- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07443046
Regionales Muskelgleichgewicht und Hüftfrakturmuster
Regionales Muskelgleichgewicht statt globaler Sarkopenie steht mit Hüftfrakturmustern in Verbindung: Eine prospektive CT-basierte Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hüftfrakturen stellen eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität in der alternden Bevölkerung dar und sind häufig mit Sarkopenie und Gebrechlichkeit verbunden. Obwohl frühere Studien sich hauptsächlich auf die globale Muskelmassenreduktion konzentrierten, wurde die biomechanische Relevanz der regionalen Muskelverteilung um das Hüftgelenk nicht ausreichend untersucht. Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertet den Zusammenhang zwischen regionalem Muskelgleichgewicht und Hüftfrakturmustern bei älteren Erwachsenen mittels CT-basierter Muskelmessungen.
Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter, die mit Hüftfrakturen nach Niedrigenergie-Stürzen vorstellig wurden, wurden eingeschlossen. Demografische Merkmale, sozioökonomischer Status, Ernährungsrisiko bewertet durch den Geriatrischen Ernährungsrisikoindex (GNRI) und Komorbiditätslast gemessen durch den Charlson-Komorbiditätsindex wurden erfasst. Querschnittsmuskelbereiche, einschließlich Gesamtskelettmuskel, bilateraler Psoasmuskel und Gluteus medius-Muskel, wurden an standardisierten CT-Bildern gemessen. Das Gluteus-zu-Psoas-Verhältnis wurde berechnet, um die regionale Muskelverteilung zu bewerten.
Das primäre Ziel der Studie ist zu bestimmen, ob CT-basierte regionale Muskelmerkmale mit der Hüftfrakturkonturierung, speziell intertrochantären und femoralen Halsfrakturen, assoziiert sind. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung des möglichen Einflusses von Ernährungs- und sozioökonomischen Faktoren auf Frakturmuster. Die Ergebnisse dieser Studie könnten das Verständnis der Biomechanik von Hüftfrakturen verbessern und zu zukünftiger Risikostratifizierung und individualisierten Rehabilitationsansätzen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60 Jahre
- Vorstellung mit Hüftfraktur nach einem Niedrigenergie-Sturz
- Verfügbarkeit von Becken-Computertomographie (CT)-Bildgebung bei Aufnahme
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen
- Aktive Malignität
- Subtrochantäre Frakturen (≥5 cm distal des kleinen Rollhügels)
- Hochenergie-Trauma
- Neuromuskuläre Störungen, die die Muskelmorphologie beeinflussen
- Entzündliche Systemerkrankungen
- Hemiparese sekundär zu zerebrovaskulären Ereignissen
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Femurhalsfraktur (FNF)
Ältere Erwachsene (≥60 Jahre) mit Hüftfraktur, klassifiziert als Schenkelhalsfraktur nach einem Sturz mit geringer Energie; CT-basierte Muskelmessungen und klinische Variablen wurden bewertet.
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|
Intertrochanterische Femurfraktur (ITFF)
Ältere Erwachsene (≥60 Jahre) mit Hüftfraktur, klassifiziert als intertrochantäre Femurfraktur nach Sturz mit geringer Energie; CT-basierte Muskelmessungen und klinische Variablen wurden bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hüftfrakturmuster
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme)
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Frakturkonfiguration, klassifiziert auf Grundlage der radiologischen Bewertung bei Krankenhausaufnahme.
|
Baseline (bei Aufnahme)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gluteus-zu-Psoas-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert
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CT-basierte Verhältnis der Fläche des Musculus gluteus medius zur Gesamtfläche des Musculus psoas.
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Ausgangswert
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Gesamte Psoas-Muskelfläche
Zeitfenster: Baseline
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Querschnittsfläche gemessen mittels CT auf Höhe L3.
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Baseline
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Gluteus-medius-Muskelareal
Zeitfenster: Baseline
|
Querschnittsfläche gemessen auf Höhe des unteren Iliosakralgelenks.
|
Baseline
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Sozioökonomischer Status (Einkommensniveau und Wohnsitz)
Zeitfenster: Baseline
|
Einkommenskategorie und Wohnsitzklassifizierung (städtisch/ländlich).
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Baseline
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|
Appendicularer Skelettmuskelmasse-Index (ASMI)
Zeitfenster: Baseline
|
Der Appendikuläre Skelettmuskelmasse-Index wird aus der CT-basierten Querschnittsmuskelfläche berechnet, normiert auf die Körpergröße im Quadrat (cm²/m²). Niedrigere Werte deuten auf eine reduzierte Skelettmuskelmasse hin, was mit Sarkopenie übereinstimmt. Es gibt keinen festgelegten theoretischen Maximalwert; die Werte hängen von der individuellen Körperzusammensetzung ab. Höhere Werte spiegeln eine größere Muskelmasse wider. Minimum: 0 Maximum: Nicht vordefiniert (kontinuierliche Variable) |
Baseline
|
|
Psoas-Muskel-Index (PMI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die höhenangepasste Querschnittsfläche des Psoas-Muskels (cm²/m²), gemessen auf Höhe des L3-Wirbelkörpers in der CT-Bildgebung. Niedrigere Werte deuten auf geringere Muskelmasse und mögliche Sarkopenie hin. Höhere Werte spiegeln eine größere Psoas-Muskelmasse wider. Minimum: 0 Maximum: Nicht vordefiniert (kontinuierliche Variable) |
Ausgangswert
|
|
Geriatrischer Ernährungsrisiko-Index (GNRI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) ist ein Ernährungsrisikobewertungsscore, der anhand von Serumalbuminwerten und dem Verhältnis von tatsächlichem zu idealem Körpergewicht berechnet wird. Höhere Werte weisen auf einen besseren Ernährungsstatus hin, während niedrigere Werte auf ein erhöhtes Ernährungsrisiko hindeuten. Minimum: Theoretisches Minimum etwa 0 Maximum: Nicht vordefiniert (typischerweise >100 bei gut ernährten Personen) Höherer Wert = besserer Ernährungsstatus Niedrigerer Wert = schlechteres Ergebnis (höheres Ernährungsrisiko) |
Ausgangswert
|
|
Charlson Comorbiditätsindex (CCI)
Zeitfenster: Baseline
|
Der Charlson Comorbidity Index (CCI) ist ein gewichteter Score, der zur Vorhersage des Mortalitätsrisikos basierend auf Begleiterkrankungen verwendet wird. Der altersbereinigte CCI beinhaltet zusätzliche Punkte basierend auf dem Alter. Höhere Werte deuten auf eine größere Belastung durch Begleiterkrankungen und ein höheres vorhergesagtes Mortalitätsrisiko hin. Minimum: 0 Maximum: Nicht festgelegt (hängt von der Anzahl der Begleiterkrankungen ab) Höherer Wert = schlechterer Gesundheitszustand Niedrigerer Wert = besserer Gesundheitszustand |
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang L, Yang M, Ge Y, Liu Y, Su Y, Guo Z, Huang P, Geng J, Wang G, Blake GM, He B, Yin L, Cheng X, Wu X, Engelke K, Vlug AG. Muscle size and density are independently associated with death after hip fracture: A prospective cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Aug;14(4):1824-1835. doi: 10.1002/jcsm.13261. Epub 2023 May 19.
- Guven S, Naldoven OF, Alkan H, Erdogan Y, Cepni S, Veizi E. Laterally Protruded Cephalomedullary Nail Lag Screws are a Source of Consistent Thigh Pain After Pertrochanteric Fracture. J Orthop Trauma. 2024 Jun 1;38(6):320-326. doi: 10.1097/BOT.0000000000002803.
- Kim KH, Lee JH, Lim EJ. Weak psoas and spine extensors potentially predispose to hip fracture. Hip Int. 2021 May;31(3):430-434. doi: 10.1177/1120700020904337. Epub 2020 Jan 30.
- Veizi BGY, Imeri V, Naldoven OF, Guven S. Sarcopenia and sarcopenic obesity: Their association with postoperative outcomes in patients with hip fractures. J Hosp Med. 2025 Aug;20(8):816-823. doi: 10.1002/jhm.70007. Epub 2025 Feb 16.
- Yerli M, Yuce A, Ayaz MB, Bayraktar TO, Erkurt N, Dedeoglu SS, Imren Y, Gurbuz H. Effect of psoas and gluteus medius muscles attenuation on hip fracture type. Hip Int. 2023 Sep;33(5):952-957. doi: 10.1177/11207000221101169. Epub 2022 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Beinverletzungen
- Frakturen, Knochen
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- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Gebrechlichkeit
- Hüftfrakturen
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- TABED 2-24-273
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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