SQUILIBRIO DELLA FORZA MUSCOLARE E CINESIOFOBIA NEI PAZIENTI CON MENISCO
13 marzo 2026 aggiornato da: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
VALUTAZIONE DELLA RELAZIONE TRA SQUILIBRIO DELLA FORZA MUSCOLARE E CHINESIOFOBIA IN PAZIENTI CON MENISCO TRATTATI CHIRURGICAMENTE O CONSERVATIVAMENTE
Questo studio è un'indagine clinica trasversale e comparativa progettata per esaminare la relazione tra lo squilibrio di forza muscolare periarticolare e i livelli di chinesiofobia negli individui con lesioni meniscali che ricevono trattamento postoperatorio o conservativo, e per determinare se questa relazione differisca in base alla modalità di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turchia (Türkiye), 34196
- Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34025
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da un totale di 50 individui, sia maschi che femmine, di età compresa tra i 18 e i 50 anni, a cui è stata diagnosticata una lesione del menisco mediale e che sono sottoposti a trattamento postoperatorio o conservativo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni, con diagnosi di lesione meniscale (maschio o femmina)
- Avere una lesione del menisco mediale confermata da risonanza magnetica (RM)
- Presenza di una lesione unilaterale
- Consenso volontario a partecipare allo studio
- Trascorso un minimo di 3 settimane dall'intervento chirurgico per i partecipanti postoperatori
- Trascorso un minimo di 2 mesi dall'infortunio per i partecipanti sottoposti a trattamento conservativo
Criteri di esclusione:
- Lesione concomitante del legamento crociato anteriore (LCA) o lesioni aggiuntive dei legamenti come legamento crociato posteriore (LCP), legamento collaterale laterale (LCL) o legamento collaterale mediale (LCM)
- Storia di frattura o trauma significativo all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
- Disturbi neurologici attuali o precedenti (es. ictus, sclerosi multipla, neuropatia periferica, malattia di Parkinson)
- Disturbi del sistema vestibolare o condizioni che influenzano l'equilibrio
- Presenza di un secondo intervento chirurgico o complicanze postoperatorie
- Osteoartrite con grado Kellgren-Lawrence ≥ 2
- Contrattura o grave limitazione del range di movimento del ginocchio che restringe la mobilità articolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Menisco Post-operatorio
Questo gruppo sarà composto da individui che hanno subito un intervento chirurgico (meniscectomia o riparazione meniscale) a causa di una lesione del menisco mediale confermata da risonanza magnetica (MRI).
I partecipanti dovranno aver completato almeno un periodo di recupero postoperatorio di tre settimane e dovranno continuare attivamente un programma di riabilitazione di routine.
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Gruppo di Trattamento Conservativo
Questo gruppo sarà composto da individui con lesione del menisco mediale confermata da risonanza magnetica, gestiti in modo conservativo senza intervento chirurgico e seguiti attraverso approcci non chirurgici come fisioterapia, esercizio fisico e trattamento medico.
I partecipanti dovranno aver trascorso almeno due mesi dall'infortunio e dovranno essere attivamente coinvolti in un programma di riabilitazione in corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Chinesiofobia di Tampa (TKS-17)
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione viene condotta una sola volta durante il processo di ricerca.
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Questa è una scala di autovalutazione che valuta l'evitamento del movimento e la paura di un nuovo infortunio.
È composta da 17 articoli.
La scala sarà completata utilizzando una scala Likert a 4 punti (1=Fortemente in disaccordo, 4=Fortemente d'accordo) e il punteggio totale varierà da 17 a 68.
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Baseline. La valutazione viene condotta una sola volta durante il processo di ricerca.
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo di studio.
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La forza muscolare verrà valutata utilizzando un dinamometro isometrico standardizzato.
Verrà applicato ai muscoli quadricipiti e ischiocrurali. Questo strumento verrà utilizzato per misurare oggettivamente la forza muscolare isometrica e determinare la differenza/asimmetria di forza tra gli arti colpiti e quelli non colpiti.
Questa misura riflette quantitativamente la performance muscolare degli arti inferiori e la potenziale perdita di forza funzionale.
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Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione verrà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) per determinare il livello di dolore al ginocchio percepito dai partecipanti e sarà registrata come indicatore quantitativo dell'esperienza soggettiva del dolore.
L'intensità del dolore sarà valutata su una scala da 0 a 10.
Un punteggio di "0" indica "nessun dolore", e un punteggio di "10" indica "dolore insopportabile".
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Baseline. La valutazione verrà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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Test del Salto su Una Gamba
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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La prestazione funzionale sarà valutata utilizzando il Single Leg Hop Test, che fornirà dati oggettivi sulla stabilità dinamica, la generazione di potenza e la capacità funzionale dell'arto inferiore.
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Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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International Knee Documentation Committee (IKDC)
Lasso di tempo: Baseline, La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo di studio.
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I sintomi al ginocchio e il livello funzionale dei partecipanti saranno valutati utilizzando l'IKDC-SKF.
Il modulo consiste in voci che coprono sintomi (dolore, gonfiore, blocco), attività della vita quotidiana e attività sportive, e viene ottenuto un punteggio su una scala da 0 a 100; un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
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Baseline, La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo di studio.
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Scala di Lysholm per il Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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Il punteggio Lysholm è una scala che valuta la funzione del ginocchio su una scala di otto elementi, con punteggio da 0 a 100; i punteggi da 92 a 100 sono interpretati come "eccellente", da 84 a 91 come "buono", da 65 a 83 come "medio" e 64 e inferiori come "scarso".
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Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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Valutazione del Tempo di Reazione (BlazePod)
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione verrà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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In questo studio, il Sistema di Misurazione della Reazione BlazePod sarà utilizzato per valutare la velocità di risposta neuromuscolare dell'arto inferiore.
Il test durerà 60 secondi, il tempo di reazione per ogni stimolo verrà registrato automaticamente in millisecondi e il tempo di reazione medio verrà utilizzato nell'analisi.
Un tempo di reazione più breve indica una migliore velocità di risposta neuromuscolare.
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Baseline. La valutazione verrà condotta una volta durante il periodo dello studio.
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Propriocezione
Lasso di tempo: Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo di studio.
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In questo studio, il test di ripetizione della posizione articolare attiva sarà utilizzato per valutare la sensazione propriocettiva nell'articolazione del ginocchio.
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Baseline. La valutazione sarà condotta una volta durante il periodo di studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biruni University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori a causa di considerazioni etiche e di riservatezza.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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