- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407998
Klasyfikacja ASA oparta na sztucznej inteligencji u pacjentów przedoperacyjnych (AI-Based ASA C)
Ocena modeli sztucznej inteligencji w przypisywaniu klasyfikacji stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów u pacjentów przedoperacyjnych: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) jest powszechnie stosowana do stratyfikacji ryzyka okołooperacyjnego, ale podlega zmienności międzyobserwatorowej. Ostatnie postępy w dziedzinie sztucznej inteligencji i dużych modeli językowych wprowadziły nowe możliwości wspomagania decyzji klinicznych.
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych rutynowej przedoperacyjnej ocenie anestezjologicznej w Bursa City Hospital. Dane demograficzne, wywiad medyczny, choroby współistniejące, wydolność funkcjonalna, wyniki badań laboratoryjnych, elektrokardiografia, wyniki obrazowania klatki piersiowej oraz planowane procedury chirurgiczne są rejestrowane w celu skonstruowania standaryzowanych scenariuszy klinicznych.
Wielu modelom sztucznej inteligencji, w tym systemom opartym na dużych modelach językowych, dostarcza się scenariusze pacjentów przy użyciu zarówno ustrukturyzowanych podpowiedzi, jak i nieustrukturyzowanych danych wejściowych. Każdy model przypisuje klasyfikację ASA-PS i dostarcza tekst wyjaśniający. Klasyfikacje wygenerowane przez AI są porównywane z ocenami przeprowadzonymi niezależnie przez doświadczonych anestezjologów.
Główne wyniki obejmują zgodność i dokładność między klasyfikacjami ASA wygenerowanymi przez AI a przypisanymi przez klinicystów przy użyciu statystyki Kappa Cohena. Wyniki drugorzędne obejmują ocenę czytelności przy użyciu Tureckiego Indeksu Czytelności Ateşmana oraz ocenę jakości odpowiedzi przy użyciu Globalnej Skali Jakości.
Badanie ma na celu zbadanie, czy sztuczna inteligencja może poprawić standaryzację, obiektywność i efektywność w ocenie ryzyka przedoperacyjnego, jednocześnie podkreślając mocne strony i ograniczenia obecnych technologii AI w praktyce anestezjologii klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Poddawani rutynowej przedoperacyjnej ocenie anestezjologicznej
- Zaklasyfikowani jako ASA Status Fizyczny I-IV
- Dostępność kompletnych danych klinicznych wymaganych do oceny AI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat
- Odmowa udziału
- Niekompletne lub brakujące informacje kliniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między klasyfikacją stanu fizycznego ASA generowaną przez sztuczną inteligencję a przypisaną przez klinicystę
Ramy czasowe: Przedzabiegowy/Okolooperacyjny
|
Poziom zgodności między modelami sztucznej inteligencji a anestezjologami w przypisywaniu klasyfikacji ASA Physical Status mierzony za pomocą współczynnika kappa Cohena
|
Przedzabiegowy/Okolooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modeli AI w klasyfikacji ASA
Ramy czasowe: Przedzabiegowe/Okolozabiegowe
|
Proporcja prawidłowych klasyfikacji stanu fizycznego ASA wygenerowanych przez modele sztucznej inteligencji w porównaniu z ocenami anestezjologów
|
Przedzabiegowe/Okolozabiegowe
|
|
Czytelność odpowiedzi klinicznych wygenerowanych przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: Preproceduralne/Okolooperacyjne
|
Oceny czytelności odpowiedzi klinicznych generowanych przez sztuczną inteligencję, oceniane za pomocą Tureckiego Indeksu Czytelności Ateşmana (zakres: 0-100), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą czytelność.
|
Preproceduralne/Okolooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bursa City Hospital 004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .