Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIERÓWNOWAGA SIŁY MIĘŚNIOWEJ I KINEZJOFOBIA U PACJENTÓW Z USZKODZENIEM ŁĄKOTEK

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital

OCENA ZWIĄZKU MIĘDZY NIERÓWNOWAGĄ SIŁY MIĘŚNI A KINEZJOFOBIĄ U PACJENTÓW Z MENISKUSEM PODDANYCH LECZENIU OPERACYJNEMU I ZACHOWAWCZEMU

To badanie jest przekrojowym i porównawczym badaniem klinicznym, zaprojektowanym w celu zbadania związku między nierównowagą siły mięśni okołostawowych a poziomami kinezjofobii u osób z urazami łąkotki otrzymujących leczenie pooperacyjne lub zachowawcze, oraz w celu określenia, czy zależność ta różni się w zależności od metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turcja (Türkiye), 34196
        • Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34025
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z 50 osób, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, w wieku od 18 do 50 lat, u których zdiagnozowano uszkodzenie łąkotki przyśrodkowej i które przechodzą leczenie pooperacyjne lub zachowawcze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 50 lat z rozpoznaniem uszkodzenia łąkotki (mężczyźni lub kobiety)
  • Potwierdzone rezonansem magnetycznym (MRI) uszkodzenie łąkotki przyśrodkowej
  • Obecność jednostronnego urazu
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Minimalny okres 3 tygodni od operacji dla uczestników pooperacyjnych
  • Minimalny okres 2 miesięcy od urazu dla uczestników otrzymujących leczenie zachowawcze

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) lub dodatkowe uszkodzenia więzadeł takie jak więzadło krzyżowe tylne (PCL), więzadło poboczne strzałkowe (LCL) lub więzadło poboczne piszczelowe (MCL)
  • Wywiad złamania lub poważnego urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne lub przebyte zaburzenia neurologiczne (np. udar, stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona)
  • Zaburzenia układu przedsionkowego lub jakiekolwiek schorzenia wpływające na równowagę
  • Obecność drugiej interwencji chirurgicznej lub powikłań pooperacyjnych
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów w stopniu Kellgren-Lawrence ≥ 2
  • Przykurcz lub znaczne ograniczenie zakresu ruchu w stawie kolanowym ograniczające ruchomość stawu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pooperacyjna łąkotki
Ta grupa będzie składać się z osób, które przeszły interwencję chirurgiczną (meniscektomię lub naprawę łąkotki) z powodu uszkodzenia łąkotki przyśrodkowej potwierdzonego obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MRI). Uczestnicy będą musieli mieć za sobą co najmniej trzytygodniowy okres rekonwalescencji pooperacyjnej i aktywnie kontynuować rutynowy program rehabilitacji.
Grupa Leczenia Zachowawczego
Ta grupa będzie składać się z osób z potwierdzonym w badaniu MRI urazem łąkotki przyśrodkowej, które są leczone zachowawczo bez interwencji chirurgicznej i są monitorowane poprzez podejścia nieoperacyjne, takie jak fizjoterapia, ćwiczenia oraz leczenie farmakologiczne. Uczestnicy będą musieli mieć co najmniej dwa miesiące od momentu urazu oraz aktywnie uczestniczyć w trwającym programie rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS-17)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Ocena jest przeprowadzana tylko raz w trakcie procesu badawczego.
Jest to skala samooceny, która ocenia unikanie ruchu i lęk przed ponownym urazem. Składa się z 17 pozycji. Skala zostanie wypełniona przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1=Zdecydowanie nie zgadzam się, 4=Zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik będzie wynosił od 17 do 68.
Linia bazowa. Ocena jest przeprowadzana tylko raz w trakcie procesu badawczego.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa. Ocena zostanie przeprowadzona raz w trakcie trwania badania.
Siła mięśniowa zostanie oceniona przy użyciu znormalizowanego dynamometru izometrycznego. Zastosuje się go do mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych. Będzie on służył do obiektywnego pomiaru izometrycznej siły mięśniowej oraz określenia różnicy/asymetrii siły między kończyną dotkniętą a nieuszkodzoną. Ten pomiar ilościowo odzwierciedla wydolność mięśniową kończyn dolnych i potencjalną utratę siły funkcjonalnej.
Linia wyjściowa. Ocena zostanie przeprowadzona raz w trakcie trwania badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Baseline. Ocena zostanie przeprowadzona raz w trakcie trwania badania.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w celu określenia poziomu bólu kolana odczuwanego przez uczestników i będzie rejestrowana jako ilościowy wskaźnik subiektywnego doświadczenia bólu. Intensywność bólu będzie oceniana w skali 0-10. Wynik „0” oznacza „brak bólu”, a wynik „10” oznacza „nieznośny ból”.
Baseline. Ocena zostanie przeprowadzona raz w trakcie trwania badania.
Test Skoku na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa. Ocena zostanie przeprowadzona raz w okresie badania.
Funkcjonalność oceniana będzie za pomocą Testu Skoku na Jednej Nodze, który dostarczy obiektywnych danych dotyczących dynamicznej stabilności, generowania mocy oraz zdolności funkcjonalnej kończyny dolnej.
Linia bazowa. Ocena zostanie przeprowadzona raz w okresie badania.
International Knee Documentation Committee (IKDC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Ocena zostanie przeprowadzona raz w trakcie okresu badania.
Objawy związane z kolanem i poziom funkcjonalny uczestników będą oceniane przy użyciu kwestionariusza IKDC-SKF. Formularz składa się z pozycji obejmujących objawy (ból, obrzęk, blokowanie), czynności życia codziennego i aktywności sportowe, a wynik uzyskuje się w skali 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
Linia wyjściowa, Ocena zostanie przeprowadzona raz w trakcie okresu badania.
Skala Lysholma dla kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa. Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo w okresie badania.
Skala Lysholma to narzędzie oceniające funkcję kolana w oparciu o osiem parametrów, z wynikiem od 0 do 100; wyniki 92-100 interpretuje się jako „doskonałe”, 84-91 jako „dobre”, 65-83 jako „średnie”, a 64 i poniżej jako „słabe”.
Linia bazowa. Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo w okresie badania.
Ocena czasu reakcji (BlazePod)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa. Ocena zostanie przeprowadzona raz w okresie trwania badania.
W tym badaniu system pomiaru reakcji BlazePod zostanie wykorzystany do oceny prędkości odpowiedzi nerwowo-mięśniowej kończyny dolnej. Test będzie trwał 60 sekund, czas reakcji na każdy bodziec będzie automatycznie rejestrowany w milisekundach, a do analizy zostanie wykorzystany średni czas reakcji. Krótszy czas reakcji wskazuje na lepszą prędkość odpowiedzi nerwowo-mięśniowej.
Linia wyjściowa. Ocena zostanie przeprowadzona raz w okresie trwania badania.
Czucie głębokie
Ramy czasowe: Baseline. Ocena zostanie przeprowadzona raz w okresie trwania badania.
W tym badaniu test powtarzania czynnego ustawienia stawu zostanie wykorzystany do oceny czucia proprioceptywnego w stawie kolanowym.
Baseline. Ocena zostanie przeprowadzona raz w okresie trwania badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Współpracownicy

Biruni University

Śledczy

  • Główny śledczy: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biruni University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom ze względów etycznych i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj