- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07443046
Equilibrio Muscolare Regionale e Modelli di Frattura dell'Anca
Lo Squilibrio Muscolare Regionale Piuttosto Che la Sarcopenia Globale È Associato ai Modelli di Frattura dell'Anca: Uno Studio Comparativo Prospettico Basato sulla TC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca rappresentano una causa importante di morbilità e mortalità nella popolazione anziana e sono frequentemente associate a sarcopenia e fragilità. Sebbene studi precedenti si siano concentrati principalmente sulla riduzione globale della massa muscolare, la rilevanza biomeccanica della distribuzione muscolare regionale attorno all'articolazione dell'anca non è stata sufficientemente indagata. Questo studio osservazionale prospettico valuta l'associazione tra equilibrio muscolare regionale e modelli di frattura dell'anca negli anziani utilizzando misurazioni muscolari basate sulla TC.
Sono stati inclusi partecipanti di età pari o superiore a 60 anni che presentavano fratture dell'anca in seguito a cadute a bassa energia. Sono state registrate le caratteristiche demografiche, lo stato socioeconomico, il rischio nutrizionale valutato dall'Indice di Rischio Nutrizionale Geriatrico (GNRI) e il carico di comorbidità misurato dall'Indice di Comorbidità di Charlson. Le aree muscolari trasversali, inclusi il muscolo scheletrico totale, il muscolo psoas bilaterale e il muscolo gluteo medio, sono state misurate su immagini TC standardizzate. È stato calcolato il rapporto gluteo/psoas per valutare la distribuzione muscolare regionale.
L'obiettivo principale dello studio è determinare se le caratteristiche muscolari regionali basate sulla TC siano associate alla configurazione della frattura dell'anca, in particolare alle fratture intertrocanteriche e del collo del femore. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'influenza potenziale dei fattori nutrizionali e socioeconomici sui modelli di frattura. I risultati di questo studio potrebbero migliorare la comprensione della biomeccanica delle fratture dell'anca e contribuire a future strategie di stratificazione del rischio e approcci riabilitativi individualizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥60 anni
- Presentazione con frattura dell'anca a seguito di una caduta a bassa energia
- Disponibilità di imaging tomografico computerizzato (TC) pelvico al momento del ricovero
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche
- Neoplasia maligna attiva
- Fratture sottotrocanteriche (≥5 cm distalmente al piccolo trocantere)
- Trauma ad alta energia
- Disturbi neuromuscolari che influenzano la morfologia muscolare
- Malattie sistemiche infiammatorie
- Emiparesi secondaria ad eventi cerebrovascolari
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Frattura del Collo Femorale (FNF)
Anziani (≥60 anni) con frattura dell'anca classificata come frattura del collo del femore dopo caduta a bassa energia; sono state valutate misurazioni muscolari basate su TC e variabili cliniche.
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Frattura Femorale Intertrocanterica (ITFF)
Adulti anziani (≥60 anni) con frattura dell'anca classificata come frattura intertrocanterica del femore dopo caduta a bassa energia; sono state valutate misurazioni muscolari basate su TC e variabili cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pattern di Frattura dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (al momento del ricovero)
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Configurazione della frattura classificata in base alla valutazione radiografica al momento del ricovero in ospedale.
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Baseline (al momento del ricovero)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto Gluteo-Psoas
Lasso di tempo: Baseline
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Rapporto CT-derivato dell'area del muscolo gluteo medio rispetto all'area totale del muscolo psoas.
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Baseline
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Area Totale del Muscolo Psoas
Lasso di tempo: Baseline
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Area della sezione trasversale misurata tramite TC a livello di L3.
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Baseline
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Area del Muscolo Gluteo Medio
Lasso di tempo: Baseline
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Area della sezione trasversale misurata a livello dell'articolazione sacroiliaca inferiore.
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Baseline
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Stato Socioeconomico (Livello di Reddito e Residenza)
Lasso di tempo: Baseline
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Categoria di reddito e classificazione della residenza (urbana/rurale).
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Baseline
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Indice di Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: Baseline
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Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare calcolato dall'area muscolare trasversale basata sulla TC normalizzata all'altezza al quadrato (cm²/m²). Valori più bassi indicano una ridotta massa muscolare scheletrica coerente con la sarcopenia. Non esiste un valore massimo teorico fisso; i valori dipendono dalla composizione corporea individuale. Valori più alti riflettono una maggiore massa muscolare. Minimo: 0 Massimo: Non predefinito (variabile continua) |
Baseline
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Indice del Muscolo Psoas (PMI)
Lasso di tempo: Baseline
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Area della sezione trasversale del muscolo psoas adattata all'altezza (cm²/m²) misurata a livello della vertebra L3 con imaging TC. Valori più bassi indicano una minore massa muscolare e una potenziale sarcopenia. Valori più alti riflettono una maggiore massa muscolare del psoas. Minimo: 0 Massimo: Non predefinito (variabile continua) |
Baseline
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Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI)
Lasso di tempo: Baseline
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L'Indice di Rischio Nutrizionale Geriatrico (GNRI) è un punteggio di valutazione del rischio nutrizionale calcolato utilizzando i livelli di albumina sierica e il rapporto tra peso corporeo effettivo e ideale. Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore, mentre punteggi più bassi indicano un aumento del rischio nutrizionale. Minimo: Minimo teorico approssimativamente 0 Massimo: Non predefinito (tipicamente >100 in individui ben nutriti) Punteggio più alto = stato nutrizionale migliore Punteggio più basso = esito peggiore (maggiore rischio nutrizionale) |
Baseline
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Indice di Comorbilità di Charlson (CCI)
Lasso di tempo: Baseline
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L'Indice di Comorbidità di Charlson (CCI) è un punteggio ponderato utilizzato per prevedere il rischio di mortalità in base alle condizioni di comorbidità. Il CCI adeguato all'età include punti aggiuntivi in base all'età. Punteggi più alti indicano un carico di comorbidità maggiore e un rischio di mortalità previsto più elevato. Minimo: 0 Massimo: Non fisso (dipende dal numero di comorbidità) Punteggio più alto = stato di salute peggiore Punteggio più basso = stato di salute migliore |
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang L, Yang M, Ge Y, Liu Y, Su Y, Guo Z, Huang P, Geng J, Wang G, Blake GM, He B, Yin L, Cheng X, Wu X, Engelke K, Vlug AG. Muscle size and density are independently associated with death after hip fracture: A prospective cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Aug;14(4):1824-1835. doi: 10.1002/jcsm.13261. Epub 2023 May 19.
- Guven S, Naldoven OF, Alkan H, Erdogan Y, Cepni S, Veizi E. Laterally Protruded Cephalomedullary Nail Lag Screws are a Source of Consistent Thigh Pain After Pertrochanteric Fracture. J Orthop Trauma. 2024 Jun 1;38(6):320-326. doi: 10.1097/BOT.0000000000002803.
- Kim KH, Lee JH, Lim EJ. Weak psoas and spine extensors potentially predispose to hip fracture. Hip Int. 2021 May;31(3):430-434. doi: 10.1177/1120700020904337. Epub 2020 Jan 30.
- Veizi BGY, Imeri V, Naldoven OF, Guven S. Sarcopenia and sarcopenic obesity: Their association with postoperative outcomes in patients with hip fractures. J Hosp Med. 2025 Aug;20(8):816-823. doi: 10.1002/jhm.70007. Epub 2025 Feb 16.
- Yerli M, Yuce A, Ayaz MB, Bayraktar TO, Erkurt N, Dedeoglu SS, Imren Y, Gurbuz H. Effect of psoas and gluteus medius muscles attenuation on hip fracture type. Hip Int. 2023 Sep;33(5):952-957. doi: 10.1177/11207000221101169. Epub 2022 Jun 5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
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- Atrofia
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- Segni e sintomi
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- Fratture dell'anca
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED 2-24-273
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