Fasciální manipulace® spojená se standardní péčí versus standardní pooperační péčí pro totální endoprotézu kyčle
20. října 2015 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Fasciální manipulace® spojená se standardní péčí versus standardní pooperační péčí u totální endoprotézy kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Pooperační fyzioterapeutické programy následující po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) vykazují významné rozdíly mezi typy a počty léčebných sezení.
Cílem je prozkoumat účinnost fasciální manipulace, když je spojena se standardním protokolem péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Pooperační fyzioterapeutické programy následující po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) vykazují významné rozdíly mezi typy a počty léčebných sezení. Cílem je prozkoumat účinnost fasciální manipulace, když je spojena se standardním protokolem péče.
Metody. Padesát jedna subjektů operovaných s THA bylo randomizováno do dvou skupin, obě se řídily standardním protokolem péče, kde byla dvě sezení nahrazena fasciální manipulací ve studijní skupině. Funkční výsledky měření shromážděné před a po léčbě a na konci rehabilitačního programu zahrnovaly Harris Hip Score, Time Up and Go test, kloubní rozsah pohybu a verbální číselnou škálu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první operace THA,
- zadní boční přístup,
- nástup bolesti maximálně 2 roky
Kritéria vyloučení:
- pacienti s předchozí protézou kyčle nebo kolena,
- vrozená dysplazie kyčelního kloubu,
- revize THA,
- elektivní THA sekundární k traumatu,
- skutečný rozdíl v délce nohou (≥1,5 cm),
- kognitivní porucha,
- doprovodná revmatická patologie v akutní fázi,
- závažné komorbidity včetně srdečních,
- respirační a/nebo neuromuskulární patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: standardní léčba
dvě sezení po 45 minutách aktivního cvičení po dobu 10 dnů
|
dvě sezení po 45 minutách aktivního cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FM spojená se standardní léčbou
stejná intervence CG s výjimkou 2. a 7. dne, kdy bylo jedno ošetření nahrazeno ošetřením FM.
|
dvě sezení po 45 minutách aktivního cvičení
Fascial Manipulation® (FM) je manuální terapie, která se zaměřuje na hlubokou svalovou fascii.
Tato technika považuje fascii za trojrozměrné kontinuum.
Základ této manuální techniky spočívá v identifikaci specifických lokalizovaných oblastí fascie, definovaného Center of Coordination (CC), kde by mělo být zachováno klouzání podkoží, aby se zabránilo biomechanické nekoordinaci okolních svalů.
Metoda se provádí aplikací hlubokého tření na CC, což má za následek větší změnu při klinické palpaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti při pohybu
Časové okno: změna před a po 2. dni léčby, změna před a po 7. dni léčby, změna z 2. a 10. dne (konec studie)
|
hodnota bolesti při určitém pohybu, měřená pomocí stupnice Visual Numeric Scale (VNS).
|
změna před a po 2. dni léčby, změna před a po 7. dni léčby, změna z 2. a 10. dne (konec studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: před a po 2. dni léčby, před a po 7. dni léčby, 10. den (konec studie)
|
amplituda ROM kyčle, měřená inklinometrem
|
před a po 2. dni léčby, před a po 7. dni léčby, 10. den (konec studie)
|
|
Harris Hip skóre
Časové okno: před a po 2. dni léčby, před a po 7. dni léčby, 10. den (konec studie)
|
Funkční výsledek
|
před a po 2. dni léčby, před a po 7. dni léčby, 10. den (konec studie)
|
|
Timed up and Go test (TuG)
Časové okno: před a po 2. dni léčby, před a po 7. dni léčby, 10. den (konec studie)
|
funkční test rychlosti vstávání a chůze
|
před a po 2. dni léčby, před a po 7. dni léčby, 10. den (konec studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2015
První zveřejněno (ODHAD)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1173-0402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .