Regionalna Równowaga Mięśniowa i Wzorce Złamania Biodra
Regionalna równowaga mięśniowa, a nie globalna sarkopenia, wiąże się ze wzorcami złamań biodra: prospektywne badanie porównawcze z wykorzystaniem tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Złamania biodra stanowią główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności w starzejącej się populacji i często są związane z sarkopenią oraz słabością. Chociaż wcześniejsze badania koncentrowały się głównie na globalnym zmniejszeniu masy mięśniowej, biomechaniczne znaczenie regionalnego rozmieszczenia mięśni wokół stawu biodrowego nie zostało wystarczająco zbadane. To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia związek między regionalną równowagą mięśni a wzorcami złamań biodra u osób starszych przy użyciu pomiarów mięśni opartych na tomografii komputerowej.
Uczestnicy w wieku 60 lat i starsi, którzy doznali złamań biodra po upadkach niskoenergetycznych, zostali włączeni do badania. Zarejestrowano charakterystykę demograficzną, status społeczno-ekonomiczny, ryzyko niedożywienia ocenione za pomocą Geriatrycznego Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (GNRI) oraz obciążenie chorobami współistniejącymi mierzone za pomocą Wskaźnika Chorób Współistniejących Charlsona. Pola przekroju poprzecznego mięśni, w tym całkowitą masę mięśni szkieletowych, mięśnie lędźwiowe obustronne oraz mięsień pośladkowy średni, zmierzono na standaryzowanych obrazach TK. Obliczono stosunek mięśnia pośladkowego do lędźwiowego w celu oceny regionalnego rozmieszczenia mięśni.
Głównym celem badania jest ustalenie, czy regionalne cechy mięśni oparte na TK są związane z konfiguracją złamania biodra, w szczególności złamaniami międzykrętarzowymi i złamaniami szyjki kości udowej. Cele drugorzędne obejmują ocenę potencjalnego wpływu czynników żywieniowych i społeczno-ekonomicznych na wzorce złamań. Wyniki tego badania mogą poprawić zrozumienie biomechaniki złamań biodra i przyczynić się do przyszłej stratyfikacji ryzyka oraz zindywidualizowanych podejść rehabilitacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥60 lat
- Przyjęcie ze złamaniem biodra po upadku z niskiej energii
- Dostępność tomografii komputerowej (TK) miednicy przy przyjęciu
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Złamania patologiczne
- Aktywna choroba nowotworowa
- Złamania podkrętarzowe (≥5 cm dystalnie od krętarza mniejszego)
- Uraz wysokiej energii
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na morfologię mięśni
- Układowe choroby zapalne
- Porażenie połowicze wtórne do zdarzeń naczyniowo-mózgowych
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Złamanie szyjki kości udowej (FNF)
Osoby starsze (≥60 lat) ze złamaniem biodra sklasyfikowanym jako złamanie szyjki kości udowej po upadku niskoenergetycznym; oceniano pomiary mięśni oparte na TK oraz zmienne kliniczne.
|
|
Złamanie kości udowej międzykrętarzowe (ITFF)
Osoby starsze (≥60 lat) ze złamaniem biodra sklasyfikowanym jako złamanie międzykrętarzowe kości udowej po upadku z małą energią; oceniono pomiary mięśni oparte na tomografii komputerowej oraz zmienne kliniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorzec złamania biodra
Ramy czasowe: Linia bazowa (przy przyjęciu)
|
Konfiguracja złamania sklasyfikowana na podstawie oceny radiograficznej przy przyjęciu do szpitala.
|
Linia bazowa (przy przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek mięśnia pośladkowego do mięśnia lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Stosunek pola mięśnia pośladkowego średniego do całkowitego pola mięśnia lędźwiowego większego wyznaczony w tomografii komputerowej.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Całkowita Powierzchnia Mięśnia Lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Pole przekroju poprzecznego mierzone na tomografii komputerowej na poziomie L3.
|
Linia wyjściowa
|
|
Powierzchnia mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Pole przekroju poprzecznego mierzone na poziomie dolnego stawu krzyżowo-biodrowego.
|
Linia wyjściowa
|
|
Status społeczno-ekonomiczny (poziom dochodów i miejsce zamieszkania)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Kategoria dochodów i klasyfikacja miejsca zamieszkania (miejskie/wiejskie).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn (ASMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Indeks masy mięśni szkieletowych kończyn obliczany na podstawie pola przekroju mięśni z tomografii komputerowej, znormalizowany do kwadratu wzrostu (cm²/m²). Niższe wartości wskazują na zmniejszoną masę mięśni szkieletowych zgodną z sarkopenią. Nie ma ustalonej teoretycznej wartości maksymalnej; wartości zależą od indywidualnego składu ciała. Wyższe wartości odzwierciedlają większą masę mięśniową. Minimum: 0 Maksimum: Nie zdefiniowane (zmienna ciągła) |
Wartość wyjściowa
|
|
Wskaźnik Mięśnia Lędźwiowego (PMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego większego skorygowane względem wzrostu (cm²/m²) mierzone na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego (L3) w badaniu tomografii komputerowej. Niższe wartości wskazują na mniejszą masę mięśniową i potencjalną sarkopenię. Wyższe wartości odzwierciedlają większą masę mięśnia lędźwiowego większego. Minimum: 0 Maksimum: Nie zdefiniowane (zmienna ciągła) |
Wartość wyjściowa
|
|
Geriatryczny Wskaźnik Ryzyka Żywieniowego (GNRI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) to ocena ryzyka niedożywienia obliczana na podstawie poziomu albumin w surowicy oraz stosunku rzeczywistej masy ciała do idealnej. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia, podczas gdy niższe wyniki oznaczają zwiększone ryzyko niedożywienia. Minimum: Teoretyczne minimum około 0 Maksimum: Nie zdefiniowane (zazwyczaj >100 u osób dobrze odżywionych) Wyższy wynik = lepszy stan odżywienia Niższy wynik = gorszy wynik (większe ryzyko niedożywienia) |
Punkt wyjściowy
|
|
Wskaźnik Chorób Współistniejących Charlsona (CCI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wskaźnik współchorobowości Charlsona (CCI) to ważona punktacja służąca do przewidywania ryzyka śmiertelności na podstawie schorzeń współistniejących. Wiekowo dostosowany CCI obejmuje dodatkowe punkty w zależności od wieku. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie współchorobowością i wyższe przewidywane ryzyko śmiertelności. Minimum: 0 Maksimum: Nieustalone (zależy od liczby schorzeń współistniejących) Wyższy wynik = gorszy stan zdrowia Niższy wynik = lepszy stan zdrowia |
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang L, Yang M, Ge Y, Liu Y, Su Y, Guo Z, Huang P, Geng J, Wang G, Blake GM, He B, Yin L, Cheng X, Wu X, Engelke K, Vlug AG. Muscle size and density are independently associated with death after hip fracture: A prospective cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Aug;14(4):1824-1835. doi: 10.1002/jcsm.13261. Epub 2023 May 19.
- Guven S, Naldoven OF, Alkan H, Erdogan Y, Cepni S, Veizi E. Laterally Protruded Cephalomedullary Nail Lag Screws are a Source of Consistent Thigh Pain After Pertrochanteric Fracture. J Orthop Trauma. 2024 Jun 1;38(6):320-326. doi: 10.1097/BOT.0000000000002803.
- Kim KH, Lee JH, Lim EJ. Weak psoas and spine extensors potentially predispose to hip fracture. Hip Int. 2021 May;31(3):430-434. doi: 10.1177/1120700020904337. Epub 2020 Jan 30.
- Veizi BGY, Imeri V, Naldoven OF, Guven S. Sarcopenia and sarcopenic obesity: Their association with postoperative outcomes in patients with hip fractures. J Hosp Med. 2025 Aug;20(8):816-823. doi: 10.1002/jhm.70007. Epub 2025 Feb 16.
- Yerli M, Yuce A, Ayaz MB, Bayraktar TO, Erkurt N, Dedeoglu SS, Imren Y, Gurbuz H. Effect of psoas and gluteus medius muscles attenuation on hip fracture type. Hip Int. 2023 Sep;33(5):952-957. doi: 10.1177/11207000221101169. Epub 2022 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Urazy nóg
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Słabość
- Złamania stawu biodrowego
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED 2-24-273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .