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Mente dopo Mezzanotte (MaM)

19 maggio 2026 aggiornato da: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

La Mente dopo la Mezzanotte: Esame Meccanicistico della Veglia Notturna come Fattore di Rischio di Suicidio

Questo studio esamina se la veglia durante la notte biologica (2:00-4:00 AM) sia associata a un aumento dell'umore negativo, a una compromissione del processo decisionale e a pensieri suicidi. Adulti con una storia di ideazione suicida negli ultimi sei mesi completeranno valutazioni in laboratorio e a domicilio sotto diversi livelli di pressione del sonno. I partecipanti saranno valutati durante la veglia notturna e in condizioni di pressione del sonno sia più alta che più bassa. L'obiettivo dello studio è comprendere meglio i meccanismi biologici e comportamentali che possono contribuire all'elevato rischio di suicidio durante la veglia notturna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rischio di suicidio è elevato durante la notte biologica, in particolare tra le 2:00 e le 4:00 del mattino. Dati osservazionali ed epidemiologici suggeriscono che la veglia notturna è associata a un aumento dell'affetto negativo, a una compromissione del processo decisionale e a una maggiore ideazione suicidaria. L'ipotesi "Mind After Midnight" propone che la veglia durante la notte biologica esponga gli individui a una combinazione di vulnerabilità circadiana e pressione omeostatica del sonno che contribuisce alla disregolazione emotiva e cognitiva.

Questo studio recluterà circa 90 adulti con una storia di ideazione suicidaria negli ultimi sei mesi. I partecipanti completeranno procedure sia domiciliari che di laboratorio. Le valutazioni di laboratorio valuteranno l'umore, la disperazione, l'ideazione suicidaria, l'impulsività e il processo decisionale in diversi momenti della giornata, comprese le 2:00-4:00 del mattino. Per esaminare il ruolo della pressione omeostatica del sonno, i partecipanti completeranno valutazioni notturne in due condizioni: (1) alta pressione del sonno (rimanere svegli fino alle 2:00 del mattino) e (2) bassa pressione del sonno (dormire ed essere svegliati alle 2:00 del mattino). I fattori circadiani saranno valutati utilizzando misure comportamentali e marcatori fisiologici, inclusa la melatonina.

L'obiettivo dello studio è testare sperimentalmente se la veglia notturna contribuisce ai processi cognitivi e affettivi associati al suicidio e identificare i meccanismi cronobiologici sottostanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • University of Arizona - Center for Sleep, Circadian, and Neuroscience Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età 18-55 anni
  • Storia di ideazione suicidaria negli ultimi 6 mesi
  • Ora di coricarsi abituale tra le 21:00 e l'1:00
  • Ora di sveglia abituale tra le 6:00 e le 9:00
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Intento suicidario attuale che richiede un intervento clinico immediato
  • Diagnosi di un disturbo del sonno primario (es. apnea ostruttiva del sonno non trattata, narcolessia)
  • Disturbo bipolare o disturbo psicotico
  • Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 3 mesi
  • Uso di farmaci che influenzano significativamente il sonno o i ritmi circadiani
  • Lavoro notturno o viaggi transmeridiani nell'ultimo mese
  • Condizione medica o neurologica che interferirebbe con la partecipazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di Elevata Pressione del Sonno
I partecipanti rimarranno svegli fino alle 2:00 per indurre un'elevata pressione omeostatica del sonno. Durante la notte biologica (2:00-4:00), i partecipanti completeranno valutazioni dell'umore, dell'ideazione suicidaria, dell'impulsività e del processo decisionale in condizioni di veglia prolungata.
Comportamentale: Manipolazione della Pressione del Sonno
I partecipanti vengono sottoposti a una manipolazione sperimentale della pressione omeostatica del sonno che prevede veglia controllata o risveglio programmato durante la notte biologica. Umore, ideazione suicidaria, impulsività e processo decisionale vengono valutati durante le sessioni notturne in laboratorio.
Sperimentale: Condizione di Bassa Pressione del Sonno
Ai partecipanti sarà permesso di dormire e verranno svegliati alle 2:00 del mattino per indurre una minore pressione omeostatica del sonno. Durante la notte biologica (2:00-4:00), i partecipanti completeranno valutazioni dell'umore, dell'ideazione suicidaria, dell'impulsività e del processo decisionale dopo il sonno e il risveglio acuto.
Comportamentale: Manipolazione della Pressione del Sonno
I partecipanti vengono sottoposti a una manipolazione sperimentale della pressione omeostatica del sonno che prevede veglia controllata o risveglio programmato durante la notte biologica. Umore, ideazione suicidaria, impulsività e processo decisionale vengono valutati durante le sessioni notturne in laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensi di Disperazione
Lasso di tempo: Visita 1 (giorno 2, notte 2), Visita 2 (giorno 2, notte 2)
Punteggio totale sulla scala BECK di disperazione (BHS)
Visita 1 (giorno 2, notte 2), Visita 2 (giorno 2, notte 2)
Funzione Esecutiva Compromessa
Lasso di tempo: Visita 1 (giorno 2, notte 2), Visita 2 (giorno 2, notte 2)
Punteggio totale BART
Visita 1 (giorno 2, notte 2), Visita 2 (giorno 2, notte 2)
Umore Negativo
Lasso di tempo: Visita 1 (giorno 2, notte 2), Visita 2 (giorno 2, notte 2)
Punteggio di affetto negativo PANAS
Visita 1 (giorno 2, notte 2), Visita 2 (giorno 2, notte 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH135978 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del sonno e della veglia

Prove cliniche su Manipolazione della Pressione del Sonno

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