- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07453654
Augenübungen und Selbst-Mobilisation der Halswirbelsäule bei Büroangestellten mit Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Auswirkungen von Augenübungen und Selbstzervikalmobilisation auf Schmerzen, zervikale Propriozeption und Lebensqualität bei Büroangestellten mit Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Nackenschmerzen sind bei Büroangestellten häufig und können mit einer beeinträchtigten zervikalen sensomotorischen Kontrolle verbunden sein. Diese Studie ist eine dreigliedrige randomisierte kontrollierte Studie, die (1) Augenübungen, (2) Augenübungen plus Selbstmobilisation der Halswirbelsäule und (3) ergonomische Schulung vergleicht. Sechsundsechzig geeignete Büroangestellte im Alter von 25-50 Jahren mit mechanischen Nackenschmerzen werden mittels einer computergenerierten Sequenz randomisiert; die Ergebnisbewertung soll von einem verblindeten Gutachter durchgeführt werden. Die Interventionsperiode beträgt 6 Wochen, wobei die Programme dreimal pro Woche durchgeführt werden. Die Ergebnisse werden zu Beginn und in der 6. Woche gemessen, einschließlich Schmerzen (VAS), zervikaler Propriozeption (Gelenkpositionsfehler), Nackenbehinderung (NDI), zervikaler Bewegungsbereich und Lebensqualität (Nottingham Health Profile).
Semra Karaçomak Ethik-Kommission
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Semra Karacomak, MSc
- Telefonnummer: 212-381-00-00
- E-Mail: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Büroangestellte im Alter von 25-50 Jahren.
- Büroarbeit an einem Schreibtisch für ≥6 Monate.
- Computernutzung ≥4 Stunden/Tag, ≥5 Tage/Woche.
- Mechanische Nackenschmerzen (wiederkehrend in den letzten 3 Monaten oder chronisch ≥4 Wochen).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Halswirbelfraktur/-trauma oder Halswirbeloperation.
- Neurologisches Defizit (z.B. Radikulopathie/Myelopathie) oder vestibuläre Störung.
- Halswirbelsäulen-Bandscheibenvorfall, Fibromyalgie oder rheumatologische Erkrankung.
- Signifikante Sehstörung/Schielen oder Erkrankungen, die die okulomotorische/vestibulo-okuläre Funktion beeinträchtigen.
- Teilnahme an einem Nacken-/Augenübungsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate.
- Regelmäßige Einnahme von Analgetika oder Muskelrelaxantien.
- Schwangerschaft.
- Hämophilie oder Blutungs-/Gerinnungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Augenübungen
Die Teilnehmer absolvieren ein strukturiertes Augenübungsprogramm für 6 Wochen (3 Sitzungen/Woche).
|
Strukturierte Augentrainingssitzungen, die 3-mal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt werden.
|
|
Experimental: Augenübungen + Selbstzervikalmobilisation
Die Teilnehmer führen dasselbe Augenübungsprogramm plus ein Selbstmobilisierungsprogramm für die Halswirbelsäule über 6 Wochen (3 Sitzungen/Woche) durch.
|
Das gleiche Augenübungsprogramm plus ein Selbstzervikalmobilisationsprogramm, 3 Mal/Woche für 6 Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle - Ergonomische Schulung
Die Teilnehmer erhalten Schulungen zur Büroergonomie/Empfehlungen für das Nackenschmerzmanagement.
|
Büroergonomie-Schulung/Empfehlungen zur Nackenschmerzbehandlung (Kontrolle).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität (VAS 0-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
|
Veränderung der Nackenschmerzintensität gemessen anhand einer 0-10 Visuellen Analogskala.
|
Ausgangswert und Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zervikale Propriozeption (Joint Position Error, Grad)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Änderung der zervikalen Gelenkpositionsfehler, gemessen in Grad.
|
Baseline und Woche 6
|
|
Zervikaler Bewegungsumfang (Goniometrie)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Veränderung der zervikalen Beweglichkeit (Flexion, Extension, Lateralflexion, Rotation) gemessen mit einem Goniometer.
|
Baseline und Woche 6
|
|
Nackenbehinderung (Neck Disability Index, NDI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Veränderung des NDI-Scores. Nackenbezogene Beeinträchtigung bewertet mit dem Neck Disability Index (NDI).
Die Skala besteht aus 10 Items mit einer Bewertung von 0 bis 5, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 führt.
Höhere Werte zeigen eine stärkere nackenbezogene Beeinträchtigung an (schlechteres Ergebnis).
|
Baseline und Woche 6
|
|
Lebensqualität (Nottingham Health Profile, NHP)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Veränderung der NHP-Gesamt- und/oder Domänenwerte. Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit dem Nottingham Health Profile (NHP).
Die Skala bewertet sechs Domänen (Schmerz, körperliche Mobilität, Energie, Schlaf, soziale Isolation und emotionale Reaktionen).
Die Werte reichen von 0 bis 100 für jede Domäne, wobei höhere Werte einen schlechteren wahrgenommenen Gesundheitszustand (schlechteres Ergebnis) anzeigen.
|
Baseline und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BauMSc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .