Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind After Midnight (MaM)

19. maj 2026 opdateret af: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Sindet efter midnat: Mekanistisk undersøgelse af nattelig vågenhed som en risikofaktor for selvmord

Denne undersøgelse undersøger, om vågenhed i løbet af den biologiske nat (02:00-04:00) er forbundet med øget negativ stemning, nedsat beslutningsevne og selvmordstanker. Voksne med en historie om selvmordstanker i de sidste seks måneder vil gennemføre laboratorie- og hjemmebaserede vurderinger under varierende niveauer af søvnpres. Deltagerne vil blive evalueret under sennatlig vågenhed og under forhold med både højere og lavere søvnpres. Målet med undersøgelsen er at opnå en bedre forståelse af de biologiske og adfærdsmæssige mekanismer, der kan bidrage til øget selvmordsrisiko under nattetids vågenhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmordsrisikoen er forhøjet under den biologiske nat, især mellem klokken 02:00 og 04:00. Observations- og epidemiologiske data tyder på, at nattetide vågenhed er forbundet med øget negativ affekt, forringet beslutningsevne og større selvmordstanker. Hypotesen "Mind After Midnight" foreslår, at vågenhed under den biologiske nat udsætter individer for en kombination af cirkadiansk sårbarhed og homeostatisk søvntryk, der bidrager til følelsesmæssig og kognitiv dysregulering.

Denne undersøgelse vil rekruttere cirka 90 voksne med en historie om selvmordstanker inden for de sidste seks måneder. Deltagerne vil gennemgå både hjemmebaserede og laboratoriebaserede procedurer. Laboratorievurderinger vil evaluere humør, håbløshed, selvmordstanker, impulsivitet og beslutningsevne på forskellige tidspunkter af dagen, herunder klokken 02:00-04:00. For at undersøge homeostatisk søvntryks rolle vil deltagerne gennemgå sen-nattevurderinger under to betingelser: (1) højt søvntryk (forblive vågen indtil klokken 02:00) og (2) lavt søvntryk (sove og blive vækket klokken 02:00). Cirkadianske faktorer vil blive vurderet ved hjælp af adfærdsmæssige mål og fysiologiske markører, inklusive melatonin.

Undersøgelsens mål er at eksperimentelt teste, om nattetide vågenhed bidrager til selvmordsrelaterede kognitive og affektive processer, og at identificere underliggende kronobiologiske mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona - Center for Sleep, Circadian, and Neuroscience Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18-55 år
  • Historie med selvmordstanker inden for de sidste 6 måneder
  • Vane for sengetid mellem kl. 21:00 og 01:00
  • Vane for opvågningstid mellem kl. 06:00 og 09:00
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel selvmordsintention, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention
  • Diagnose af en primær søvnforstyrrelse (f.eks. ubehandlet obstruktiv søvnapnø, narkolepsi)
  • Bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Stofmisbrugsforstyrrelse inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af medicin, der signifikant påvirker søvn eller døgnrytmer
  • Nat- eller skifteholdarbejde eller transmeridianrejse inden for den sidste måned
  • Medicinsk eller neurologisk tilstand, der ville forhindre deltagelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj søvntrykstilstand
Deltagerne forbliver vågne indtil klokken 2:00 for at inducere højt homeostatisk søvntryk. Under den biologiske nat (klokken 2:00-4:00) vil deltagerne gennemføre vurderinger af humør, selvmordstanker, impulsivitet og beslutningstagning under betingelser af vedvarende vågenhed.
Adfærdsmæssigt: Søvntryksmanipulation
Deltagerne gennemgår en eksperimentel manipulation af homeostatisk søvntryk, som involverer kontrolleret vågenhed eller planlagt opvågnen under den biologiske nat. Humør, selvmordstanker, impulsivitet og beslutningstagning vurderes under natlige laboratoriesessioner.
Eksperimentel: Lav søvntrykstilstand
Deltagerne vil få lov til at sove og vil blive vækket kl. 02:00 for at inducere et lavere homeostatisk søvntryk. I løbet af den biologiske nat (02:00-04:00) vil deltagerne gennemføre vurderinger af humør, suicidal ideation, impulsivitet og beslutningstagning efter søvn og akut opvågning.
Adfærdsmæssigt: Søvntryksmanipulation
Deltagerne gennemgår en eksperimentel manipulation af homeostatisk søvntryk, som involverer kontrolleret vågenhed eller planlagt opvågnen under den biologiske nat. Humør, selvmordstanker, impulsivitet og beslutningstagning vurderes under natlige laboratoriesessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelser af håbløshed
Tidsramme: Besøg 1 (dag 2, nat 2), Besøg 2 (dag 2, nat 2)
Samlet score på BECK Håbløhedsskalaen (BHS)
Besøg 1 (dag 2, nat 2), Besøg 2 (dag 2, nat 2)
Nedsat eksekutiv funktion
Tidsramme: Besøg 1 (dag 2, nat 2), Besøg 2 (dag 2, nat 2)
BART total score
Besøg 1 (dag 2, nat 2), Besøg 2 (dag 2, nat 2)
Negativt humør
Tidsramme: Besøg 1 (dag 2, nat 2), Besøg 2 (dag 2, nat 2)
PANAS negativ affekt score
Besøg 1 (dag 2, nat 2), Besøg 2 (dag 2, nat 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH135978 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnvågningsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Søvntryksmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner