Terapia a Pressione Espiratoria Positiva Oscillante versus Drenaggio Autogeno in Pazienti con BPCO (OPEP-AD-COPD)
Terapia a Pressione Espiratoria Positiva Oscillante Versus Drenaggio Autogeno in Pazienti con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica: Effetti sulla Funzione Polmonare, Clearance dell'Espettorato, Dispnea e Qualità della Vita
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una condizione polmonare a lungo termine che causa difficoltà respiratorie, tosse e produzione di espettorato. Le tecniche di clearance delle vie aeree sono comunemente utilizzate per aiutare a ridurre i sintomi e migliorare la respirazione nei pazienti con BPCO.
Questo studio ha confrontato due metodi di clearance delle vie aeree - la terapia a pressione espiratoria positiva oscillante (OPEP) e il drenaggio autogeno - per determinare quale metodo sia più efficace nel migliorare la funzione polmonare, la clearance dell'espettorato, la mancanza di respiro e la qualità della vita nei pazienti con BPCO.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi e hanno ricevuto terapia OPEP o drenaggio autogeno per quattro settimane. Gli esiti sono stati misurati all'inizio dello studio e nuovamente dopo il completamento dell'intervento. I risultati di questo studio mirano a supportare la gestione fisioterapica basata sull'evidenza per i pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato un trial clinico interventistico comparativo condotto per valutare gli effetti della terapia a pressione espiratoria positiva oscillante rispetto al drenaggio autogeno in pazienti con diagnosi di Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione etica istituzionale prima dell'inizio dello studio, e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
I partecipanti idonei con BPCO stabile sono stati arruolati e assegnati a due gruppi di intervento. Le valutazioni basali sono state eseguite prima dell'inizio del trattamento. I partecipanti del primo gruppo hanno ricevuto la terapia a pressione espiratoria positiva oscillante come parte del loro regime di clearance delle vie aeree, mentre i partecipanti del secondo gruppo sono stati trattati utilizzando tecniche di drenaggio autogeno. Entrambi gli interventi sono stati somministrati per un periodo di quattro settimane.
Le misure di outcome sono state valutate in due momenti: baseline (pre-intervento) e dopo il completamento del periodo di intervento di quattro settimane. La funzione polmonare è stata valutata utilizzando la spirometria. La clearance dell'espettorato è stata valutata utilizzando la Breathlessness Cough Sputum Scale (BCSS). La dispnea è stata misurata utilizzando la Modified Borg Dyspnea Scale, e la qualità della vita è stata valutata utilizzando il COPD Assessment Test (CAT).
I risultati di questo studio mirano a confrontare l'efficacia delle due tecniche di clearance delle vie aeree e fornire evidenze per guidare il processo decisionale clinico nella gestione fisioterapica dei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 35 e 50 anni
- Entrambi i sessi
- I partecipanti devono avere una diagnosi confermata di Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) in base alle linee guida GOLD 2023
- Clinicamente stabili
- Anamnesi di coltura dell'espettorato
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta della BPCO
- Gravi disturbi cardiovascolari, neurologici o muscoloscheletrici
- Intervento chirurgico toracico o addominale recente
- Presenza di altre malattie respiratorie significative
- Mancata volontà di partecipare o incapacità di rispettare il protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Terapia a Pressione Espiratoria Positiva Oscillante
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto la terapia a pressione espiratoria positiva oscillante come tecnica di clearance delle vie aeree per quattro settimane.
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La terapia a pressione espiratoria positiva oscillante è stata somministrata utilizzando un dispositivo portatile per facilitare la clearance delle vie aeree fornendo resistenza espiratoria e oscillazioni durante l'espirazione.
L'intervento è stato applicato per quattro settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di Drenaggio Autogeno
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto il drenaggio autogeno come tecnica di clearance delle vie aeree per quattro settimane.
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Il drenaggio autogeno è una tecnica di respirazione che coinvolge la respirazione controllata a diversi volumi polmonari per mobilizzare e liberare le secrezioni bronchiali.
I partecipanti hanno eseguito sessioni di drenaggio autogeno per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV₁ % Previsto)
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane
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La funzione polmonare è stata valutata mediante spirometria misurando il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV₁), espresso come percentuale del valore previsto, in pazienti con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica.
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Baseline e a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Clearance dell’Espettorato Misurata dalla Scala della Dispnea, Tosse ed Espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane
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La clearance dell'espettorato è stata valutata utilizzando la Scala della Dispnea, Tosse ed Espettorato (BCSS).
La BCSS è una misura di esito riportata dal paziente composta da tre elementi (dispnea, tosse ed espettorato), ciascuno valutato da 0 a 4, con un punteggio totale compreso tra 0 e 12. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
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Baseline e a 4 settimane
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Variazione della gravità della dispnea misurata mediante la scala di Borg modificata per la dispnea
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane
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La gravità della dispnea è stata valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata per la Dispnea, una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessuna mancanza di respiro e 10 rappresenta la massima mancanza di respiro.
Punteggi più alti indicano una dispnea percepita maggiore. |
Baseline e a 4 settimane
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Variazione della qualità della vita correlata alla salute misurata tramite il COPD Assessment Test (CAT)
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane
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La qualità di vita correlata alla salute è stata valutata utilizzando il COPD Assessment Test (CAT), un questionario di 8 voci con punteggi totali compresi tra 0 e 40.
Punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore e un maggiore impatto della BPCO sulla vita quotidiana.
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Baseline e a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
- Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRI/IREB/26/01/0079
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