MUSKELSTYRKE-UDBALANCE OG KINESIOFOBI HOS MENISKUSPATIENTER
13. marts 2026 opdateret af: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
EVALUERING AF SAMMENHÆNGEN MELLEM MUSKELSTYRKEUBALANCE OG KINESIOFOBI HOS POSTOPERATIVE OG KONSERVATIVT BEHANDLEDE MENISCUSPATIENTER
Dette studie er en tværsnits- og sammenlignende klinisk undersøgelse, der er designet til at undersøge forholdet mellem ubalance i periartikulær muskelstyrke og kinesiofobiniveau hos personer med meniskuskader, der modtager postoperativ eller konservativ behandling, og til at afgøre, om dette forhold varierer afhængigt af behandlingsmodaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34196
- Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34025
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af i alt 50 mandlige og kvindelige personer i alderen mellem 18 og 50 år, som er diagnosticeret med medial meniskusskade og som gennemgår enten postoperativ eller konservativ behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 50 år med en diagnose på meniskuslæsion (mand eller kvinde)
- At have en medial meniskuslæsion bekræftet ved magnetisk resonansscanning (MRI)
- Forekomst af en ensidig læsion
- Frivillig accept af at deltage i studiet
- Mindst 3 uger er gået siden operationen for postoperative deltagere
- Mindst 2 måneder er gået siden skaden for deltagere, der modtager konservativ behandling
Eksklusionskriterier:
- Samtidig forreste korsbåndsskade (ACL) eller yderligere ligamentlæsioner såsom bageste korsbånd (PCL), lateralt kollateralt ligament (LCL) eller medialt kollateralt ligament (MCL)
- Tidligere brud eller betydelig traume til nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Nuværende eller tidligere neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, multipel sklerose, perifer neuropati, Parkinsons sygdom)
- Vestibulære systemforstyrrelser eller andre tilstande, der påvirker balancen
- Forekomst af en anden kirurgisk indgreb eller postoperative komplikationer
- Arthrose med Kellgren-Lawrence grad ≥ 2
- Kontraktur eller alvorlig begrænsning af knæets bevægelighed, der begrænser ledmobiliteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Postoperativt Meniskusgruppe
Denne gruppe vil bestå af personer, der har gennemgået kirurgisk indgreb (meniscektomi eller meniskreparation) på grund af en skade i den indre menisk, bekræftet ved magnetisk resonans (MRI).
Deltagerne skal have gennemført en postoperativ genopretningsperiode på mindst tre uger og være i gang med at fortsætte et rutinemæssigt genoptræningsprogram.
|
|
Konservativ Behandlingsgruppe
Denne gruppe vil bestå af personer med MR-bekræftet medial meniskuslæsion, som behandles konservativt uden kirurgisk indgreb og følges via ikke-operative tilgange som fysioterapi, træning og medicinsk behandling.
Deltagerne skal have mindst to måneder siden skaden og være aktivt engageret i et igangværende genoptræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobiskala (TKS-17)
Tidsramme: Baseline. Evalueringen udføres kun én gang under forskningsprocessen.
|
Dette er en selvrapporteringsskala, der vurderer undgåelse af bevægelse og frygt for nyskade.
Den består af 17 artikler.
Skalaen udfyldes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1=Meget uenig, 4=Meget enig), og totalscoren vil variere fra 17 til 68.
|
Baseline. Evalueringen udføres kun én gang under forskningsprocessen.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline. Vurderingen vil blive gennemført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret isometrisk dynamometer.
Den vil blive anvendt på quadriceps- og hamstringsmusklerne. Dette vil blive brugt til objektivt at måle isometrisk muskelstyrke og bestemme forskellen/asymmetrien i styrke mellem den berørte og den uberørte ekstremitet.
Denne måling afspejler kvantitativt nedre ekstremitets muskelpræstation og potentiel funktionel styrketab.
|
Baseline. Vurderingen vil blive gennemført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline. Vurderingen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at bestemme det niveau af knæsmerter, som deltagerne oplever, og registreres som en kvantitativ indikator for den subjektive smerteoplevelse.
Smerteintensiteten vurderes på en skala fra 0-10.
En score på "0" angiver "ingen smerter", og en score på "10" angiver "utålelige smerter".
|
Baseline. Vurderingen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
Enkeltbenshop-test
Tidsramme: Baseline. Evalueringen vil blive udført én gang i undersøgelsesperioden.
|
Funktionel præstation vil blive vurderet ved hjælp af Single Leg Hop Test, som vil give objektive data om den dynamiske stabilitet, kraftgenerering og funktionelle kapacitet i den nedre ekstremitet.
|
Baseline. Evalueringen vil blive udført én gang i undersøgelsesperioden.
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: Baseline, Vurderingen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Deltagernes knærelaterede symptomer og funktionsniveau vil blive vurderet ved hjælp af IKDC-SKF.
Formularen består af punkter, der dækker symptomer (smerter, hævelse, låsning), aktiviteter i dagligdagen og sportsaktiviteter, og en score på en skala fra 0-100 opnås; en højere score indikerer bedre funktion.
|
Baseline, Vurderingen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
Lysholm Knæskala
Tidsramme: Baseline. Evalueringen vil blive gennemført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Lysholm-scoren er en skala, der evaluerer knæfunktion på en otte-punkts skala, scoret fra 0-100; scores på 92-100 fortolkes som "fremragende", 84-91 som "god", 65-83 som "middel" og 64 og derunder som "dårlig".
|
Baseline. Evalueringen vil blive gennemført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
Reaktionstidsvurdering (BlazePod)
Tidsramme: Baseline. Evalueringen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
I denne undersøgelse vil BlazePod Reaction Measurement System blive brugt til at evaluere den neuromuskulære reaktionshastighed i den nedre ekstremitet.
Testen vil vare i 60 sekunder, reaktionstiden for hver stimulus vil blive automatisk registreret i millisekunder, og den gennemsnitlige reaktionstid vil blive brugt i analysen.
En kortere reaktionstid indikerer en bedre neuromuskulær reaktionshastighed.
|
Baseline. Evalueringen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
Proprioception
Tidsramme: Baseline. Evalueringen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
I denne undersøgelse vil den aktive gentagelsestest for ledstilling blive brugt til at evaluere proprioceptiv fornemmelse i knæleddet.
|
Baseline. Evalueringen vil blive udført én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biruni University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere på grund af etiske og fortrolighedsmæssige hensyn.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner