- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07407998
Klasifikace ASA založená na umělé inteligenci u pacientů před operací (AI-Based ASA C)
Hodnocení modelů umělé inteligence při přidělování klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů u předoperačních pacientů: Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) je široce používána pro perioperační stratifikaci rizik, ale je ovlivněna variabilitou mezi pozorovateli. Nedávné pokroky v umělé inteligenci a velkých jazykových modelech otevřely nové příležitosti pro klinickou podporu rozhodování.
Tato prospektivní observační studie zahrnuje dospělé pacienty podstupující rutinní předoperační anesteziologické vyšetření v Městské nemocnici Bursa. Demografické údaje, anamnéza, komorbidity, funkční kapacita, laboratorní nálezy, elektrokardiografie, výsledky zobrazovacích vyšetření hrudníku a plánované chirurgické výkony jsou zaznamenány za účelem vytvoření standardizovaných klinických scénářů.
Více modelů umělé inteligence, včetně systémů založených na velkých jazykových modelech, je zásobováno pacientskými scénáři pomocí strukturovaných i nestrukturovaných vstupů. Každý model přiřazuje klasifikaci ASA-PS a poskytuje vysvětlující text. Klasifikace generované AI jsou porovnávány s hodnoceními nezávisle provedenými zkušenými anesteziology.
Primární výsledky zahrnují shodu a přesnost mezi klasifikacemi ASA generovanými AI a přiřazenými kliniky pomocí Cohenovy kappa statistiky. Sekundární výsledky zahrnují hodnocení čitelnosti pomocí Ateşmanova tureckého indexu čitelnosti a hodnocení kvality odpovědí pomocí Globální škály kvality.
Studie si klade za cíl prozkoumat, zda umělá inteligence může zlepšit standardizaci, objektivitu a efektivitu předoperačního hodnocení rizik, a zároveň zdůraznit silné stránky a omezení současných technologií AI v klinické anesteziologické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
- Podstupující rutinní předoperační anesteziologické vyšetření
- Klasifikovaní jako ASA fyzický stav I-IV
- Dostupnost kompletních klinických dat potřebných pro hodnocení umělou inteligencí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Odmítnutí účasti
- Neúplné nebo chybějící klinické informace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi klasifikací ASA fyzického stavu generovanou umělou inteligencí a klasifikací přiřazenou klinikem
Časové okno: Preprocedurální/Perioperativní
|
Úroveň shody mezi modely umělé inteligence a anesteziology při přidělování klasifikace ASA fyzického stavu měřená pomocí Cohenova Kappa koeficientu
|
Preprocedurální/Perioperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelů umělé inteligence v klasifikaci ASA
Časové okno: Předoperační/Perioperační
|
Podíl správných klasifikací ASA fyzického stavu generovaných umělou inteligencí ve srovnání s hodnocením anesteziologů
|
Předoperační/Perioperační
|
|
Čitelnost klinických odpovědí generovaných umělou inteligencí
Časové okno: Preprocedurální/Perioperativní
|
Čitelnost odpovědí generovaných umělou inteligencí hodnocená pomocí Ateşmanova indexu čitelnosti pro turečtinu (rozsah: 0–100), kde vyšší skóre znamená lepší čitelnost.
|
Preprocedurální/Perioperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Bursa City Hospital 004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .