SVALOVÁ SÍLOVÁ NEROVNOVÁHA A KINEZIOFOBIE U PACIENTŮ S MENISKEM
13. března 2026 aktualizováno: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
HODNOCENÍ VZTAHU MEZI NEROVNOVÁHOU SVALOVÉ SÍLY A KINEZIOFOBIÍ U PACIENTŮ S MENISKEM PO OPERACI A LÉČENÝCH KONZERVATIVNĚ
Tato studie je průřezová a srovnávací klinická studie navržená k prozkoumání vztahu mezi nerovnováhou síly periartikulárních svalů a úrovněmi kineziofobie u jedinců s meniskálními poraněními, kteří podstupují pooperační nebo konzervativní léčbu, a k určení, zda se tento vztah liší podle léčebného postupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turecko (Türkiye), 34196
- Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34025
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z celkem 50 mužů a žen ve věku od 18 do 50 let, kteří byli diagnostikováni s poraněním mediálního menisku a podstupují buď pooperační, nebo konzervativní léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 50 lety s diagnózou poranění menisku (muž nebo žena)
- Mediální poranění menisku potvrzené magnetickou rezonancí (MRI)
- Přítomnost jednostranného poranění
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Minimálně 3 týdny po operaci u pooperačních účastníků
- Minimálně 2 měsíce po poranění u účastníků podstupujících konzervativní léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- Současné poranění předního zkříženého vazu (ACL) nebo dalších vazů jako zadní zkřížený vaz (PCL), postranný kolaterální vaz (LCL) nebo mediální kolaterální vaz (MCL)
- Anamnéza zlomeniny nebo významného traumatu dolní končetiny v posledních 6 měsících
- Aktuální nebo předchozí neurologické poruchy (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, periferní neuropatie, Parkinsonova choroba)
- Poruchy vestibulárního systému nebo jakékoli stavy ovlivňující rovnováhu
- Přítomnost druhé chirurgické intervence nebo pooperačních komplikací
- Osteoartritida s Kellgren-Lawrence stupněm ≥ 2
- Kontraktura nebo závažné omezení rozsahu pohybu kolena omezující kloubní pohyblivost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pooperační skupina menisku
Tato skupina se bude skládat z jedinců, kteří podstoupili chirurgický zákrok (menisektomii nebo meniskální opravu) kvůli poranění mediálního menisku potvrzenému magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci budou muset mít za sebou alespoň třítýdenní pooperační rekonvalescenci a aktivně pokračovat v rutinním rehabilitačním programu.
|
|
Konzervativní léčebná skupina
Tato skupina bude zahrnovat osoby s MRI potvrzeným poraněním mediálního menisku, které jsou léčeny konzervativně bez chirurgického zákroku a jsou sledovány prostřednictvím neoperačních přístupů, jako je fyzioterapie, cvičení a lékařská léčba.
Účastníci musí mít od poranění uplynuto alespoň dva měsíce a musí být aktivně zapojeni do probíhajícího rehabilitačního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála kineziofobie (TKS-17)
Časové okno: Baseline. Hodnocení se provádí pouze jednou během výzkumného procesu.
|
Toto je škála sebehodnocení, která hodnotí vyhýbání se pohybu a strach z opětovného zranění.
Skládá se ze 17 položek.
Škála bude vyplněna pomocí 4bodové Likertovy škály (1=Rozhodně nesouhlasím, 4=Rozhodně souhlasím) a celkové skóre se bude pohybovat od 17 do 68.
|
Baseline. Hodnocení se provádí pouze jednou během výzkumného procesu.
|
|
Svalová síla
Časové okno: Baseline. Hodnocení bude provedeno jednou během období studie.
|
Síla svalů bude hodnocena pomocí standardizovaného izometrického dynamometru.
Bude aplikován na čtyřhlavý sval stehenní a svaly hamstringů. Toto bude použito k objektivnímu měření izometrické svalové síly a k určení rozdílu/asymetrie síly mezi postiženými a nepostiženými končetinami.
Toto měření kvantitativně odráží výkon svalů dolních končetin a potenciální ztrátu funkční síly.
|
Baseline. Hodnocení bude provedeno jednou během období studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav. Vyhodnocení bude provedeno jednou v průběhu studie.
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro stanovení úrovně bolesti kolena vnímané účastníky a bude zaznamenána jako kvantitativní ukazatel subjektivního prožívání bolesti.
Intenzita bolesti bude hodnocena na škále 0–10.
Skóre „0“ znamená „žádná bolest“ a skóre „10“ znamená „nesnesitelná bolest“.
|
Výchozí stav. Vyhodnocení bude provedeno jednou v průběhu studie.
|
|
Test skoku na jedné noze
Časové okno: Výchozí stav. Hodnocení bude provedeno jednou během studie.
|
Funkční výkonnost bude hodnocena pomocí testu skoku na jedné noze, který poskytne objektivní údaje o dynamické stabilitě, generování síly a funkční kapacitě dolní končetiny.
|
Výchozí stav. Hodnocení bude provedeno jednou během studie.
|
|
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolena (IKDC)
Časové okno: Výchozí stav, Hodnocení bude provedeno jednou v průběhu studie.
|
Kolením symptomům a funkční úrovni účastníků bude hodnocena pomocí IKDC-SKF.
Formulář obsahuje položky pokrývající příznaky (bolest, otok, zablokování), každodenní činnosti a sportovní aktivity, a získává se skóre na stupnici 0-100; vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Výchozí stav, Hodnocení bude provedeno jednou v průběhu studie.
|
|
Lysholmův index kolenního kloubu
Časové okno: Výchozí stav. Vyhodnocení bude provedeno jednou během období studie.
|
Lysholmovo skóre je škála, která hodnotí funkci kolena na osmi položkách, s bodovým rozsahem 0–100; skóre 92–100 se interpretuje jako „výborné“, 84–91 jako „dobré“, 65–83 jako „průměrné“ a 64 a méně jako „špatné“.
|
Výchozí stav. Vyhodnocení bude provedeno jednou během období studie.
|
|
Hodnocení reakční doby (BlazePod)
Časové okno: Baseline. Hodnocení bude provedeno jednou v průběhu studie.
|
V této studii bude použit systém BlazePod Reaction Measurement System k vyhodnocení rychlosti neuromuskulární reakce dolních končetin.
Test bude trvat 60 sekund, reakční doba na každý podnět bude automaticky zaznamenána v milisekundách a v analýze bude použita průměrná reakční doba.
Kratší reakční doba naznačuje lepší rychlost neuromuskulární reakce.
|
Baseline. Hodnocení bude provedeno jednou v průběhu studie.
|
|
Propriocepce
Časové okno: Baseline. Hodnocení bude provedeno jednou během trvání studie.
|
V této studii bude použit test opakovaného aktivního nastavení kloubu k vyhodnocení proprioceptivního vnímání v kolenním kloubu.
|
Baseline. Hodnocení bude provedeno jednou během trvání studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Biruni University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální údaje účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům z etických a důvěrnostních důvodů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .