Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Equilibrio Muscolare Regionale e Modelli di Frattura dell'Anca

28 febbraio 2026 aggiornato da: Omer Faruk Naldoven, Ankara City Hospital Bilkent

Lo Squilibrio Muscolare Regionale Piuttosto Che la Sarcopenia Globale È Associato ai Modelli di Frattura dell'Anca: Uno Studio Comparativo Prospettico Basato sulla TC

Le fratture dell'anca sono comuni negli anziani e sono spesso associate a perdita muscolare e fragilità. Mentre molti studi si concentrano sulla riduzione muscolare complessiva (sarcopenia), il ruolo dell'equilibrio muscolare regionale attorno all'anca rimane poco chiaro. Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se le differenze nella distribuzione muscolare, in particolare tra il muscolo gluteo medio e il muscolo ileopsoas misurati mediante tomografia computerizzata (TC), siano associate a diversi modelli di frattura dell'anca. Lo studio indaga anche i potenziali effetti dello stato socioeconomico, del rischio nutrizionale e del carico di comorbidità sulla configurazione della frattura. Comprendere come le caratteristiche muscolari regionali si relazionino ai tipi di frattura dell'anca può fornire nuove intuizioni sui meccanismi biomeccanici e supportare future strategie di prevenzione e riabilitazione per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'anca rappresentano una causa importante di morbilità e mortalità nella popolazione anziana e sono frequentemente associate a sarcopenia e fragilità. Sebbene studi precedenti si siano concentrati principalmente sulla riduzione globale della massa muscolare, la rilevanza biomeccanica della distribuzione muscolare regionale attorno all'articolazione dell'anca non è stata sufficientemente indagata. Questo studio osservazionale prospettico valuta l'associazione tra equilibrio muscolare regionale e modelli di frattura dell'anca negli anziani utilizzando misurazioni muscolari basate sulla TC.

Sono stati inclusi partecipanti di età pari o superiore a 60 anni che presentavano fratture dell'anca in seguito a cadute a bassa energia. Sono state registrate le caratteristiche demografiche, lo stato socioeconomico, il rischio nutrizionale valutato dall'Indice di Rischio Nutrizionale Geriatrico (GNRI) e il carico di comorbidità misurato dall'Indice di Comorbidità di Charlson. Le aree muscolari trasversali, inclusi il muscolo scheletrico totale, il muscolo psoas bilaterale e il muscolo gluteo medio, sono state misurate su immagini TC standardizzate. È stato calcolato il rapporto gluteo/psoas per valutare la distribuzione muscolare regionale.

L'obiettivo principale dello studio è determinare se le caratteristiche muscolari regionali basate sulla TC siano associate alla configurazione della frattura dell'anca, in particolare alle fratture intertrocanteriche e del collo del femore. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'influenza potenziale dei fattori nutrizionali e socioeconomici sui modelli di frattura. I risultati di questo studio potrebbero migliorare la comprensione della biomeccanica delle fratture dell'anca e contribuire a future strategie di stratificazione del rischio e approcci riabilitativi individualizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti anziani di età pari o superiore a 60 anni con fratture dell'anca dopo cadute a bassa energia sono stati arruolati prospetticamente. I partecipanti sono stati valutati in un centro traumatologico ortopedico di terzo livello e i tipi di frattura sono stati classificati come frattura del collo del femore o frattura intertrocanterica del femore. Tutti i partecipanti hanno subito una valutazione clinica standardizzata e misurazioni muscolari basate sulla TC al momento del ricovero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥60 anni
  • Presentazione con frattura dell'anca a seguito di una caduta a bassa energia
  • Disponibilità di imaging tomografico computerizzato (TC) pelvico al momento del ricovero
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche
  • Neoplasia maligna attiva
  • Fratture sottotrocanteriche (≥5 cm distalmente al piccolo trocantere)
  • Trauma ad alta energia
  • Disturbi neuromuscolari che influenzano la morfologia muscolare
  • Malattie sistemiche infiammatorie
  • Emiparesi secondaria ad eventi cerebrovascolari
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frattura del Collo Femorale (FNF)
Anziani (≥60 anni) con frattura dell'anca classificata come frattura del collo del femore dopo caduta a bassa energia; sono state valutate misurazioni muscolari basate su TC e variabili cliniche.
Frattura Femorale Intertrocanterica (ITFF)
Adulti anziani (≥60 anni) con frattura dell'anca classificata come frattura intertrocanterica del femore dopo caduta a bassa energia; sono state valutate misurazioni muscolari basate su TC e variabili cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di Frattura dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (al momento del ricovero)
Configurazione della frattura classificata in base alla valutazione radiografica al momento del ricovero in ospedale.
Baseline (al momento del ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto Gluteo-Psoas
Lasso di tempo: Baseline
Rapporto CT-derivato dell'area del muscolo gluteo medio rispetto all'area totale del muscolo psoas.
Baseline
Area Totale del Muscolo Psoas
Lasso di tempo: Baseline
Area della sezione trasversale misurata tramite TC a livello di L3.
Baseline
Area del Muscolo Gluteo Medio
Lasso di tempo: Baseline
Area della sezione trasversale misurata a livello dell'articolazione sacroiliaca inferiore.
Baseline
Stato Socioeconomico (Livello di Reddito e Residenza)
Lasso di tempo: Baseline
Categoria di reddito e classificazione della residenza (urbana/rurale).
Baseline
Indice di Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: Baseline

Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare calcolato dall'area muscolare trasversale basata sulla TC normalizzata all'altezza al quadrato (cm²/m²).

Valori più bassi indicano una ridotta massa muscolare scheletrica coerente con la sarcopenia. Non esiste un valore massimo teorico fisso; i valori dipendono dalla composizione corporea individuale. Valori più alti riflettono una maggiore massa muscolare.

Minimo: 0 Massimo: Non predefinito (variabile continua)

Baseline
Indice del Muscolo Psoas (PMI)
Lasso di tempo: Baseline

Area della sezione trasversale del muscolo psoas adattata all'altezza (cm²/m²) misurata a livello della vertebra L3 con imaging TC.

Valori più bassi indicano una minore massa muscolare e una potenziale sarcopenia. Valori più alti riflettono una maggiore massa muscolare del psoas.

Minimo: 0 Massimo: Non predefinito (variabile continua)

Baseline
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI)
Lasso di tempo: Baseline

L'Indice di Rischio Nutrizionale Geriatrico (GNRI) è un punteggio di valutazione del rischio nutrizionale calcolato utilizzando i livelli di albumina sierica e il rapporto tra peso corporeo effettivo e ideale.

Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore, mentre punteggi più bassi indicano un aumento del rischio nutrizionale.

Minimo: Minimo teorico approssimativamente 0 Massimo: Non predefinito (tipicamente >100 in individui ben nutriti)

Punteggio più alto = stato nutrizionale migliore Punteggio più basso = esito peggiore (maggiore rischio nutrizionale)

Baseline
Indice di Comorbilità di Charlson (CCI)
Lasso di tempo: Baseline

L'Indice di Comorbidità di Charlson (CCI) è un punteggio ponderato utilizzato per prevedere il rischio di mortalità in base alle condizioni di comorbidità. Il CCI adeguato all'età include punti aggiuntivi in base all'età.

Punteggi più alti indicano un carico di comorbidità maggiore e un rischio di mortalità previsto più elevato.

Minimo: 0 Massimo: Non fisso (dipende dal numero di comorbidità)

Punteggio più alto = stato di salute peggiore Punteggio più basso = stato di salute migliore

Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi