- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07443046
Équilibre musculaire régional et modèles de fracture de la hanche
L'équilibre musculaire régional plutôt que la sarcopénie globale est associé aux modèles de fracture de la hanche : une étude comparative prospective basée sur la tomodensitométrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures de la hanche représentent une cause majeure de morbidité et de mortalité dans la population vieillissante et sont fréquemment associées à la sarcopénie et à la fragilité. Bien que les études précédentes se soient principalement concentrées sur la réduction globale de la masse musculaire, la pertinence biomécanique de la distribution musculaire régionale autour de l'articulation de la hanche n'a pas été suffisamment étudiée. Cette étude observationnelle prospective évalue l'association entre l'équilibre musculaire régional et les schémas de fracture de la hanche chez les personnes âgées en utilisant des mesures musculaires basées sur la tomodensitométrie.
Les participants âgés de 60 ans et plus présentant des fractures de la hanche suite à des chutes à faible énergie ont été inclus. Les caractéristiques démographiques, le statut socio-économique, le risque nutritionnel évalué par l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et la charge de comorbidités mesurée par l'indice de comorbidité de Charlson ont été enregistrés. Les surfaces musculaires en coupe transversale, y compris le muscle squelettique total, le muscle psoas bilatéral et le muscle moyen fessier, ont été mesurées sur des images tomodensitométriques standardisées. Le rapport fessier sur psoas a été calculé pour évaluer la distribution musculaire régionale.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les caractéristiques musculaires régionales basées sur la tomodensitométrie sont associées à la configuration de la fracture de la hanche, en particulier les fractures intertrochantériennes et du col fémoral. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'influence potentielle des facteurs nutritionnels et socio-économiques sur les schémas de fracture. Les résultats de cette étude peuvent améliorer la compréhension de la biomécanique des fractures de la hanche et contribuer à la future stratification des risques et aux approches de réadaptation individualisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥60 ans
- Présentation d'une fracture de la hanche suite à une chute de faible énergie
- Disponibilité d'une imagerie par tomodensitométrie (CT) pelvienne à l'admission
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Fractures pathologiques
- Malignité active
- Fractures sous-trochantériennes (≥5 cm distal au petit trochanter)
- Traumatisme à haute énergie
- Troubles neuromusculaires affectant la morphologie musculaire
- Maladies systémiques inflammatoires
- Hémiparésie secondaire à des événements cérébrovasculaires
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Fracture du col fémoral (FNF)
Personnes âgées (≥60 ans) avec fracture de la hanche classée comme fracture du col du fémur après chute à faible énergie ; les mesures musculaires basées sur la tomodensitométrie et les variables cliniques ont été évaluées.
|
|
Fracture intertrochantérienne du fémur (ITFF)
Personnes âgées (≥60 ans) présentant une fracture de la hanche classée comme fracture fémorale intertrochantérienne après une chute à faible énergie ; des mesures musculaires basées sur la tomodensitométrie et des variables cliniques ont été évaluées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motif de Fracture de la Hanche
Délai: Valeur de base (à l'admission)
|
Configuration de la fracture classée sur la base de l'évaluation radiographique à l'admission à l'hôpital.
|
Valeur de base (à l'admission)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport Glutéal-Psoas
Délai: Valeur initiale
|
Rapport dérivé de la tomodensitométrie entre la surface du muscle moyen fessier et la surface totale du muscle psoas.
|
Valeur initiale
|
|
Surface totale du muscle psoas
Délai: Baseline
|
Surface de section transversale mesurée par tomodensitométrie au niveau L3.
|
Baseline
|
|
Zone du Muscle Moyen Fessier
Délai: Valeur de base
|
Surface de section mesurée au niveau de l'articulation sacro-iliaque inférieure.
|
Valeur de base
|
|
Statut socio-économique (Niveau de revenu et lieu de résidence)
Délai: Ligne de base
|
Catégorie de revenu et classification de résidence (urbain/rural).
|
Ligne de base
|
|
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: Valeur de base
|
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire calculé à partir de la surface musculaire en coupe transversale basée sur la tomodensitométrie, normalisée par le carré de la taille (cm²/m²). Des valeurs plus basses indiquent une réduction de la masse musculaire squelettique compatible avec la sarcopénie. Il n'y a pas de valeur théorique maximale fixe ; les valeurs dépendent de la composition corporelle individuelle. Des valeurs plus élevées reflètent une plus grande masse musculaire. Minimum : 0 Maximum : Non prédéfini (variable continue) |
Valeur de base
|
|
Indice de Muscle Psoas (PMI)
Délai: Valeur de base
|
Surface de section transversale du muscle psoas ajustée à la taille (cm²/m²) mesurée au niveau de la vertèbre L3 sur les images de tomodensitométrie. Des valeurs plus faibles indiquent une masse musculaire plus faible et une sarcopénie potentielle. Des valeurs plus élevées reflètent une masse musculaire du psoas plus importante. Minimum : 0 Maximum : Non prédéfini (variable continue) |
Valeur de base
|
|
Indice du Risque Nutritionnel Gériatrique (GNRI)
Délai: Ligne de base
|
L'Indice de Risque Nutritionnel Gériatrique (GNRI) est un score d'évaluation du risque nutritionnel calculé à l'aide des taux d'albumine sérique et du rapport entre le poids réel et le poids idéal. Des scores plus élevés indiquent un meilleur statut nutritionnel, tandis que des scores plus bas indiquent un risque nutritionnel accru. Minimum : Minimum théorique environ 0 Maximum : Non prédéfini (typiquement >100 chez les individus bien nourris) Score plus élevé = meilleur statut nutritionnel Score plus bas = moins bon pronostic (risque nutritionnel plus élevé) |
Ligne de base
|
|
Indice de comorbidité de Charlson (CCI)
Délai: Baseline
|
L'indice de comorbidité de Charlson (CCI) est un score pondéré utilisé pour prédire le risque de mortalité basé sur les conditions comorbides. Le CCI ajusté à l'âge inclut des points supplémentaires basés sur l'âge. Des scores plus élevés indiquent un fardeau de comorbidité plus important et un risque de mortalité prédit plus élevé. Minimum : 0 Maximum : Non fixé (dépend du nombre de comorbidités) Score plus élevé = état de santé plus mauvais Score plus bas = état de santé meilleur |
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang L, Yang M, Ge Y, Liu Y, Su Y, Guo Z, Huang P, Geng J, Wang G, Blake GM, He B, Yin L, Cheng X, Wu X, Engelke K, Vlug AG. Muscle size and density are independently associated with death after hip fracture: A prospective cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Aug;14(4):1824-1835. doi: 10.1002/jcsm.13261. Epub 2023 May 19.
- Guven S, Naldoven OF, Alkan H, Erdogan Y, Cepni S, Veizi E. Laterally Protruded Cephalomedullary Nail Lag Screws are a Source of Consistent Thigh Pain After Pertrochanteric Fracture. J Orthop Trauma. 2024 Jun 1;38(6):320-326. doi: 10.1097/BOT.0000000000002803.
- Kim KH, Lee JH, Lim EJ. Weak psoas and spine extensors potentially predispose to hip fracture. Hip Int. 2021 May;31(3):430-434. doi: 10.1177/1120700020904337. Epub 2020 Jan 30.
- Veizi BGY, Imeri V, Naldoven OF, Guven S. Sarcopenia and sarcopenic obesity: Their association with postoperative outcomes in patients with hip fractures. J Hosp Med. 2025 Aug;20(8):816-823. doi: 10.1002/jhm.70007. Epub 2025 Feb 16.
- Yerli M, Yuce A, Ayaz MB, Bayraktar TO, Erkurt N, Dedeoglu SS, Imren Y, Gurbuz H. Effect of psoas and gluteus medius muscles attenuation on hip fracture type. Hip Int. 2023 Sep;33(5):952-957. doi: 10.1177/11207000221101169. Epub 2022 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Blessures aux jambes
- Fractures, Os
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fragilité
- Fracture de la hanche
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 2-24-273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .