Oszillierende positive exspiratorische Drucktherapie versus autogene Drainage bei Patienten mit COPD (OPEP-AD-COPD)
Oszillierende positive exspiratorische Drucktherapie versus autogene Drainage bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Auswirkungen auf Lungenfunktion, Sputum-Clearance, Dyspnoe und Lebensqualität
Die Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine langfristige Lungenerkrankung, die Atembeschwerden, Husten und Sputumproduktion verursacht. Atemwegsreinigungstechniken werden häufig eingesetzt, um die Symptome zu reduzieren und die Atmung bei Patienten mit COPD zu verbessern.
Diese Studie verglich zwei Atemwegsreinigungsmethoden – die oszillierende positive exspiratorische Drucktherapie (OPEP) und die autogene Drainage – um festzustellen, welche Methode bei der Verbesserung der Lungenfunktion, der Sputumclearance, der Atemnot und der Lebensqualität bei Patienten mit COPD wirksamer ist.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt und erhielten entweder OPEP-Therapie oder autogene Drainage für vier Wochen. Die Ergebnisse wurden zu Beginn der Studie und nach Abschluss der Intervention gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die evidenzbasierte Physiotherapie-Management für Patienten mit COPD unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine vergleichende Interventionsstudie, die durchgeführt wurde, um die Wirkungen der oszillierenden positiven exspiratorischen Drucktherapie im Vergleich zur autogenen Drainage bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten. Die ethische Genehmigung wurde vor Beginn der Studie vom institutionellen Ethikprüfungsausschuss eingeholt, und von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.<\/p>
Eligible Teilnehmer mit stabiler COPD wurden eingeschlossen und in zwei Interventionsgruppen eingeteilt. Vor Beginn der Behandlung wurden Basisbewertungen durchgeführt. Die Teilnehmer der ersten Gruppe erhielten oszillierende positive exspiratorische Drucktherapie als Teil ihres Atemwegsreinigungsregimes, während die Teilnehmer der zweiten Gruppe mit autogenen Drainagetechniken behandelt wurden. Beide Interventionen wurden über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.<\/p>
Die Ergebnisparameter wurden zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (Baseline) und nach Abschluss der vierwöchigen Interventionsperiode. Die Lungenfunktion wurde mittels Spirometrie bewertet. Die Sputumclearance wurde anhand der Breathlessness Cough Sputum Scale (BCSS) beurteilt. Die Dyspnoe wurde mit der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gemessen, und die Lebensqualität wurde mit dem COPD Assessment Test (CAT) bewertet.<\/p>
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die Wirksamkeit der beiden Atemwegsreinigungstechniken zu vergleichen und Evidenz zur Unterstützung klinischer Entscheidungen im physiotherapeutischen Management von COPD-Patienten zu liefern.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 35 und 50 Jahren
- Beide Geschlechter
- Teilnehmer müssen eine bestätigte Diagnose der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) gemäß den GOLD-2023-Richtlinien haben
- Klinisch stabil
- Anamnese einer Sputumkultur
Ausschlusskriterien:
- Akute Exazerbation der COPD
- Schwere kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen
- Kürzliche thorakale oder abdominale Chirurgie
- Vorhandensein anderer signifikanter Atemwegserkrankungen
- Unwilligkeit zur Teilnahme oder Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oszillierende positive exspiratorische Drucktherapiegruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten vier Wochen lang eine oszillierende positive exspiratorische Drucktherapie als Technik zur Atemwegsreinigung.
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Die oszillierende positive exspiratorische Drucktherapie wurde mit einem handgehaltenen Gerät durchgeführt, um die Atemwegsklarierung zu erleichtern, indem exspiratorischer Widerstand und Oszillationen während der Ausatmung bereitgestellt wurden.
Die Intervention wurde über vier Wochen angewendet.
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Aktiver Komparator: Autogene-Drainage-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten vier Wochen lang autogene Drainage als Atemwegsklarungstechnik.
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Autogene Drainage ist eine Atemtechnik, die kontrolliertes Atmen bei unterschiedlichen Lungenvolumina umfasst, um bronchiale Sekrete zu mobilisieren und zu klären.
Die Teilnehmer führten autogene Drainage-Sitzungen über vier Wochen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV₁ % vorhergesagt)
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Die Lungenfunktion wurde mittels Spirometrie durch Messung des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV₁), ausgedrückt als Prozentsatz des vorhergesagten Wertes, bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bewertet.
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Baseline und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sputum-Clearance gemessen anhand der Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS)
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Die Sputumclearance wurde mithilfe der Atemnot-, Husten- und Sputum-Skala (BCSS) bewertet.
Die BCSS ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das aus drei Items (Atemnot, Husten und Sputum) besteht, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden, was zu einem Gesamtscore von 0 bis 12 führt. Höhere Scores weisen auf stärkere Symptome hin.
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderung der Dyspnoe-Schwere gemessen anhand der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Die Schwere der Dyspnoe wurde anhand der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bewertet, einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 keine Atemnot und 10 maximale Atemnot darstellt.
Höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene Dyspnoe hin.
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch den COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem COPD Assessment Test (CAT) bewertet, einem Fragebogen mit 8 Items und Gesamtpunktzahlen von 0 bis 40.
Höhere Punktzahlen deuten auf einen schlechteren Gesundheitszustand und eine stärkere Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch COPD hin. |
Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
- Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
- Bishop, K. L., & Malone, D. J. (2024). Pulmonary Diseases and Disorders. In Acute Care Physical Therapy (pp. 245-310). Routledge.
- Belli, S., Prince, I., Savio, G., Paracchini, E., Cattaneo, D., Bianchi, M., Masocco, F., Bellanti, M. T., & Balbi, B. (2021). Airway clearance techniques: the right choice for the right patient. Frontiers in medicine, 8, 544826.
- Awokola, B., Amusa, G., Jewell, C., Okello, G., Stobrink, M., Finney, L., Mohammed, N., Erhart, A., & Mortimer, K. (2022). Chronic obstructive pulmonary disease in sub-Saharan Africa. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 26(3), 232-242.
- Alruwaili, A. T. S., Alsirhani, A. F., khlaif Alrwili, A., Aldaghmi, M. T. A., Alharbi, S. E. M., & Aldhafeeri, R. Z. (2024). NURSING, PHYSICAL THERAPY, AND RESPIRATORY CARE IN ENHANCING PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL REHABILITATION FOR PATIENTS WITH RESPIRATORY DISEASES. Gland Surgery, 9(2).
- Alghamdi, S. M., Alsulayyim, A. S., Alasmari, A. M., Philip, K. E., Buttery, S. C., Banya, W. A., Polkey, M. I., Birring, S. S., & Hopkinson, N. S. (2023). Oscillatory positive expiratory pressure therapy in COPD (O-COPD): a randomised controlled trial. Thorax, 78(2), 136-143.
- Adeloye, D., Song, P., Zhu, Y., Campbell, H., Sheikh, A., & Rudan, I. (2022). Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine, 10(5), 447-458.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRI/IREB/26/01/0079
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Beschreibung des IPD-Plans
Die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung enthielt keine Bestimmungen für die öffentliche Datenweitergabe, und der Datensatz enthält sensible persönliche Gesundheitsinformationen.
Die Daten werden sicher gespeichert und nur für akademische und Forschungszwecke gemäß der institutionellen Ethikgenehmigung verwendet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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