- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437781
Čakrová aromaterapie pro zdravotní sestry (Aromatherapy)
Randomizovaná kontrolovaná studie chakrové aromaterapeutické intervence pro snížení stresu, duševní pohody a kvality spánku u zdravotnických pracovníků
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
New Taipei City, Taiwan (r.o.c.), Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry pracující v nemocničních zařízeních
- Ochotné účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Atopická dermatitida
- Respirační onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Čakrová aromaterapie: Účastníci obdrží čakrovou aromaterapii pomocí éterických olejů aplikovaných inhalací a masáží, 30 minut na sezení, 5krát týdně, po dobu 4 týdnů.
|
Aromaterapie založená na čakrách: Účastníci budou dostávat aromaterapii založenou na čakrách pomocí éterických olejů aplikovaných inhalací a masáží, 30 minut na sezení, 5krát týdně, po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1.Čínská verze Pittsburghské škály kvality spánku 2.Tabulka měření indexu stresu
Časové okno: 4 týdny
|
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná škála hodnocení příznaků
Časové okno: 4 týdny
|
Tato škála obsahuje soubor pěti symptomů. Položka „sebevražedné myšlenky“ je hodnocena samostatně, přičemž skóre 6 nebo vyšší je hranicí pro screening. Krátká forma zdravotní škály (BSRS-5) žádá pacienty, aby si vzpomněli na míru úzkosti nebo stresu, kterou cítili v uplynulém týdnu (včetně dne hodnocení). Celkové skóre BSRS-5 ≤ 3 může vyloučit riziko sebevraždy. Doporučuje se nejprve zjistit přítomnost příznaků a poté určit jejich závažnost, pokud jsou přítomny. Skóre BSRS-5 se pohybuje od 0 do 20 a je kategorizováno do několika úrovní na základě skóre: <6 bodů: Normální rozsah, což naznačuje dobrou náladu. 6–9 bodů: Mírná, doporučuje se zvládání stresu; promluvte si s rodinou nebo přáteli a vyjádřete své emoce. 10–14 bodů: Střední, doporučuje se odborné poradenství; vyhledejte psychologické poradenství nebo odbornou pomoc. 15 bodů a více: Těžká, vyžaduje vysokou úroveň péče; vyhledejte odborné vedení nebo psychiatrickou léčbu. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thangaleela, S., Sivamaruthi, B. S., Kesika, P., Bharathi, M., Kunaviktikul, W., Klunklin, A., Chanthapoon, C., & Chaiyasut, C. (2022). Essential oils, phytoncides, aromachology, and aromatherapy-A review. Applied Sciences, 12(9), 4495. https://doi.org/10.3390/app12094495
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH113388
- PL-202408015-M (Jiné číslo grantu/financování: CHUNG HUI TING)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .