Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja ASA oparta na sztucznej inteligencji u pacjentów przedoperacyjnych (AI-Based ASA C)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Ocena modeli sztucznej inteligencji w przypisywaniu klasyfikacji stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów u pacjentów przedoperacyjnych: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę skuteczności wielu sztucznych inteligencji opartych na dużych modelach językowych w przypisywaniu klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) dorosłym pacjentom przedoperacyjnym. Wyniki ASA wygenerowane przez sztuczną inteligencję, uzyskane przy użyciu zarówno podpowiadanych, jak i niepodpowiadanych danych scenariuszy klinicznych, zostaną porównane z ocenami przeprowadzonymi przez doświadczonych anestezjologów. Zgodność, dokładność, czytelność i ogólna jakość wyników sztucznej inteligencji zostaną przeanalizowane w celu określenia potencjalnej roli sztucznej inteligencji w wspieraniu stratyfikacji ryzyka przedoperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) jest powszechnie stosowana do stratyfikacji ryzyka okołooperacyjnego, ale podlega zmienności międzyobserwatorowej. Ostatnie postępy w dziedzinie sztucznej inteligencji i dużych modeli językowych wprowadziły nowe możliwości wspomagania decyzji klinicznych.

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych rutynowej przedoperacyjnej ocenie anestezjologicznej w Bursa City Hospital. Dane demograficzne, wywiad medyczny, choroby współistniejące, wydolność funkcjonalna, wyniki badań laboratoryjnych, elektrokardiografia, wyniki obrazowania klatki piersiowej oraz planowane procedury chirurgiczne są rejestrowane w celu skonstruowania standaryzowanych scenariuszy klinicznych.

Wielu modelom sztucznej inteligencji, w tym systemom opartym na dużych modelach językowych, dostarcza się scenariusze pacjentów przy użyciu zarówno ustrukturyzowanych podpowiedzi, jak i nieustrukturyzowanych danych wejściowych. Każdy model przypisuje klasyfikację ASA-PS i dostarcza tekst wyjaśniający. Klasyfikacje wygenerowane przez AI są porównywane z ocenami przeprowadzonymi niezależnie przez doświadczonych anestezjologów.

Główne wyniki obejmują zgodność i dokładność między klasyfikacjami ASA wygenerowanymi przez AI a przypisanymi przez klinicystów przy użyciu statystyki Kappa Cohena. Wyniki drugorzędne obejmują ocenę czytelności przy użyciu Tureckiego Indeksu Czytelności Ateşmana oraz ocenę jakości odpowiedzi przy użyciu Globalnej Skali Jakości.

Badanie ma na celu zbadanie, czy sztuczna inteligencja może poprawić standaryzację, obiektywność i efektywność w ocenie ryzyka przedoperacyjnego, jednocześnie podkreślając mocne strony i ograniczenia obecnych technologii AI w praktyce anestezjologii klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów zgłaszających się na rutynową przedoperacyjną ocenę anestezjologiczną w Szpitalu Miejskim w Bursie, w tym osób z różnymi chorobami współistniejącymi i profilami ryzyka chirurgicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Poddawani rutynowej przedoperacyjnej ocenie anestezjologicznej
  • Zaklasyfikowani jako ASA Status Fizyczny I-IV
  • Dostępność kompletnych danych klinicznych wymaganych do oceny AI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat
  • Odmowa udziału
  • Niekompletne lub brakujące informacje kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porozumienie między klasyfikacją stanu fizycznego ASA generowaną przez sztuczną inteligencję a przypisaną przez klinicystę
Ramy czasowe: Przedzabiegowy/Okolooperacyjny
Poziom zgodności między modelami sztucznej inteligencji a anestezjologami w przypisywaniu klasyfikacji ASA Physical Status mierzony za pomocą współczynnika kappa Cohena
Przedzabiegowy/Okolooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modeli AI w klasyfikacji ASA
Ramy czasowe: Przedzabiegowe/Okolozabiegowe
Proporcja prawidłowych klasyfikacji stanu fizycznego ASA wygenerowanych przez modele sztucznej inteligencji w porównaniu z ocenami anestezjologów
Przedzabiegowe/Okolozabiegowe
Czytelność odpowiedzi klinicznych wygenerowanych przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: Preproceduralne/Okolooperacyjne
Oceny czytelności odpowiedzi klinicznych generowanych przez sztuczną inteligencję, oceniane za pomocą Tureckiego Indeksu Czytelności Ateşmana (zakres: 0-100), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą czytelność.
Preproceduralne/Okolooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bursa City Hospital 004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na poufność pacjenta oraz instytucjonalne polityki ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj