- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407998
Classificação ASA Baseada em IA em Pacientes Pré-Operatórios (AI-Based ASA C)
Avaliação de Modelos de Inteligência Artificial na Atribuição da Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas em Doentes Pré-Operatórios: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) é amplamente utilizada para a estratificação de risco perioperatório, mas está sujeita a variabilidade interobservador. Os avanços recentes em inteligência artificial e modelos de linguagem de grande escala introduziram novas oportunidades para apoio à decisão clínica.
Este estudo observacional prospetivo inclui doentes adultos submetidos a avaliação anestésica pré-operatória de rotina no Bursa City Hospital. Dados demográficos, historial médico, comorbilidades, capacidade funcional, achados laboratoriais, eletrocardiografia, resultados de imagiologia torácica e procedimentos cirúrgicos planeados são registados para construir cenários clínicos padronizados.
Múltiplos modelos de inteligência artificial, incluindo sistemas baseados em modelos de linguagem de grande escala, recebem cenários de doentes utilizando tanto instruções estruturadas como entradas não estruturadas. Cada modelo atribui uma classificação ASA-PS e fornece texto explicativo. As classificações geradas por IA são comparadas com avaliações realizadas independentemente por anestesiologistas experientes.
Os resultados primários incluem concordância e precisão entre as classificações ASA geradas por IA e atribuídas por clínicos, utilizando estatísticas de Kappa de Cohen. Os resultados secundários incluem avaliação da legibilidade utilizando o Índice de Legibilidade Turco Ateşman e avaliação da qualidade da resposta utilizando a Escala de Qualidade Global.
O estudo visa explorar se a inteligência artificial pode melhorar a padronização, objetividade e eficiência na avaliação de risco pré-operatório, destacando simultaneamente os pontos fortes e limitações das tecnologias atuais de IA na prática clínica de anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Submetidos a avaliação pré-operatória de rotina de anestesia
- Classificados como Estado Físico ASA I-IV
- Disponibilidade de dados clínicos completos necessários para avaliação de IA
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Recusa em participar
- Informação clínica incompleta ou em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo Entre a Classificação do Estado Físico ASA Atribuída por IA e a Atribuída por Clínicos
Prazo: Pré-procedimento/Perioperatório
|
Nível de concordância entre modelos de inteligência artificial e anestesiologistas na atribuição da classificação ASA de Estado Físico, medido utilizando o coeficiente Kappa de Cohen
|
Pré-procedimento/Perioperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão dos Modelos de IA na Classificação ASA
Prazo: Pré-procedimental/Perioperatório
|
Proporção de classificações corretas do estado físico ASA geradas por modelos de inteligência artificial em comparação com avaliações de anestesiologistas
|
Pré-procedimental/Perioperatório
|
|
Legibilidade das Respostas Clínicas Geradas por IA
Prazo: Pré-procedimento/Perioperatório
|
Pontuações de legibilidade de respostas clínicas geradas por inteligência artificial avaliadas através do Índice de Legibilidade Turco de Ateşman (intervalo: 0-100), em que pontuações mais elevadas indicam melhor legibilidade.
|
Pré-procedimento/Perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .