- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407998
KI-basierte ASA-Klassifikation bei präoperativen Patienten (AI-Based ASA C)
Evaluation von KI-Modellen bei der Zuweisung der ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists Physical Status) bei präoperativen Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists Physical Status) wird häufig zur perioperativen Risikostratifizierung eingesetzt, unterliegt jedoch einer Interobserver-Variabilität. Jüngste Fortschritte in der künstlichen Intelligenz und bei großen Sprachmodellen haben neue Möglichkeiten für die klinische Entscheidungsunterstützung eröffnet.
Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst erwachsene Patienten, die sich einer routinemäßigen präoperativen Anästhesiebewertung im Bursa City Hospital unterziehen. Demografische Daten, Krankengeschichte, Begleiterkrankungen, funktionelle Kapazität, Laborbefunde, Elektrokardiographie, Ergebnisse der Thoraxbildgebung und geplante chirurgische Eingriffe werden erfasst, um standardisierte klinische Szenarien zu erstellen.
Mehreren KI-Modellen, darunter Systeme auf Basis großer Sprachmodelle, werden Patientenszenarien sowohl über strukturierte Aufforderungen als auch unstrukturierte Eingaben bereitgestellt. Jedes Modell weist eine ASA-Klassifikation zu und liefert erläuternden Text. Die KI-generierten Klassifikationen werden mit unabhängigen Bewertungen erfahrener Anästhesisten verglichen.
Primäre Endpunkte umfassen Übereinstimmung und Genauigkeit zwischen KI-generierten und klinisch zugewiesenen ASA-Klassifikationen unter Verwendung von Cohens Kappa-Statistik. Sekundäre Endpunkte umfassen Lesbarkeitsbewertung mit dem Ateşman-Türkisch-Lesbarkeitsindex und Bewertung der Antwortqualität mit der Global Quality Scale.
Die Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob künstliche Intelligenz die Standardisierung, Objektivität und Effizienz in der präoperativen Risikobewertung verbessern kann, wobei gleichzeitig die Stärken und Grenzen aktueller KI-Technologien in der klinischen Anästhesiepraxis aufgezeigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
- Routine präoperative Anästhesiebewertung
- Klassifiziert als ASA-Physical-Status I-IV
- Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten für die KI-Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre
- Verweigerung der Teilnahme
- Unvollständige oder fehlende klinische Informationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen KI-generierter und klinisch zugewiesener ASA-Physical-Status-Klassifizierung
Zeitfenster: Präprozedural/Perioperativ
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Übereinstimmungsgrad zwischen Künstlichen-Intelligenz-Modellen und Anästhesisten bei der Zuweisung der ASA-Physical-Status-Klassifikation, gemessen mit dem Cohen-Kappa-Koeffizienten
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Präprozedural/Perioperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit von KI-Modellen bei der ASA-Klassifizierung
Zeitfenster: Präprozedural/Perioperativ
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Anteil korrekter ASA-Physical-Status-Klassifizierungen, die von künstlichen Intelligenzmodellen im Vergleich zu Anästhesistenbewertungen generiert wurden
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Präprozedural/Perioperativ
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Lesbarkeit KI-generierter klinischer Antworten
Zeitfenster: Präprozedural/Perioperativ
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Lesbarkeitsbewertungen von künstlicher Intelligenz generierten klinischen Antworten, bewertet mit dem Ateşman Türkischen Lesbarkeitsindex (Bereich: 0-100), wobei höhere Werte eine bessere Lesbarkeit anzeigen.
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Präprozedural/Perioperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bursa City Hospital 004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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