Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální manipulace a suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s sakroiliakální dysfunkcí

18. února 2020 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spinální manipulace a suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s sakroiliakální dysfunkcí: multicentrická randomizovaná klinická studie

Účelem výzkumného projektu je porovnat účinnost netahové mobilizace a cvičení oproti tahové manipulaci a suché jehle u pacientů s sakroiliakální dysfunkcí. Fyzioterapeuti běžně používají oba přístupy k léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu a tato studie se pokouší určit, zda je jeden přístup účinnější než druhý.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti se sakroiliakální bolestí budou randomizováni tak, aby dostávali 1–2 ošetření týdně po dobu 6 týdnů (celkem až 10 sezení) buď: 1. Manipulací s vysokorychlostním tahem s nízkou amplitudou (HVLA) a skupinou suchého vpichování, nebo 2. konvenční fyzikální terapie (stabilizace, silový uzávěr, cvičení motorické kontroly a manuální terapie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí hlásit sakroiliakální dysfunkci definovanou jako:

    • Bolest jakéhokoli trvání (akutní, subakutní nebo chronická) v oblasti Fortin (bolest může také vyčnívat do třísel, stehna, bérce a/nebo chodidla; u některých subjektů však může jít pouze o lokální bolest v oblasti Fortin).
    • Bolest se NEcentralizuje opakovanými pohyby nebo trvalými pozicemi
    • Minimálně 3 pozitivní testy provokace bolesti za použití buď Laslett et al. (2003, 2005) nebo van der Wurff et al (2006) vícezkušební pluky:
    • 3 nebo více z následujících 6 testů provokace bolesti (Laslett et al, 2003, 2005):
    • Zadní tah stehna
    • Gaenslenův test (vpravo)
    • Gaenslenův test (vlevo)
    • ASIS rozptýlení
    • ASIS komprese
    • Sakrální komprese
  2. Minimální hodnocení bolesti 2/10 pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti 0---10)
  3. Minimální skóre ODI 10/50 (tj. 20% minimum na Oswestry Disability Index)

Kritéria vyloučení:

  1. Syndrom Cauda Equina
  2. Neurologické projevy odpovídající dysfunkci horních nebo dolních motorických neuronů v důsledku postižení páteře (tj. myelopatie nebo komprese nervů, hyperreflexie, patologické reflexy, snížené nebo chybějící reflexy na dolních končetinách, motorická slabost zahrnující velké svalové skupiny dolních končetin, nejistá chůze, snížená nebo chybějící pocit píchání špendlíkem v nohách a/nebo chodidlech)
  3. Zlomeniny páteře
  4. Momentálně těhotná
  5. Současné mediální problémy/komorbidity (např. těžká osteoporóza, nádory, zánětlivé nebo infekční stavy, diabetes, angina pectoris, těžká hypertenze, RA atd.)
  6. Účast v soudních sporech o náhradu škody pracovníka za spodní část zad
  7. Fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba bolesti dolní části zad během 3 měsíců před počátečním vyšetřením
  8. Jakákoli indikace, která by mohla kontraindikovat spinální manipulační terapii.
  9. Nedávná operace bederní nebo hrudní páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HVLA Thrust Manipulation a DN
HVLA tahová manipulace zaměřená především na bederní klouby a sakroiliakální kloub. Až 10 sezení během 6 týdnů. Alespoň jedno sezení suchého vpichování do bederně-pánevních svalů a periartikulárních vazů SI kloubu.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Terapeutický tělocvik a manuální terapie, až 10 sezení po dobu 6 týdnů. Pacienti mohou dostávat rušivý proud a vlhké teplo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení (ODI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
10 otázek každá v hodnotě 0-5 bodů s maximálním skóre 50 bodů
Výchozí stav, 2 dny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna intenzity bolesti zad (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Číselné hodnocení bolesti
Výchozí stav, 2 dny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna intenzity bolesti nohou (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Číselné hodnocení bolesti
Výchozí stav, 2 dny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu léků (frekvence léků proti bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Frekvence užívání léků proti bolesti (narkotika a volně prodejné léky) potřebné pro bolest v kříži / pánvi
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Předplatit