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만성폐쇄성폐질환 환자에서 진동성 양성호기말압 요법 대 자가 배액법 (OPEP-AD-COPD)

2026년 2월 3일 업데이트: Adnan Hashim

만성폐쇄성폐질환 환자에서 진동양호기압요법 대 자가배액요법: 폐기능, 객담제거, 호흡곤란 및 삶의 질에 미치는 효과

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 호흡 곤란, 기침 및 객담 생성이 발생하는 장기적인 폐 질환입니다. 기도 청소 기술은 일반적으로 COPD 환자의 증상을 줄이고 호흡을 개선하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다.

이 연구는 두 가지 기도 청소 방법—진동 양성 호기 압력(OPEP) 치료와 자율 배액—을 비교하여 COPD 환자의 폐 기능, 객담 제거, 호흡 곤란 및 삶의 질 개선에 어떤 방법이 더 효과적인지 확인했습니다.

참가자는 두 그룹으로 나뉘어 4주 동안 OPEP 치료 또는 자율 배액 중 하나를 받았습니다. 결과는 연구 시작 시와 중재 완료 후에 다시 측정되었습니다. 이 연구의 결과는 COPD 환자를 위한 근거 기반 물리치료 관리를 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단받은 환자들을 대상으로 진동성 양호기압 치료와 자가 배액법의 효과를 비교 평가하기 위해 시행된 비교 중재 임상 시험이었습니다. 연구 시작 전 기관 윤리 심의 위원회로부터 윤리적 승인을 받았으며, 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

안정적인 COPD를 가진 적격 참가자들이 등록되어 두 개의 중재 그룹으로 배정되었습니다. 치료 시작 전 기초 평가가 수행되었습니다. 첫 번째 그룹의 참가자들은 기도 청소 요법의 일부로 진동성 양호기압 치료를 받았으며, 두 번째 그룹의 참가자들은 자가 배액법 기술을 사용하여 치료를 받았습니다. 두 중재 모두 4주 동안 시행되었습니다.

결과 측정은 두 시점에서 평가되었습니다: 기초(중재 전)와 4주 중재 기간 완료 후입니다. 폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었습니다. 가래 배출은 호흡곤란 기침 가래 척도(BCSS)를 사용하여 평가되었습니다. 호흡곤란은 수정 보그 호흡곤란 척도를 사용하여 측정되었으며, 삶의 질은 COPD 평가 검사(CAT)를 사용하여 평가되었습니다.

이 연구의 결과는 두 기도 청소 기술의 효과를 비교하고, COPD 환자의 물리치료 관리에서 임상적 의사 결정을 안내할 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35세에서 50세 사이의 연령
  • 양성 모두
  • 참가자는 GOLD 2023 가이드라인에 기반한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 확진을 받아야 함
  • 임상적으로 안정된 상태
  • 객담 배양 검사 이력

제외 기준:

  • COPD의 급성 악화
  • 심각한 심혈관, 신경학적 또는 근골격계 장애
  • 최근 흉부 또는 복부 수술
  • 기타 중대한 호흡기 질환의 존재
  • 참여 의사 없음 또는 연구 프로토콜 준수 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동 양성 호기말 압력 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 동안 기도 청정 기술로서 진동 양성 말단 호기 압력 치료를 받았습니다.
장치: 진동성 양성 호기말 압력 요법
진동 양성 말기 호기 압력 치료는 호기 저항과 진동을 제공하여 기도 청소를 용이하게 하기 위해 휴대용 장치를 사용하여 시행되었습니다. 이 중재는 4주 동안 적용되었습니다.
활성 비교기: 자가 배액 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 동안 기도 청소 기술로서 자율 배액을 받았습니다.
행동: 자가 배액
자가 배액은 기관지 분비물을 이동시키고 제거하기 위해 다양한 폐 용량에서 통제된 호흡을 포함하는 호흡 기술입니다. 참가자들은 4주 동안 자가 배액 세션을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 강제 호기량 변화(FEV₁ % 예측값)
기간: 기준 시점 및 4주 후
만성폐쇄성폐질환 환자에서 1초간 노력성 호기량(FEV₁)을 측정하여 예측치의 백분율로 표현한 폐활량측정법을 통해 폐기능을 평가하였다.
기준 시점 및 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란, 기침 및 객담 척도(BCSS)로 측정한 객담 제거 변화
기간: 기준선 및 4주 후
가래 제거는 호흡곤란, 기침, 가래 척도(BCSS)를 사용하여 평가되었습니다. BCSS는 세 가지 항목(호흡곤란, 기침, 가래)으로 구성된 환자 보고 결과 측정도구로, 각 항목은 0점에서 4점까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0점에서 12점입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 4주 후
변형된 Borg 호흡곤란 척도로 측정된 호흡곤란 중증도의 변화
기간: 기준 시점 및 4주 후
호흡곤란 중증도는 수정된 보그 호흡곤란 척도를 사용하여 평가되었으며, 0부터 10까지의 숫자 평가 척도로, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 큰 호흡곤란을 인지함을 나타냅니다.
기준 시점 및 4주 후
COPD 평가 검사(CAT)로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 4주 후
건강 관련 삶의 질은 COPD 평가 검사(CAT)를 사용하여 평가되었으며, 이는 총 점수가 0점에서 40점까지인 8개 항목의 설문지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 건강 상태와 COPD가 일상생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adnan Hashim

수사관

  • 수석 연구원: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Bridges, C., Graham-Wollard, L., Morris, H., Annandale, J., & Lewis, K. (2023). S56 A feasibility randomised control trial (RCT) of OPEP verses active cycle of breathing technique (ACBT) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In: BMJ Publishing Group Ltd.
  • Boers, E., Barrett, M., Su, J. G., Benjafield, A. V., Sinha, S., Kaye, L., Zar, H. J., Vuong, V., Tellez, D., Gondalia, R., Rice, M. B., Nunez, C. M., Wedzicha, J. A., & Malhotra, A. (2023). Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open, 6(12), e2346598. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598
  • Bishop, K. L., & Malone, D. J. (2024). Pulmonary Diseases and Disorders. In Acute Care Physical Therapy (pp. 245-310). Routledge.
  • Belli, S., Prince, I., Savio, G., Paracchini, E., Cattaneo, D., Bianchi, M., Masocco, F., Bellanti, M. T., & Balbi, B. (2021). Airway clearance techniques: the right choice for the right patient. Frontiers in medicine, 8, 544826.
  • Awokola, B., Amusa, G., Jewell, C., Okello, G., Stobrink, M., Finney, L., Mohammed, N., Erhart, A., & Mortimer, K. (2022). Chronic obstructive pulmonary disease in sub-Saharan Africa. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 26(3), 232-242.
  • Alruwaili, A. T. S., Alsirhani, A. F., khlaif Alrwili, A., Aldaghmi, M. T. A., Alharbi, S. E. M., & Aldhafeeri, R. Z. (2024). NURSING, PHYSICAL THERAPY, AND RESPIRATORY CARE IN ENHANCING PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL REHABILITATION FOR PATIENTS WITH RESPIRATORY DISEASES. Gland Surgery, 9(2).
  • Alghamdi, S. M., Alsulayyim, A. S., Alasmari, A. M., Philip, K. E., Buttery, S. C., Banya, W. A., Polkey, M. I., Birring, S. S., & Hopkinson, N. S. (2023). Oscillatory positive expiratory pressure therapy in COPD (O-COPD): a randomised controlled trial. Thorax, 78(2), 136-143.
  • Adeloye, D., Song, P., Zhu, Y., Campbell, H., Sheikh, A., & Rudan, I. (2022). Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine, 10(5), 447-458.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRI/IREB/26/01/0079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 학술 연구 프로젝트로 수행되었기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 참가자로부터 얻은 동의서에는 공개 데이터 공유에 관한 조항이 포함되어 있지 않으며, 데이터셋에는 민감한 개인 건강 정보가 포함되어 있습니다. 데이터는 기관 윤리 승인에 따라 안전하게 저장되며 학술 및 연구 목적으로만 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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