Regionální svalová rovnováha a vzory zlomenin kyčle
Regionální svalová rovnováha spíše než globální sarkopenie je spojena se vzory zlomenin kyčle: prospektivní srovnávací studie založená na CT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zlomeniny kyčle představují hlavní příčinu nemocnosti a úmrtnosti ve stárnoucí populaci a jsou často spojovány se sarkopenií a křehkostí. Ačkoli předchozí studie se primárně zaměřovaly na celkové snížení svalové hmoty, biomechanický význam regionálního rozložení svalů kolem kyčelního kloubu nebyl dostatečně prozkoumán. Tato prospektivní observační studie hodnotí souvislost mezi regionální svalovou rovnováhou a vzory zlomenin kyčle u starších dospělých pomocí měření svalů na základě CT.
Byli zařazeni účastníci ve věku 60 let a starší, kteří utrpěli zlomeninu kyčle po pádech s nízkou energií. Byly zaznamenány demografické charakteristiky, socioekonomický status, nutriční riziko hodnocené Geriatrickým nutričním rizikovým indexem (GNRI) a zátěž komorbidit měřená Charlsonovým indexem komorbidity. Příčné plochy svalů, včetně celkové kosterní svaloviny, oboustranného svalu bederního a svalu středního hýžďového, byly měřeny na standardizovaných CT snímcích. Poměr hýžďového svalu k bedernímu byl vypočítán pro posouzení regionálního rozložení svalů.
Primárním cílem studie je zjistit, zda jsou CT-bazální regionální svalové charakteristiky spojeny s konfigurací zlomeniny kyčle, konkrétně intertrochanterickými a zlomeninami krčku femuru. Sekundární cíle zahrnují hodnocení potenciálního vlivu nutričních a socioekonomických faktorů na vzory zlomenin. Zjištění z této studie mohou zlepšit porozumění biomechanice zlomenin kyčle a přispět k budoucí stratifikaci rizika a individualizovaným rehabilitačním přístupům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk ≥60 let
- Přístup s frakturou kyčle po pádu s nízkou energií
- Dostupnost CT (počítačové tomografie) pánve při přijetí
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Patologické fraktury
- Aktivní malignita
- Subtrochanterické fraktury (≥5 cm distálně od malého trochanteru)
- Trauma s vysokou energií
- Neuromuskulární poruchy ovlivňující morfologii svalů
- Zánětlivá systémová onemocnění
- Hemiparéza sekundární po cerebrovaskulárních příhodách
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zlomenina krčku stehenní kosti (FNF)
Starší dospělí (≥60 let) s zlomeninou kyčle klasifikovanou jako zlomenina krčku stehenní kosti po pádu s nízkou energií; byly hodnoceny CT měření svalů a klinické proměnné.
|
|
Zlomenina stehenní kosti v intertrochanterické oblasti (ITFF)
Starší dospělí (≥60 let) s frakturou kyčle klasifikovanou jako intertrochanterická fraktura femuru po pádu s nízkou energií; byly hodnoceny CT měření svalů a klinické proměnné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor zlomeniny kyčle
Časové okno: Výchozí stav (při přijetí)
|
Konfigurace zlomeniny klasifikována na základě radiologického vyšetření při přijetí do nemocnice.
|
Výchozí stav (při přijetí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr gluteus k psoas
Časové okno: Výchozí hodnota
|
CT odvozený poměr plochy středního gluteálního svalu k celkové ploše bederního svalu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Celková plocha svalu psoas
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Plocha příčného řezu měřená na CT na úrovni L3.
|
Výchozí hodnota
|
|
Oblast svalu gluteus medius
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Průřezová plocha měřená na úrovni dolního sakroiliakálního kloubu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Socioekonomický status (úroveň příjmu a bydliště)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Příjmová kategorie a klasifikace bydliště (městské/venkovské).
|
Výchozí hodnota
|
|
Index kosterní svalové hmoty končetin (ASMI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Index svalové hmoty apendikulárního skeletu vypočtený z CT měření příčné plochy svalu normalizované na výšku na druhou (cm²/m²). Nižší hodnoty ukazují na sníženou svalovou hmotu odpovídající sarkopenii. Neexistuje pevně daná teoretická maximální hodnota; hodnoty závisí na individuální tělesné skladbě. Vyšší hodnoty odrážejí větší svalovou hmotu. Minimum: 0 Maximum: Není předdefinováno (spojitá proměnná) |
Výchozí hodnota
|
|
Index svalů psoas (PMI)
Časové okno: Základní hodnota
|
Výškově upravená příčná plocha svalu psoas (cm²/m²) měřená na úrovni obratle L3 na CT snímcích. Nižší hodnoty ukazují nižší svalovou hmotu a potenciální sarkopenii. Vyšší hodnoty odrážejí větší hmotu svalu psoas. Minimum: 0 Maximum: Nepředdefinováno (spojitá proměnná) |
Základní hodnota
|
|
Geriatrický nutriční rizikový index (GNRI)
Časové okno: Výchozí stav
|
Geriatrický index nutričního rizika (GNRI) je skóre hodnocení nutričního rizika vypočítané pomocí hladin sérového albuminu a poměru skutečné hmotnosti k ideální tělesné hmotnosti. Vyšší skóre naznačuje lepší nutriční stav, zatímco nižší skóre naznačuje zvýšené nutriční riziko. Minimum: Teoretické minimum přibližně 0 Maximum: Není předdefinováno (typicky >100 u dobře živených jedinců) Vyšší skóre = lepší nutriční stav Nižší skóre = horší výsledek (vyšší nutriční riziko) |
Výchozí stav
|
|
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Charlsonův index komorbidity (CCI) je vážené skóre používané k predikci rizika úmrtí na základě komorbidních stavů. Věkově upravený CCI zahrnuje další body na základě věku. Vyšší skóre indikuje větší zátěž komorbiditami a vyšší predikované riziko úmrtí. Minimum: 0 Maximum: Není pevně stanoveno (závisí na počtu komorbidit) Vyšší skóre = horší zdravotní stav Nižší skóre = lepší zdravotní stav |
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang L, Yang M, Ge Y, Liu Y, Su Y, Guo Z, Huang P, Geng J, Wang G, Blake GM, He B, Yin L, Cheng X, Wu X, Engelke K, Vlug AG. Muscle size and density are independently associated with death after hip fracture: A prospective cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Aug;14(4):1824-1835. doi: 10.1002/jcsm.13261. Epub 2023 May 19.
- Guven S, Naldoven OF, Alkan H, Erdogan Y, Cepni S, Veizi E. Laterally Protruded Cephalomedullary Nail Lag Screws are a Source of Consistent Thigh Pain After Pertrochanteric Fracture. J Orthop Trauma. 2024 Jun 1;38(6):320-326. doi: 10.1097/BOT.0000000000002803.
- Kim KH, Lee JH, Lim EJ. Weak psoas and spine extensors potentially predispose to hip fracture. Hip Int. 2021 May;31(3):430-434. doi: 10.1177/1120700020904337. Epub 2020 Jan 30.
- Veizi BGY, Imeri V, Naldoven OF, Guven S. Sarcopenia and sarcopenic obesity: Their association with postoperative outcomes in patients with hip fractures. J Hosp Med. 2025 Aug;20(8):816-823. doi: 10.1002/jhm.70007. Epub 2025 Feb 16.
- Yerli M, Yuce A, Ayaz MB, Bayraktar TO, Erkurt N, Dedeoglu SS, Imren Y, Gurbuz H. Effect of psoas and gluteus medius muscles attenuation on hip fracture type. Hip Int. 2023 Sep;33(5):952-957. doi: 10.1177/11207000221101169. Epub 2022 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Patologické stavy, anatomické
- Zranění nohou
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Křehkost
- Zlomeniny kyčle
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- TABED 2-24-273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .