- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407998
AI-baseret ASA-klassificering hos præoperative patienter (AI-Based ASA C)
Evaluering af kunstig intelligens-modeller i tildeling af American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation hos præoperative patienter: Et prospektivt observationsstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassifikationen er bredt anvendt til perioperativ risikostratificering, men er underlagt interobservatørvariation. Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens og store sprogmodeller har introduceret nye muligheder for klinisk beslutningsstøtte.
Denne prospektive observationsundersøgelse inkluderer voksne patienter, der gennemgår rutinemæssig præoperativ anestesivurdering på Bursa City Hospital. Demografiske data, sygehistorie, komorbiditeter, funktionel kapacitet, laboratoriefund, elektrokardiografi, brystbilledresultater og planlagte kirurgiske procedurer registreres for at konstruere standardiserede kliniske scenarier.
Flere kunstig intelligens-modeller, inklusive store sprogmodelbaserede systemer, præsenteres for patient-scenarier ved hjælp af både strukturerede prompts og ustrukturerede input. Hver model tildeler en ASA-PS-klassifikation og leverer forklarende tekst. AI-genererede klassifikationer sammenlignes med vurderinger udført uafhængigt af erfarne anæstesiologer.
Primære resultater omfatter overensstemmelse og nøjagtighed mellem AI-genererede og kliniker-tildelte ASA-klassifikationer ved hjælp af Cohens Kappa-statistik. Sekundære resultater omfatter læsbarhedsvurdering ved hjælp af Ateşman Tyrkisk Læsbarhedsindeks og responskvalitetsvurdering ved hjælp af Global Quality Scale.
Undersøgelsen har til formål at udforske, om kunstig intelligens kan forbedre standardisering, objektivitet og effektivitet i præoperativ risikovurdering, samtidig med at den fremhæver styrker og begrænsninger ved nuværende AI-teknologier i klinisk anæstesipraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkiet (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år eller ældre
- Under rutinemæssig preoperativ anæstesivurdering
- Klassificeret som ASA fysisk status I-IV
- Tilgængelighed af fuldstændige kliniske data påkrævet til AI-vurdering
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 18 år
- Afvisning af deltagelse
- Ufuldstændig eller manglende klinisk information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem AI-genereret og kliniker-tildelt ASA-fysisk statusklassifikation
Tidsramme: Preprocedural/Perioperativ
|
Niveau af overensstemmelse mellem kunstig intelligens-modeller og anæstesilæger i tildeling af ASA-fysisk statusklassifikation målt med Cohens Kappa-koefficient
|
Preprocedural/Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af AI-modeller i ASA-klassifikation
Tidsramme: Præprocedural/Perioperativ
|
Andel af korrekte ASA Physical Status-klassifikationer genereret af kunstig intelligens-modeller sammenlignet med anæstesilægevurderinger
|
Præprocedural/Perioperativ
|
|
Læsevenlighed af AI-genererede kliniske svar
Tidsramme: Preprocedural/Perioperativ
|
Læsbarhedsscore for kunstig intelligens-genererede kliniske svar vurderet ved brug af Ateşman tyrkisk læsbarhedsindeks (interval: 0-100), hvor højere score indikerer bedre læsbarhed.
|
Preprocedural/Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bursa City Hospital 004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .