- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07453654
Cviky pro oči a autoterapie krční páteře u kancelářských pracovníků s bolestmi krku: randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv očních cvičení a autoterapie krční páteře na bolest, propriocepci krku a kvalitu života u kancelářských pracovníků s bolestí krku: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanická bolest krku je běžná u kancelářských pracovníků a může být spojena s narušenou senzomotorickou kontrolou krční páteře. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny, která porovnává (1) oční cvičení, (2) oční cvičení plus samostatnou mobilizaci krční páteře a (3) ergonomickou edukaci. Šedesát šest vyhovujících kancelářských pracovníků ve věku 25-50 let s mechanickou bolestí krku bude randomizováno pomocí počítačem generované sekvence; hodnocení výsledků má být provedeno zaslepeným hodnotitelem. Intervenční období je 6 týdnů s programy prováděnými 3krát týdně. Výsledky budou měřeny na začátku a v 6. týdnu, včetně bolesti (VAS), cervikální propriocepce (chyba polohy kloubu), postižení krku (NDI), rozsahu pohybu krční páteře a kvality života (Nottingham Health Profile).
Semra Karaçomak Etik Kurul
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Semra Karacomak, MSc
- Telefonní číslo: 212-381-00-00
- E-mail: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kancelářští pracovníci ve věku 25–50 let.
- Práce u stolu po dobu ≥6 měsíců.
- Používání počítače ≥4 hodiny/den, ≥5 dní/týden.
- Mechanická bolest krku (opakovaná v posledních 3 měsících nebo chronická ≥4 týdny).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zlomeniny/úrazu krční páteře nebo operace krční páteře.
- Neurologický deficit (např. radikulopatie/myelopatie) nebo vestibulární porucha.
- Výhřez krčního disku, fibromyalgie nebo revmatologické onemocnění.
- Významná zraková porucha/šilhavost nebo stavy ovlivňující okulomotorickou/vestibulo-okulární funkci.
- Účast v programu cvičení krku/očí v posledních 6 měsících.
- Pravidelné užívání analgetik nebo svalových relaxancií.
- Těhotenství.
- Hemofilie nebo poruchy krvácení/srážení krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení očí
Účastníci provádějí strukturovaný program očních cvičení po dobu 6 týdnů (3 sezení/týdně).
|
Strukturované sezení očních cviků prováděné 3krát/týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Oční cvičení + Samostatná cervikální mobilizace
Účastníci provádějí stejný program očních cvičení plus program samostatné cervikální mobilizace po dobu 6 týdnů (3 sezení/týden).
|
Stejný program očních cvičení plus program samostatné mobilizace krční páteře, 3× týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola - Ergonomické vzdělávání
Účastníci obdrží školení o ergonomii kanceláře/doporučení pro zvládání bolesti krku.
|
Vzdělávání/doporučení v oblasti ergonomie kanceláře pro zvládání bolesti krku (kontrola).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (VAS 0-10)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
Změna intenzity bolesti krku měřená pomocí vizuální analogové škály 0-10.
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální propriocepce (chyba polohy kloubu, stupně)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Změna chybové polohy krčního kloubu měřená ve stupních.
|
Výchozí stav a 6. týden
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (goniometrie)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
Změna v rozsahu pohybu krční páteře (flexe, extenze, laterální flexe, rotace) měřená goniometrem.
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
|
Neck disability (Neck Disability Index, NDI)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Změna skóre NDI. Krční postižení hodnocené pomocí Krčního indexu postižení (NDI).
Škála se skládá z 10 položek hodnocených od 0 do 5, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 50.
Vyšší skóre indikuje větší krční postižení (horší výsledek).
|
Výchozí stav a 6. týden
|
|
Kvalita života (Nottinghamský zdravotní profil, NHP)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Změna celkového skóre NHP a/nebo skóre v jednotlivých doménách. Zdravotní kvalita života hodnocená pomocí Nottingham Health Profile (NHP).
Škála hodnotí šest domén (bolest, fyzická mobilita, energie, spánek, sociální izolace a emoční reakce).
Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje horší vnímaný zdravotní stav (horší výsledek).
|
Výchozí stav a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BauMSc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .