- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04082065
Cyriaxová manipulace u syndromu bederní poruchy
Cyriaxová manipulace u syndromu bederní vnitřní poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidská páteř je nosnou strukturou kostry skládající se ze čtyř zakřivení krční (lordóza), hrudní (kyfóza), bederní (lordóza) a sakrokokcygeální (kyfóza). Cervikální a bederní oblast primárně přispívá ke vzpřímenému držení těla. Bederní páteř (lordotická křivka) je oblast dolní části páteře sestávající z pěti obratlů L1-L5 rozprostírajících se mezi hrudníkem a křížovou kostí, aby se přizpůsobila progresivně rostoucí zátěži. Je spojena s pánví, kde se odehrává největší zatížení a pohyb těla. Během několika posledních desetiletí se bolesti dolní části zad staly stále problematičtějšími, což významně zatěžovalo ekonomiku a zdravotní systém Globální studie zátěže nemocí z roku 2019 odhadla, že bolest v kříži patří mezi deset nejčastějších nemocí. bolest v kříži je běžná, unikne jí pouze menšina jedinců. Osmdesát procent anatomických a degenerativních změn způsobuje bolest v dolní části zad bolest zad je extrémně častá, má složité příčiny, může být akutní subakutní nebo chronické povahy v závislosti na závažnosti počáteční příčiny. Velké síly působí na bederní páteř při funkčních činnostech, jako je zvedání, běh, chůze a kroucení, což způsobuje opakující se mikrotrauma vedoucí k bolestem v kříži, což je skličující pocity. bolest zad může být tupá bolest, vystřelující bolest nebo pocit pálení v přírodě pocházející z neurovaskulárních, vertebrálních kostí, fasetových kloubů nebo jiných vertebrálních struktur. Bolest v kříži, která začíná pod 12. žebrem a na horních dolních hýžďových liniích postihujících jednu nebo obě dolní končetiny, se nazývá vyzařující bolest dolní části zad, která může být způsobena jakoukoli vnitřní poruchou v anatomických strukturách páteře. Vnitřní porucha je narušení pravidelného řádu nebo uspořádání kloubu, při kterém je narušena normální klidová poloha kloubních ploch dvou sousedních obratlů v důsledku změny polohy mechaniky tekutin ploténky, kloubní struktury, vazů, cév a nervů. -svalový systém bederní páteře v důsledku mechanického nebo nemechanického namáhání.Klinicky bederní syndromy vnitřní poruchy jsou .klasifikovány na mechanické a nemechanické na základě původu vnitřní porucha je narušení pravidelného řádu nebo uspořádání kloubu, při kterém je narušena normální klidová poloha kloubních ploch dvou sousedních obratlů v důsledku změny polohy mechaniky tekutin disku, kloubních struktur , vazy, cévní a nervosvalový systém bederní páteře v důsledku mechanického nebo nemechanického namáhání. Klinicky se syndrom bederní vnitřní poruchy dělí na mechanické a nemechanické podle původu. Syndromy nemechanické vnitřní poruchy jsou způsobeny poruchami souvisejícími s činností páteře, jako jsou zánětlivá onemocnění (septická a hematologická), nádory a infiltrační léze, metabolické poruchy a získané defekty v neurálním oblouku, zatímco mechanické poruchy jsou způsobeny abnormálním tlakem na spodní část zad, který narušuje normální uspořádání anatomie bederní páteře. Fyzioterapeutická léčba bolesti v kříži zahrnuje uvolnění myofasciálního uvolnění spoušťových bodů, protažení svalů viníka (hamstringy, vzpřimovač bederní páteře, multifidus a piriformis), mobilizaci obratlů, trakci bederní páteře a manipulaci s bederní páteří (manipulace s cyriaxem, praktiky a osteopatopatie manipulace).
Manipulace jsou pasivní pohyby prováděné klinikem jedním tahem, vysokou rychlostí, nízkou amplitudou nebo trvalým tlakem, který není pod kontrolou pacienta, aby se přesunutí vrátilo do správné polohy. Manipulace se používají ke snížení bolesti a invalidity způsobené jakoukoli vnitřní poruchou a intervertebrální chrupavčitou struktura. Manipulace jsou založeny na různých teoriích, mezi které patří redukce protruzí plotének, korekce dysfunkce zadního kloubu, mobilizace zablokovaných obratlových kloubů a snížení komprese nervových kořenů.
V roce 2012 provedl John J Kuczynski systematický přehled o účinnosti terapie manipulace s páteří při léčbě chronické bolesti dolní části zad. Literatura získaná z různých databází dospěla k závěru, že manipulace s páteří jsou bezpečné a mají významné klinické výsledky. Studie publikovaná dne 17. května 2018 o manipulaci s páteří při léčbě pacienta s MRI diagnostikovanou herniací bederní ploténky a sakroiliakální hypermobilitou od Esmaela Shokriho et al dospěla k závěru, že manipulace s bederním a sakroiliakálním kloubem mají významný vliv na potenciál bolesti a invaliditu. V březnu 2006 provedl Muhammad A. Mohseni Bandpelet randomizovanou kontrolní studii o manipulaci s páteří a ultrazvukové terapii při léčbě chronické bolesti dolní části zad. Sto dvacet lidí bylo náhodně rozděleno do manipulativní skupiny a skupiny ultrazvukové terapie. Došli k závěru, že pacient, který podstoupil manipulativní terapii, vykazoval větší pokles intenzity bolesti se zvýšeným rozsahem pohybů páteře a funkčními kvalitami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest beder, bolest vyzařující do nohy, motorické deficity v nohou, durální příznaky a symptomy, zhoršená pohyblivost nervových kořenů (rovné zvednutí nohy a natažení L3), bolest zad ovlivňující kvalitu života, skóre ODI méně než 30 a omezený rozsah pohybu.
Kritéria vyloučení:
- Osteoporóza kyčle, bilaterální ischias, s antikoagulační léčbou, těhotenství, pacient s narušeným duševním stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
Myofaciální uvolnění Protažení hamstringů a Piriformis
|
horký zábal na 15 minut Myofaciální uvolnění (10 minut) a protahování hamstringů a Piriformis (5 opakování každé s 2 sekundovým držením)
|
|
Experimentální: cyriax lumber manipulation group
Myofaciální uvolnění protahování hamstringů a techniky bederní manipulace Piriformis Cyriax
|
Hot Pack, Myofacial Release, protahování hamstringů a Piriformis (5 opakování každé s 2 sekundovým držením) a Cyriax Lumbar Manipulation Techniques
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity Owstery
Časové okno: 3. den
|
ODI je self-reported nástroj široce používaný pro měření funkčního postižení souvisejícího.
Byl představen Fairbankem et al v roce 1980, který poskytuje pokyny pro měření funkční invalidity způsobené LBP a je považován za zlatý standard.
Je rozdělena do 10 sekcí, tj. bolest, osobní péče, sezení, chůze, stání, cestování, vzpírání, spánek, společenský život.
Pacient je veden k tomu, aby si vybral jednu možnost podle svých příznaků.
Celkové skóre je 50. Jakmile je vypočteno individuální skóre. Procento lze vypočítat jeho vydělením celkovým skóre, tj.
50 a pak to vynásobte 100.)
V této studii se skóre vypočítává vyplněním dotazníku před sezením a jeho vyplněním po dvou až třech dnech
|
3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogové sclae
Časové okno: 1. den po sezení
|
Vizuální analogová škála je přístroj používaný pro měření charakteristik, které jsou kontinuálním způsobem a nelze je přímo měřit, např.
bolest .je to jednoduché a nejpoužívanější měření variací bolesti VAS je vodorovná čára 100 mm.
Pacient je požádán, aby označil bod svého aktuálního stavu .it
má 5bodový popis "nula" mírná'", střední", "těžká" a "velmi závažná".
|
1. den po sezení
|
|
rozsah pohybu bederní páteř (flexe)
Časové okno: 1. den po sezení
|
změny od základní linie flexe lumber rozsah pohybu byl sejmut pomocí goniometru
|
1. den po sezení
|
|
rozsah pohybu bederní páteř (extenze)
Časové okno: 1. den po sezení
|
změny rozsahu pohybu řeziva od základní linie byly snímány pomocí goniometru
|
1. den po sezení
|
|
rozsah pohybu bederní páteř (ohnutí na pravou stranu)
Časové okno: 1. den po sezení
|
změny rozsahu pohybu řeziva od základní linie byly snímány pomocí goniometru
|
1. den po sezení
|
|
rozsah pohybu bederní páteř (ohnutí na levou stranu)
Časové okno: 1. den po sezení
|
změny rozsahu pohybu řeziva od základní linie byly snímány pomocí goniometru
|
1. den po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Sara yasin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Derangement; Nízká záda
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
NYU Langone HealthDokončenoKloub; Derangement, Koleno
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Symrise GroupCEN BiotechDokončeno
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
Klinické studie na konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království