DESEQUILIBRIO DE LA FUERZA MUSCULAR Y CINESIOFOBIA EN PACIENTES CON MENISCO
13 de marzo de 2026 actualizado por: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE EL DESEQUILIBRIO DE LA FUERZA MUSCULAR Y LA CINEFOBIA EN PACIENTES DE MENISCO POSTOPERATORIOS Y TRATADOS CONSERVADORAMENTE
Este estudio es una investigación clínica transversal y comparativa diseñada para examinar la relación entre el desequilibrio de la fuerza muscular periarticular y los niveles de kinesiofobia en individuos con lesiones meniscales que reciben tratamiento postoperatorio o conservador, y para determinar si esta relación difiere según la modalidad de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turquía (Türkiye), 34196
- Medipol Bahçelievler Üniversite Hastanesi
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34025
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consta de un total de 50 individuos de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años, que han sido diagnosticados con una lesión del menisco medial y están recibiendo tratamiento postoperatorio o conservador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 50 años de edad, con diagnóstico de lesión meniscal (hombre o mujer)
- Tener una lesión del menisco medial confirmada por resonancia magnética (RM)
- Presencia de una lesión unilateral
- Consentimiento voluntario para participar en el estudio
- Haber transcurrido un mínimo de 3 semanas desde la cirugía para participantes postoperatorios
- Haber transcurrido un mínimo de 2 meses desde la lesión para participantes que reciben tratamiento conservador
Criterios de exclusión:
- Lesión concominente del ligamento cruzado anterior (LCA) o lesiones ligamentarias adicionales como ligamento cruzado posterior (LCP), ligamento colateral lateral (LCL) o ligamento colateral medial (LCM)
- Antecedentes de fractura o traumatismo significativo en la extremidad inferior en los últimos 6 meses
- Trastornos neurológicos actuales o previos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, neuropatía periférica, enfermedad de Parkinson)
- Trastornos del sistema vestibular o cualquier condición que afecte el equilibrio
- Presencia de una segunda intervención quirúrgica o complicaciones postoperatorias
- Osteoartritis con grado Kellgren-Lawrence ≥ 2
- Contractura o limitación severa del rango de movimiento de la rodilla que restrinja la movilidad articular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Menisco Postoperatorio
Este grupo estará compuesto por personas que se han sometido a intervención quirúrgica (meniscectomía o reparación meniscal) debido a una lesión del menisco medial confirmada por resonancia magnética (RM).
Se requerirá que los participantes hayan completado al menos un período de recuperación postoperatoria de tres semanas y que continúen activamente un programa de rehabilitación de rutina.
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Grupo de Tratamiento Conservador
Este grupo estará formado por personas con lesión del menisco medial confirmada por resonancia magnética que sean tratadas de manera conservadora sin intervención quirúrgica y sean seguidas mediante enfoques no quirúrgicos como fisioterapia, ejercicio y tratamiento médico.
Se requerirá que los participantes hayan transcurrido al menos dos meses desde la lesión y estén participando activamente en un programa de rehabilitación en curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS-17)
Periodo de tiempo: Línea de base. La evaluación se lleva a cabo solo una vez durante el proceso de investigación.
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Esta es una escala de autoinforme que evalúa la evitación del movimiento y el miedo a una nueva lesión.
Consta de 17 artículos.
La escala se completará utilizando una escala Likert de 4 puntos (1=Totalmente en desacuerdo, 4=Totalmente de acuerdo), y la puntuación total oscilará entre 17 y 68.
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Línea de base. La evaluación se lleva a cabo solo una vez durante el proceso de investigación.
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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La fuerza muscular se evaluará mediante un dinamómetro isométrico estandarizado.
Se aplicará a los músculos cuádriceps e isquiotibiales. Esto se utilizará para medir objetivamente la fuerza muscular isométrica y determinar la diferencia/asimetría de fuerza entre las extremidades afectadas y no afectadas.
Esta medida refleja cuantitativamente el rendimiento muscular de las extremidades inferiores y la posible pérdida de fuerza funcional.
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Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) para determinar el nivel de dolor de rodilla percibido por los participantes y se registrará como un indicador cuantitativo de la experiencia subjetiva del dolor.
La intensidad del dolor se calificará en una escala de 0 a 10.
Una puntuación de "0" indica "sin dolor", y una puntuación de "10" indica "dolor insoportable".
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Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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Prueba de Salto con una Pierna
Periodo de tiempo: Línea de base. La evaluación se llevará a cabo una vez durante el período del estudio.
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El rendimiento funcional se evaluará mediante la Prueba de Salto con una Pierna, que proporcionará datos objetivos sobre la estabilidad dinámica, la generación de potencia y la capacidad funcional de la extremidad inferior.
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Línea de base. La evaluación se llevará a cabo una vez durante el período del estudio.
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Línea de base, la evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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Los síntomas relacionados con la rodilla de los participantes y su nivel funcional se evaluarán mediante el IKDC-SKF.
El formulario consta de ítems que cubren síntomas (dolor, hinchazón, bloqueo), actividades de la vida diaria y actividades deportivas, y se obtiene una puntuación en una escala de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor función.
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Línea de base, la evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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Escala de Rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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La puntuación de Lysholm es una escala que evalúa la función de la rodilla mediante una escala de ocho ítems, puntuada de 0 a 100; las puntuaciones de 92 a 100 se interpretan como "excelente", de 84 a 91 como "buena", de 65 a 83 como "media" y 64 o menos como "mala".
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Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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Evaluación del Tiempo de Reacción (BlazePod)
Periodo de tiempo: Baseline. La evaluación se llevará a cabo una vez durante el período del estudio.
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En este estudio, se utilizará el Sistema de Medición de Reacción BlazePod para evaluar la velocidad de respuesta neuromuscular de la extremidad inferior.
La prueba durará 60 segundos, el tiempo de reacción para cada estímulo se registrará automáticamente en milisegundos, y se utilizará el tiempo de reacción promedio en el análisis.
Un tiempo de reacción más corto indica una mejor velocidad de respuesta neuromuscular.
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Baseline. La evaluación se llevará a cabo una vez durante el período del estudio.
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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En este estudio, se utilizará la prueba de repetición de posición articular activa para evaluar la sensación propioceptiva en la articulación de la rodilla.
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Línea de base. La evaluación se realizará una vez durante el período de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Begüm KARA KAYA, PhD, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biruni University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores debido a consideraciones éticas y de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .