Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oscillerende Positivt Ekspiratorisk Tryk-terapi versus Autogen Dræning hos Patienter med KOL (OPEP-AD-COPD)

3. februar 2026 opdateret af: Adnan Hashim

Oscillerende Positiv Udåndingspressurterapi versus Autogen Dræning hos Patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom: Effekter på Lungefunktion, Sputumklaring, Dyspnø og Livskvalitet

Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en langvarig lungebetændelse, der forårsager åndedrætsbesvær, hoste og spytproduktion. Luftvejsrensningsteknikker anvendes almindeligvis til at hjælpe med at reducere symptomer og forbedre åndedrættet hos patienter med KOL.

Denne studie sammenlignede to luftvejsrensningsmetoder - oscillerende positiv ekspiratorisk tryk (OPEP) terapi og autogen drainage - for at afgøre, hvilken metode der er mere effektiv til at forbedre lungefunktion, spytrensning, åndenød og livskvalitet hos patienter med KOL.

Deltagerne blev opdelt i to grupper og modtog enten OPEP-terapi eller autogen drainage i fire uger. Resultaterne blev målt i begyndelsen af studiet og igen efter afslutningen af interventionen. Resultaterne af denne studie sigter mod at støtte evidensbaseret fysioterapeutisk behandling for patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en komparativ interventionel klinisk forsøg udført for at evaluere effekterne af oscillerende positiv ekspiratorisk trykterapi versus autogen drainage hos patienter diagnosticeret med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom. Etisk godkendelse blev indhentet fra det institutionelle etikkomité før forsøgets start, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.

Kvalificerede deltagere med stabil KOL blev inkluderet og allokeret til to interventionsgrupper. Baselinevurderinger blev udført før behandlingens start. Deltagere i den første gruppe modtog oscillerende positiv ekspiratorisk trykterapi som en del af deres luftvejsrensningsregime, mens deltagere i den anden gruppe blev behandlet ved hjælp af autogen drainage teknikker. Begge interventioner blev administreret over en fire-ugers periode.

Outcome-mål blev vurderet på to tidspunkter: baseline (pre-intervention) og efter afslutningen af den fire-ugers interventionsperiode. Lungefunktion blev evalueret ved hjælp af spirometri. Sputumclearance blev vurderet ved hjælp af Breathlessness Cough Sputum Scale (BCSS). Dyspnø blev målt ved hjælp af den modificerede Borg Dyspnø Skala, og livskvalitet blev vurderet ved hjælp af COPD Assessment Test (CAT).

Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af de to luftvejsrensningsteknikker og give evidens til at guide klinisk beslutningstagning i fysioterapeutisk behandling af patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35 og 50 år
  • Begge køn
  • Deltagere skal have en bekræftet diagnose af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) baseret på GOLD 2023-retningslinjerne
  • Klinisk stabil
  • Historie med Sputumkultur

Eksklusionskriterier:

  • Akut eksacerbation af KOL
  • Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser
  • Nylig thorakal eller abdominal kirurgi
  • Tilstedeværelse af andre betydelige luftvejssygdomme
  • Uvillighed til at deltage eller manglende evne til at overholde studiet protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oscillerende Positivt Ekspiratorisk Tryk Terapigruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog oscillating positiv ekspiratorisk trykterapi som en luftvejsklareringsteknik i fire uger.
Enhed: Oscillerende positiv ekspiratorisk trykbehandling
Oscillerende positiv ekspiratorisk tryk-terapi blev administreret ved hjælp af en håndholdt enhed for at lette luftvejsklarering ved at give ekspiratorisk modstand og oscillationer under udånding. Interventionen blev anvendt i fire uger.
Aktiv komparator: Autogen Drænage Gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog autogen drainage som en luftvejsclearanceteknik i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Autogen Drænage
Autogen drenering er en vejrtrækningsteknik, der involverer kontrolleret vejrtrækning ved forskellige lungevolumener for at mobilisere og fjerne bronkielle sekreter. Deltagerne udførte autogen dreneringssessioner i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tvangsudåndet luftmængde på 1 sekund (FEV₁ % forventet)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Lungefunktionen blev vurderet ved hjælp af spirometri ved at måle tvungen ekspiratorisk volumen på ét sekund (FEV₁), udtrykt som procentdel af den forudsagte værdi, hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom.
Baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sputumklaring målt ved Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Sputumclearance blev vurderet ved hjælp af Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS). BCSS er et patientrapporteret resultatmål, der består af tre elementer (åndenød, hoste og sputum), som hver scores fra 0 til 4, hvilket resulterer i et samlet scoringsinterval på 0 til 12. Højere score indikerer værre symptomer.
Baseline og efter 4 uger
Ændring i dyspnés sværhedsgrad målt med den modificerede Borg dyspnéskala
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Sværhedsgraden af dyspnø blev vurderet ved hjælp af den modificerede Borg Dyspnøskala, en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen åndenød og 10 repræsenterer maksimal åndenød. Højere score indikerer større oplevet dyspnø.
Baseline og efter 4 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt med COPD-vurderingstesten (CAT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af COPD Assessment Test (CAT), et spørgeskema med 8 spørgsmål, hvor totalscore varierer fra 0 til 40. Højere score indikerer dårligere sundhedstilstand og større indvirkning af COPD på dagligdagen.
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adnan Hashim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
  • Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
  • Bishop, K. L., & Malone, D. J. (2024). Pulmonary Diseases and Disorders. In Acute Care Physical Therapy (pp. 245-310). Routledge.
  • Belli, S., Prince, I., Savio, G., Paracchini, E., Cattaneo, D., Bianchi, M., Masocco, F., Bellanti, M. T., & Balbi, B. (2021). Airway clearance techniques: the right choice for the right patient. Frontiers in medicine, 8, 544826.
  • Awokola, B., Amusa, G., Jewell, C., Okello, G., Stobrink, M., Finney, L., Mohammed, N., Erhart, A., & Mortimer, K. (2022). Chronic obstructive pulmonary disease in sub-Saharan Africa. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 26(3), 232-242.
  • Alruwaili, A. T. S., Alsirhani, A. F., khlaif Alrwili, A., Aldaghmi, M. T. A., Alharbi, S. E. M., & Aldhafeeri, R. Z. (2024). NURSING, PHYSICAL THERAPY, AND RESPIRATORY CARE IN ENHANCING PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL REHABILITATION FOR PATIENTS WITH RESPIRATORY DISEASES. Gland Surgery, 9(2).
  • Alghamdi, S. M., Alsulayyim, A. S., Alasmari, A. M., Philip, K. E., Buttery, S. C., Banya, W. A., Polkey, M. I., Birring, S. S., & Hopkinson, N. S. (2023). Oscillatory positive expiratory pressure therapy in COPD (O-COPD): a randomised controlled trial. Thorax, 78(2), 136-143.
  • Adeloye, D., Song, P., Zhu, Y., Campbell, H., Sheikh, A., & Rudan, I. (2022). Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine, 10(5), 447-458.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRI/IREB/26/01/0079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse blev gennemført som et akademisk forskningsprojekt. Det informerede samtykke, der blev indhentet fra deltagerne, indeholdt ikke bestemmelser om offentlig datadeling, og datasættet indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger. Data vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til akademiske og forskningsformål i overensstemmelse med institutionel etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oscillerende positiv ekspiratorisk trykbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner