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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407075
반월상 연골 환자의 근력 불균형과 운동공포증
2026년 3월 13일 업데이트: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
수술 후 및 보존적 치료를 받는 반월상 연골 환자에서 근력 불균형과 운동공포증 사이의 관계 평가
이 연구는 수술 후 또는 보존적 치료를 받는 반월상 연골 손상 환자에서 관절 주변 근육 강도 불균형과 운동 공포증 수준 간의 관계를 조사하고, 이 관계가 치료 방식에 따라 다른지 여부를 확인하기 위해 설계된 횡단면적·비교 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, 터키 (Türkiye), 34196
- Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34025
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 내측 반월상 연골 손상 진단을 받고 수술 후 치료나 보존적 치료를 받고 있는 18세에서 50세 사이의 남성과 여성 개인 총 50명으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 나이로, 반월상 연골 손상 진단을 받은 자 (남성 또는 여성)
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 내측 반월상 연골 손상이 있는 자
- 일측성 손상이 있는 자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
- 수술 후 참가자의 경우 수술 후 최소 3주가 경과한 자
- 보존적 치료를 받는 참가자의 경우 손상 후 최소 2개월이 경과한 자
제외 기준:
- 동반된 전방 십자 인대(ACL) 손상 또는 후방 십자 인대(PCL), 외측 부인대(LCL), 내측 부인대(MCL)와 같은 추가 인대 손상
- 과거 6개월 이내의 하지 골절 또는 중대한 외상 병력
- 현재 또는 과거의 신경학적 장애 (예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 말초 신경병증, 파킨슨병)
- 전정계 장애 또는 균형에 영향을 미치는 어떠한 상태
- 두 번째 수술적 중재 또는 수술 후 합병증의 존재
- 켈그렌-로렌스 등급 ≥ 2의 골관절염
- 관절 가동성을 제한하는 슬관절 가동 범위의 구축 또는 심한 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 반월상연골 그룹
이 그룹은 자기공명영상(MRI)으로 확인된 내측 반월판 손상으로 인해 수술적 개입(반월판 절제술 또는 반월판 봉합술)을 받은 개인들로 구성됩니다.
참가자는 최소 3주간의 수술 후 회복 기간을 완료하고 정기적인 재활 프로그램을 적극적으로 계속하고 있어야 합니다.
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보존적 치료군
이 그룹은 수술적 개입 없이 보존적으로 관리되며 물리치료, 운동, 약물치료와 같은 비수술적 접근법을 통해 추적관찰되는 MRI로 확인된 내측 반월상 연골 손상을 가진 개인들로 구성됩니다.
참가자는 부상 후 최소 2개월이 경과했어야 하며, 진행 중인 재활 프로그램에 적극적으로 참여하고 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 운동공포증 척도 (TKS-17)
기간: 기준선. 평가는 연구 과정 중에 한 번만 수행됩니다.
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이것은 움직임 회피와 재손상에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
17개의 문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 4점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 4=매우 동의함)를 사용하여 작성되며, 총 점수는 17점에서 68점 사이가 됩니다.
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기준선. 평가는 연구 과정 중에 한 번만 수행됩니다.
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근력
기간: 기준선. 평가는 연구 기간 중 한 번 수행됩니다.
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근력은 표준화된 등속성 역동계를 사용하여 평가됩니다.
대퇴사두근과 햄스트링 근육에 적용됩니다. 이는 등속성 근력을 객관적으로 측정하고, 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지 간의 힘의 차이/비대칭을 결정하는 데 사용됩니다.
이 측정은 하지 근육 성능과 잠재적 기능적 힘 손실을 정량적으로 반영합니다.
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기준선. 평가는 연구 기간 중 한 번 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 베이스라인. 연구 기간 중 한 번 평가가 실시됩니다.
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통증 강도는 참가자가 인지한 무릎 통증 수준을 결정하기 위해 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 주관적 통증 경험의 정량적 지표로 기록됩니다.
통증 강도는 0-10 척도로 평가됩니다.
"0" 점수는 "통증 없음"을 나타내며, "10" 점수는 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
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베이스라인. 연구 기간 중 한 번 평가가 실시됩니다.
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싱글 레그 홉 테스트
기간: 기준선. 연구 기간 동안 한 번 평가가 실시됩니다.
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기능적 성능은 Single Leg Hop Test를 사용하여 평가될 것이며, 이는 하지의 동적 안정성, 파워 생성 및 기능적 능력에 대한 객관적 데이터를 제공할 것입니다.
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기준선. 연구 기간 동안 한 번 평가가 실시됩니다.
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국제 무릎 문서 위원회 (IKDC)
기간: 기준선, 평가는 연구 기간 동안 한 번 실시됩니다.
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참가자의 무릎 관련 증상 및 기능 수준은 IKDC-SKF를 사용하여 평가됩니다.
이 양식은 증상(통증, 부종, 잠김), 일상 생활 활동 및 스포츠 활동을 다루는 항목으로 구성되며, 0-100 점 척도로 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 평가는 연구 기간 동안 한 번 실시됩니다.
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Lysholm 무릎 척도
기간: 기준선. 연구 기간 동안 한 번 평가가 진행됩니다.
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Lysholm 점수는 8개 항목 척도로 무릎 기능을 평가하는 척도로, 0-100점으로 점수를 매깁니다. 92-100점은 "우수", 84-91점은 "양호", 65-83점은 "보통", 64점 이하는 "불량"으로 해석됩니다.
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기준선. 연구 기간 동안 한 번 평가가 진행됩니다.
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반응 시간 평가 (BlazePod)
기간: 기준선. 연구 기간 동안 한 번 평가가 진행됩니다.
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본 연구에서는 하지의 신경근 반응 속도를 평가하기 위해 BlazePod 반응 측정 시스템을 사용합니다.
테스트는 60초 동안 지속되며, 각 자극에 대한 반응 시간은 밀리초 단위로 자동 기록되고, 평균 반응 시간이 분석에 사용됩니다.
반응 시간이 짧을수록 신경근 반응 속도가 더 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선. 연구 기간 동안 한 번 평가가 진행됩니다.
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고유수용성감각
기간: 기준선. 연구 기간 중 한 번 평가가 진행됩니다.
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본 연구에서는 무릎 관절의 고유수용성 감각을 평가하기 위해 능동적 관절 위치 반복 검사가 사용될 것입니다.
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기준선. 연구 기간 중 한 번 평가가 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Biruni University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 및 기밀성 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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