowane przez okres czterech tygodni.

Miary wyników oceniano w dwóch punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją) oraz po zakończeniu czterotygodniowego okresu interwencji. Funkcję płuc oceniano za pomocą spirometrii. Oczyszczanie plwociny oceniano za pomocą Skali Duszności Kaszel Plwocina (BCSS). Duszność mierzono za pomocą Zmodyfikowanej Skali Duszności Borga, a jakość życia oceniano za pomocą Testu Oceny POChP (CAT).

Wyniki tego badania mają na celu porównanie skuteczności dwóch technik oczyszczania dróg oddechowych oraz dostarczenie dowodów do kierowania decyzjami klinicznymi w fizjoterapeutycznym postępowaniu z pacjentami z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 35 a 50 lat
  • Obie płcie
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) zgodnie z wytycznymi GOLD 2023
  • Stan klinicznie stabilny
  • Historia posiewu plwociny

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaostrzenie POChP
  • Cieżkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
  • Niedawna operacja klatki piersiowej lub brzucha
  • Obecność innych istotnych chorób układu oddechowego
  • Niechęć do uczestnictwa lub niemożność przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Oszcylacyjnym Dodatnim Ciśnieniem Wydechowym
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali terapię oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym jako technikę oczyszczania dróg oddechowych przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Terapia oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym
Terapię oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym stosowano przy użyciu urządzenia ręcznego w celu ułatwienia oczyszczania dróg oddechowych poprzez zapewnienie oporu wydechowego i oscylacji podczas wydechu. Interwencję stosowano przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa Drenażu Autogennego
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali drenaż autogeniczny jako technikę oczyszczania dróg oddechowych przez cztery tygodnie.
Behawioralne: Drenaż autogeniczny
Autogenic drainage to technika oddychania polegająca na kontrolowanym oddychaniu przy różnych objętościach płuc w celu mobilizacji i usunięcia wydzieliny oskrzelowej. Uczestnicy wykonywali sesje autogenic drainage przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV₁ % przewidywane)
Ramy czasowe: Początkowo i po 4 tygodniach
Funkcję płuc oceniano za pomocą spirometrii, mierząc natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV₁), wyrażoną jako procent wartości przewidywanej, u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Początkowo i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w oczyszczaniu plwociny mierzona za pomocą Skali Duszności, Kaszelu i Plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: Początkowo i po 4 tygodniach
Oczyszczanie plwociny oceniano za pomocą Skali Duszności, Kaszelu i Plwociny (BCSS). BCSS jest miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta składającą się z trzech pozycji (duszność, kaszel i plwocina), z których każda jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Początkowo i po 4 tygodniach
Zmiana nasilenia duszności mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
Nasilenie duszności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, będącej numeryczną skalą oceny w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność. Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwane nasilenie duszności.
Linia bazowa i po 4 tygodniach
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą testu oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniano za pomocą testu oceny POChP (CAT), który jest 8-punktowym kwestionariuszem, w którym łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia i większy wpływ POChP na codzienne życie.
Linia bazowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adnan Hashim

Śledczy

  • Główny śledczy: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
  • Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
  • Bishop, K. L., & Malone, D. J. (2024). Pulmonary Diseases and Disorders. In Acute Care Physical Therapy (pp. 245-310). Routledge.
  • Belli, S., Prince, I., Savio, G., Paracchini, E., Cattaneo, D., Bianchi, M., Masocco, F., Bellanti, M. T., & Balbi, B. (2021). Airway clearance techniques: the right choice for the right patient. Frontiers in medicine, 8, 544826.
  • Awokola, B., Amusa, G., Jewell, C., Okello, G., Stobrink, M., Finney, L., Mohammed, N., Erhart, A., & Mortimer, K. (2022). Chronic obstructive pulmonary disease in sub-Saharan Africa. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 26(3), 232-242.
  • Alruwaili, A. T. S., Alsirhani, A. F., khlaif Alrwili, A., Aldaghmi, M. T. A., Alharbi, S. E. M., & Aldhafeeri, R. Z. (2024). NURSING, PHYSICAL THERAPY, AND RESPIRATORY CARE IN ENHANCING PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL REHABILITATION FOR PATIENTS WITH RESPIRATORY DISEASES. Gland Surgery, 9(2).
  • Alghamdi, S. M., Alsulayyim, A. S., Alasmari, A. M., Philip, K. E., Buttery, S. C., Banya, W. A., Polkey, M. I., Birring, S. S., & Hopkinson, N. S. (2023). Oscillatory positive expiratory pressure therapy in COPD (O-COPD): a randomised controlled trial. Thorax, 78(2), 136-143.
  • Adeloye, D., Song, P., Zhu, Y., Campbell, H., Sheikh, A., & Rudan, I. (2022). Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine, 10(5), 447-458.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRI/IREB/26/01/0079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie zostało przeprowadzone jako projekt badawczy akademicki. Uzyskana od uczestników świadoma zgoda nie zawierała postanowień dotyczących publicznego udostępniania danych, a zestaw danych zawiera wrażliwe informacje dotyczące zdrowia osobistego. Dane będą przechowywane bezpiecznie i wykorzystywane wyłącznie do celów akademickich i badawczych zgodnie z zatwierdzeniem etyki instytucjonalnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Terapia oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj