- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407075
DESEQUILÍBRIO DA FORÇA MUSCULAR E CINESIOFOBIA EM PACIENTES COM LESÃO DO MENISCO
13 de março de 2026 atualizado por: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
AVALIAÇÃO DA RELAÇÃO ENTRE O DESEQUILÍBRIO DE FORÇA MUSCULAR E A CINESIOFOBIA EM DOENTES COM LESÕES MENISCAIS PÓS-OPERATÓRIOS E TRATADOS CONSERVADORAMENTE
Este estudo é uma investigação clínica transversal e comparativa, concebida para examinar a relação entre o desequilíbrio da força muscular periarticular e os níveis de cinesiofobia em indivíduos com lesões meniscais que recebem tratamento pós-operatório ou conservador, e para determinar se esta relação difere de acordo com a modalidade de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turquia (Türkiye), 34196
- Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34025
- Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste num total de 50 indivíduos, homens e mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos, que foram diagnosticados com lesão do menisco medial e estão a receber tratamento pós-operatório ou conservador.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos de idade, com diagnóstico de lesão meniscal (masculino ou feminino)
- Ter uma lesão do menisco medial confirmada por ressonância magnética (RM)
- Presença de lesão unilateral
- Concordância voluntária em participar no estudo
- Um mínimo de 3 semanas decorridas desde a cirurgia para participantes pós-operatórios
- Um mínimo de 2 meses decorridos desde a lesão para participantes em tratamento conservador
Critérios de Exclusão:
- Lesão concomitante do ligamento cruzado anterior (LCA) ou lesões ligamentares adicionais como ligamento cruzado posterior (LCP), ligamento colateral lateral (LCL) ou ligamento colateral medial (LCM)
- Histórico de fratura ou trauma significativo no membro inferior nos últimos 6 meses
- Distúrbios neurológicos atuais ou anteriores (ex: AVC, esclerose múltipla, neuropatia periférica, doença de Parkinson)
- Distúrbios do sistema vestibular ou quaisquer condições que afetem o equilíbrio
- Presença de uma segunda intervenção cirúrgica ou complicações pós-operatórias
- Osteoartrite com grau Kellgren-Lawrence ≥ 2
- Contratura ou limitação grave da amplitude de movimento do joelho que restrinja a mobilidade articular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Pós-operatório do Menisco
Este grupo será constituído por indivíduos que tenham sido submetidos a intervenção cirúrgica (meniscectomia ou reparação meniscal) devido a lesão do menisco medial confirmada por ressonância magnética (RM).
Os participantes deverão ter concluído um período de recuperação pós-operatória de pelo menos três semanas e estar a prosseguir ativamente um programa de reabilitação rotineiro.
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Grupo de Tratamento Conservador
Este grupo será constituído por indivíduos com lesão do menisco medial confirmada por ressonância magnética, que são tratados de forma conservadora sem intervenção cirúrgica e são acompanhados através de abordagens não operatórias, como fisioterapia, exercício e tratamento médico.
Os participantes deverão ter decorrido pelo menos dois meses desde a lesão e estar ativamente envolvidos num programa de reabilitação em curso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS-17)
Prazo: Baseline. A avaliação é conduzida apenas uma vez durante o processo de investigação.
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Esta é uma escala de auto-relato que avalia a evitação de movimentos e o medo de nova lesão.
Consiste em 17 itens.
A escala será preenchida utilizando uma escala de Likert de 4 pontos (1=Discordo totalmente, 4=Concordo totalmente), e a pontuação total variará entre 17 e 68.
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Baseline. A avaliação é conduzida apenas uma vez durante o processo de investigação.
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Força Muscular
Prazo: Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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A força muscular será avaliada utilizando um dinamómetro isométrico padronizado.
Será aplicado aos músculos quadricípite e isquiotibiais. Isto será usado para medir objetivamente a força muscular isométrica e determinar a diferença/assimetria de força entre os membros afetados e não afetados.
Esta medida reflete quantitativamente o desempenho muscular dos membros inferiores e a potencial perda de força funcional.
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Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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A intensidade da dor será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) para determinar o nível de dor no joelho percebido pelos participantes e será registada como um indicador quantitativo da experiência subjetiva da dor.
A intensidade da dor será classificada numa escala de 0-10.
Uma pontuação de "0" indica "nenhuma dor", e uma pontuação de "10" indica "dor insuportável".
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Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Teste do Salto com uma Perna
Prazo: Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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O desempenho funcional será avaliado através do Teste do Salto em Uma Perna, que fornecerá dados objetivos sobre a estabilidade dinâmica, geração de potência e capacidade funcional do membro inferior.
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Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Comité Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Baseline, A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Os sintomas relacionados com o joelho e o nível funcional dos participantes serão avaliados utilizando o IKDC-SKF.
O formulário consiste em itens que abrangem sintomas (dor, inchaço, bloqueio), atividades da vida diária e atividades desportivas, e é obtida uma pontuação numa escala de 0-100; uma pontuação mais elevada indica uma melhor função.
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Baseline, A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Escala de Lysholm para o Joelho
Prazo: Linha de base. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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A pontuação de Lysholm é uma escala que avalia a função do joelho numa escala de oito itens, pontuada de 0 a 100; pontuações de 92 a 100 são interpretadas como "excelente", 84 a 91 como "boa", 65 a 83 como "média" e 64 e abaixo como "fraca".
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Linha de base. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Avaliação do Tempo de Reação (BlazePod)
Prazo: Linha de base. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Neste estudo, o Sistema de Medição de Reação BlazePod será utilizado para avaliar a velocidade de resposta neuromuscular do membro inferior.
O teste terá a duração de 60 segundos, o tempo de reação para cada estímulo será automaticamente registado em milissegundos, e o tempo médio de reação será utilizado na análise.
Um tempo de reação mais curto indica uma melhor velocidade de resposta neuromuscular.
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Linha de base. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Proprioceção
Prazo: Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Neste estudo, o teste de repetição da posição articular ativa será utilizado para avaliar a sensação proprioceptiva na articulação do joelho.
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Baseline. A avaliação será realizada uma vez durante o período do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biruni University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros investigadores devido a considerações éticas e de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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