Regional Muskulær Balance og Hoftefrakturmønstre
Regional muskelbalance snarere end global sarkopeni er forbundet med hoftebrudsmønstre: En prospektiv CT-baseret komparativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hoftebrud udgør en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i den aldrende befolkning og er hyppigt forbundet med sarkopeni og skrøbelighed. Selvom tidligere studier primært har fokuseret på global reduktion af muskelmasse, er den biomekaniske relevans af regional muskeldistribution omkring hofteleddet ikke tilstrækkeligt undersøgt. Dette prospektive observationsstudie evaluerer sammenhængen mellem regional muskelbalance og hoftebrudsmønstre hos ældre voksne ved brug af CT-baserede muskelmålinger.
Deltagere på 60 år og derover med hoftebrud efter lavenergifald blev inkluderet. Demografiske karakteristika, socioøkonomisk status, ernæringsmæssig risiko vurderet ved Geriatrisk Ernæringsmæssig Risikoindeks (GNRI) og komorbiditetsbyrde målt ved Charlson Comorbidity Index blev registreret. Tværsnitsmuskelarealer, inklusive total skeletmuskulatur, bilateral psoasmuskel og gluteus medius-muskel, blev målt på standardiserede CT-billeder. Gluteus-til-psoas-forholdet blev beregnet for at vurdere regional muskeldistribution.
Studiets primære mål er at afgøre, om CT-baserede regionale muskelegenskaber er forbundet med hoftebrudskonfiguration, specifikt intertrochantere og collum femoris-frakturer. Sekundære mål inkluderer evaluering af den potentielle indflydelse af ernæringsmæssige og socioøkonomiske faktorer på brudsmønstre. Resultater fra dette studie kan forbedre forståelsen af hoftebrudsbiomekanik og bidrage til fremtidig risikostratificering og individuelle genoptræningsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år
- Præsentation med hoftefraktur efter et lavenergifald
- Tilgængelighed af bækkencomputertomografi (CT) ved indlæggelse
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patologiske frakturer
- Aktiv malignitet
- Subtrokantære frakturer (≥5 cm distal for den lille trochanter)
- Højenergitraumer
- Neuromuskulære lidelser, der påvirker muskelmorfologien
- Inflammatoriske systemiske sygdomme
- Hemiparese sekundær til cerebrovaskulære hændelser
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Femoral Neck Fracture (FNF)
Ældre voksne (≥60 år) med hoftebrud klassificeret som femurhalsfraktur efter lavenergifald; CT-baserede muskelmålinger og kliniske variabler blev vurderet.
|
|
Intertrochanterisk lårbensbrud (ITFF)
Ældre voksne (≥60 år) med hoftebrud klassificeret som intertrochantært femurfraktur efter lavenergifald; CT-baserede muskelmålinger og kliniske variabler blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftebrudsmønster
Tidsramme: Baseline (ved indlæggelsen)
|
Frakturkonfiguration klassificeret baseret på radiografisk evaluering ved hospitalsindlæggelse.
|
Baseline (ved indlæggelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gluteus-til-Psoas Ratio
Tidsramme: Baseline
|
CT-afledt forhold mellem gluteus medius-areal og totalt psoas-muskelareal.
|
Baseline
|
|
Samlet Psoas-muskelareal
Tidsramme: Baseline
|
Tværsnitsareal målt på CT på L3-niveau.
|
Baseline
|
|
Gluteus Medius Muskelfelt
Tidsramme: Baseline
|
Tværsnitsareal målt på niveau med den nedre sacroiliacled.
|
Baseline
|
|
Socioøkonomisk status (Indkomstniveau og bopæl)
Tidsramme: Baseline
|
Indkomstkategori og bopælsklassifikation (by/land).
|
Baseline
|
|
Appendiculær Skeletmuskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Appendikulær skeletmuskelmasseindeks beregnet fra CT-baseret tværsnitsmuskelareal normaliseret til højden i anden potens (cm²/m²). Lavere værdier indikerer reduceret skeletmuskelmasse i overensstemmelse med sarkopeni. Der er ingen fastsat teoretisk maksimumværdi; værdier afhænger af individuel kropssammensætning. Højere værdier afspejler større muskelmasse. Minimum: 0 Maksimum: Ikke foruddefineret (kontinuer variabel) |
Udgangspunkt
|
|
Psoas Muskelindeks (PMI)
Tidsramme: Baseline
|
Højdejusteret tværsnitsareal af psoasmusklen (cm²/m²) målt på L3-hvirvelniveau ved CT-skanning. Lav værdier indikerer lav muskelmasse og potentiel sarkopeni. Højere værdier afspejler større psoasmuskelmasse. Minimum: 0 Maksimum: Ikke foruddefineret (kontinuer variabel) |
Baseline
|
|
Geriatrisk Ernæringsmæssig Risikoindeks (GNRI)
Tidsramme: Baseline
|
Den Geriatriske Ernæringsmæssige Risikoindeks (GNRI) er en ernæringsmæssig risikovurderingsscore, der beregnes ved hjælp af serumalbumin-niveauer og forholdet mellem faktisk og ideal kropsvægt. Højere scorer indikerer bedre ernæringsmæssig status, mens lavere scorer indikerer øget ernæringsmæssig risiko. Minimum: Teoretisk minimum omkring 0 Maksimum: Ikke foruddefineret (typisk >100 hos velernærede personer) Højere score = bedre ernæringsmæssig status Lavere score = dårligere udfald (højere ernæringsmæssig risiko) |
Baseline
|
|
Charlson Komorbiditetsindeks (CCI)
Tidsramme: Baseline
|
Charlson Comorbiditetsindeks (CCI) er en vægtet score, der anvendes til at forudsige dødelighedsrisiko baseret på komorbide tilstande. Alderjusteret CCI inkluderer yderligere point baseret på alder. Højere score indikerer større komorbiditetsbyrde og højere forudsagt dødelighedsrisiko. Minimum: 0 Maksimum: Ikke fastsat (afhænger af antallet af komorbiditeter) Højere score = dårligere helbredsstatus Lavere score = bedre helbredsstatus |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang L, Yang M, Ge Y, Liu Y, Su Y, Guo Z, Huang P, Geng J, Wang G, Blake GM, He B, Yin L, Cheng X, Wu X, Engelke K, Vlug AG. Muscle size and density are independently associated with death after hip fracture: A prospective cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Aug;14(4):1824-1835. doi: 10.1002/jcsm.13261. Epub 2023 May 19.
- Guven S, Naldoven OF, Alkan H, Erdogan Y, Cepni S, Veizi E. Laterally Protruded Cephalomedullary Nail Lag Screws are a Source of Consistent Thigh Pain After Pertrochanteric Fracture. J Orthop Trauma. 2024 Jun 1;38(6):320-326. doi: 10.1097/BOT.0000000000002803.
- Kim KH, Lee JH, Lim EJ. Weak psoas and spine extensors potentially predispose to hip fracture. Hip Int. 2021 May;31(3):430-434. doi: 10.1177/1120700020904337. Epub 2020 Jan 30.
- Veizi BGY, Imeri V, Naldoven OF, Guven S. Sarcopenia and sarcopenic obesity: Their association with postoperative outcomes in patients with hip fractures. J Hosp Med. 2025 Aug;20(8):816-823. doi: 10.1002/jhm.70007. Epub 2025 Feb 16.
- Yerli M, Yuce A, Ayaz MB, Bayraktar TO, Erkurt N, Dedeoglu SS, Imren Y, Gurbuz H. Effect of psoas and gluteus medius muscles attenuation on hip fracture type. Hip Int. 2023 Sep;33(5):952-957. doi: 10.1177/11207000221101169. Epub 2022 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Benskader
- Brud, Knogle
- Lårbensbrud
- Hofteskader
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skrøbelighed
- Hoftebrud
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED 2-24-273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .