- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407998
Tekoälypohjainen ASA-luokitus esioperaatioissa potilaissa (AI-Based ASA C)
Tekoälymallien arviointi anestesiologisen fyysisen tilaluokituksen määrittämisessä American Society of Anesthesiologists -järjestön luokituksen mukaisesti ennen leikkausta: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
American Society of Anesthesiologistsin fyysisen tilan (ASA-PS) luokitus on laajalti käytössä perioperatiivisen riskin arvioinnissa, mutta siinä esiintyy tarkkailijoiden välisiä vaihteluita. Tekoälyn ja suurten kielimallien viimeaikaiset edistysaskeleet ovat tuoneet uusia mahdollisuuksia kliiniseen päätöksenteon tukeen.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää aikuispotilaat, jotka käyvät rutiininomaisessa preoperatiivisessa anestesiakartoituksessa Bursan kaupunginsairaalassa. Demografiset tiedot, sairaushistoria, komorbiditeetit, toimintakyky, laboratoriolöydökset, elektrokardiografia, rintakehän kuvantamistulokset ja suunnitellut kirurgiset toimenpiteet tallennetaan standardoitujen kliinisten skenaarioiden luomiseksi.
Useille tekoälymalleille, mukaan lukien suuriin kielimalleihin perustuville järjestelmille, annetaan potilasskenaarioita sekä rakenteellisilla kehotteilla että rakenteettomilla syötteillä. Jokainen malli antaa ASA-PS-luokituksen ja selittävän tekstin. Tekoälyn luomat luokitukset verrataan kokeneiden anestesialääkärien itsenäisesti tekemiin arviointeihin.
Ensisijaisina tuloksina ovat sopivuus ja tarkkuus tekoälyn luomien ja kliinikon antamien ASA-luokitusten välillä käyttäen Cohenin Kappa-tilastoja. Toissijaisina tuloksina ovat luettavuuden arviointi käyttäen Ateşmanin turkkilaista luettavuusindeksiä ja vastauksen laadun arviointi käyttäen Global Quality Scale -mittaria.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoäly parantaa standardointia, objektiivisuutta ja tehokkuutta preoperatiivisessa riskinarvioinnissa samalla korostaen nykyisten tekoälyteknologioiden vahvuuksia ja rajoituksia kliinisessä anestesiakäytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Rutiininomaisen leikkausanestesia-arvioinnin läpikäyneet
- Luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi I-IV
- Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus tekoälyarviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat nuorempia kuin 18 vuotta
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Epätäydelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus AI:n luoman ja kliinikon määrittämän ASA-fyysisen tilaluokituksen välillä
Aikaikkuna: Esiproseduraalinen/Perioperatiivinen
|
Tekoälymallien ja anestesialääkärien välinen yhteensopivuus ASA-fyysisen tilan luokituksen määrittämisessä mitattuna Cohenin kappa-kertoimella
|
Esiproseduraalinen/Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallien tarkkuus ASA-luokituksessa
Aikaikkuna: Preproseduraalinen/Perioperatiivinen
|
Tekoälymallien tuottamien oikeiden ASA-fyysisten tilaluokitusten osuus verrattuna anestesialääkärien arvioihin
|
Preproseduraalinen/Perioperatiivinen
|
|
Tekoälyn tuottamien kliinisten vastausten luettavuus
Aikaikkuna: Preproseduraalinen/Perioperatiivinen
|
Tekoälyn luomien kliinisten vastausten luettavuuspisteet arvioitiin käyttäen Ateşmanin turkkilaista luettavuusindeksiä (vaihteluväli: 0–100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa luettavuutta.
|
Preproseduraalinen/Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa City Hospital 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .