Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mysl po půlnoci (MaM)

19. května 2026 aktualizováno: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Mysl po půlnoci: Mechanistické zkoumání nočního bdění jako rizikového faktoru sebevraždy

Tato studie zkoumá, zda bdělost během biologické noci (2:00–4:00 ráno) souvisí se zvýšenou negativní náladou, zhoršeným rozhodováním a sebevražednými myšlenkami. Dospělí s anamnézou sebevražedných myšlenek v posledních šesti měsících podstoupí laboratorní a domácí hodnocení za různých úrovní spánkové potřeby. Účastníci budou hodnoceni během noční bdělosti a za podmínek vyšší i nižší spánkové potřeby. Cílem studie je lépe porozumět biologickým a behaviorálním mechanismům, které mohou přispívat ke zvýšenému riziku sebevraždy během noční bdělosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Riziko sebevraždy je zvýšené během biologické noci, zejména mezi 2:00 a 4:00 ráno. Pozorovací a epidemiologické údaje naznačují, že noční bdělost je spojena se zvýšeným negativním afektem, zhoršeným rozhodováním a větší sebevražednou ideací. Hypotéza "Mysli po půlnoci" předpokládá, že bdělost během biologické noci vystavuje jedince kombinaci cirkadiánní zranitelnosti a homeostatického spánkového tlaku, což přispívá k emoční a kognitivní dysregulaci.

Tato studie získá přibližně 90 dospělých osob s anamnézou sebevražedné ideace v posledních šesti měsících. Účastníci dokončí jak domácí, tak laboratorní postupy. Laboratorní hodnocení bude posuzovat náladu, beznaděj, sebevražednou ideaci, impulzivitu a rozhodování v různých denních dobách, včetně 2:00-4:00 ráno. Pro zkoumání role homeostatického spánkového tlaku účastníci dokončí pozdně noční hodnocení za dvou podmínek: (1) vysoký spánkový tlak (bdění do 2:00 ráno) a (2) nízký spánkový tlak (spánek a probuzení ve 2:00 ráno). Cirkadiánní faktory budou hodnoceny pomocí behaviorálních měření a fyziologických markerů, včetně melatoninu.

Cílem studie je experimentálně otestovat, zda noční bdělost přispívá k sebevraždě asociovaným kognitivním a afektivním procesům, a identifikovat základní chronobiologické mechanismy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Darilyn Rivera-Collazo, MS
  • Telefonní číslo: 5206264746
  • E-mail: darilyn@arizona.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • University of Arizona - Center for Sleep, Circadian, and Neuroscience Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18–55 let
  • Historie sebevražedných myšlenek v posledních 6 měsících
  • Obvyklá doba usínání mezi 21:00 a 1:00
  • Obvyklá doba probuzení mezi 6:00 a 9:00
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Aktuální sebevražedný úmysl vyžadující okamžitou klinickou intervenci
  • Diagnóza primární poruchy spánku (např. neléčená obstrukční spánková apnoe, narkolepsie)
  • Bipolární porucha nebo psychotická porucha
  • Porucha užívání návykových látek v posledních 3 měsících
  • Užívání léků významně ovlivňujících spánek nebo cirkadiánní rytmy
  • Noční směny nebo cestování přes časová pásma v posledním měsíci
  • Zdravotní nebo neurologický stav, který by narušil účast
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký stav spánkového tlaku
Účastníci zůstanou vzhůru do 2:00 ráno, aby bylo dosaženo vysoké homeostatické spánkové potřeby. V průběhu biologické noci (2:00–4:00 ráno) účastníci podstoupí hodnocení nálady, sebevražedných myšlenek, impulzivity a rozhodování v podmínkách trvalé bdělosti.
Behaviorální: Manipulace spánkového tlaku
Účastníci procházejí experimentální manipulací homeostatického spánkového tlaku zahrnující kontrolované bdění nebo plánované probuzení během biologické noci. Nálada, sebevražedné myšlenky, impulzivita a rozhodování jsou hodnoceny během nočních laboratorních sezení.
Experimentální: Podmínka nízkého spánkového tlaku
Účastníkům bude umožněno spát a budou probuzeni ve 2:00 hodin ráno, aby se vyvolal nižší homeostatický spánkový tlak. Během biologické noci (2:00-4:00 hodin ráno) účastníci po spánku a po akutním probuzení dokončí hodnocení nálady, sebevražedných myšlenek, impulzivity a rozhodování.
Behaviorální: Manipulace spánkového tlaku
Účastníci procházejí experimentální manipulací homeostatického spánkového tlaku zahrnující kontrolované bdění nebo plánované probuzení během biologické noci. Nálada, sebevražedné myšlenky, impulzivita a rozhodování jsou hodnoceny během nočních laboratorních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocity beznaděje
Časové okno: Návštěva 1 (den 2, noc 2), Návštěva 2 (den 2, noc 2)
Celkové skóre na BECKově škále beznaděje (BHS)
Návštěva 1 (den 2, noc 2), Návštěva 2 (den 2, noc 2)
Narušené exekutivní funkce
Časové okno: Návštěva 1 (den 2, noc 2), Návštěva 2 (den 2, noc 2)
Celkové skóre BART
Návštěva 1 (den 2, noc 2), Návštěva 2 (den 2, noc 2)
Negativní Nálada
Časové okno: Návštěva 1 (den 2, noc 2), Návštěva 2 (den 2, noc 2)
Skóre negativní afektivity PANAS
Návštěva 1 (den 2, noc 2), Návštěva 2 (den 2, noc 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH135978 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace spánkového tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit