- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07453654
Ejercicios Oculares y Autotratamiento Cervical en Trabajadores de Oficina con Dolor Cervical: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Efectos de los Ejercicios Oculares y la Automovilización Cervical sobre el Dolor, la Propiocepción Cervical y la Calidad de Vida en Trabajadores de Oficina con Dolor de Cuello: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor mecánico de cuello es común entre los trabajadores de oficina y puede estar asociado con un control sensoriomotor cervical alterado. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos que compara (1) ejercicios oculares, (2) ejercicios oculares más autoposicionamiento cervical, y (3) educación ergonómica. Sesenta y seis trabajadores de oficina elegibles de 25 a 50 años con dolor mecánico de cuello serán aleatorizados mediante una secuencia generada por computadora; la evaluación de resultados está destinada a ser realizada por un evaluador cegado. El período de intervención es de 6 semanas con programas entregados 3 veces por semana. Los resultados se medirán al inicio y en la semana 6, incluyendo dolor (EVA), propiocepción cervical (error de posición articular), discapacidad cervical (NDI), rango de movimiento cervical y calidad de vida (Perfil de Salud de Nottingham).
Comité de Ética de Semra Karaçomak
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Semra Karacomak, MSc
- Número de teléfono: 212-381-00-00
- Correo electrónico: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de oficina de 25 a 50 años.
- Trabajo en escritorio durante ≥6 meses.
- Uso de ordenador ≥4 horas/día, ≥5 días/semana.
- Dolor mecánico de cuello (recurrente en los últimos 3 meses o crónico ≥4 semanas).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de fractura/trauma cervical o cirugía cervical.
- Déficit neurológico (p. ej., radiculopatía/mielopatía) o trastorno vestibular.
- Hernia discal cervical, fibromialgia o enfermedad reumatológica.
- Trastorno visual significativo/estrabismo o afecciones que afecten la función oculomotora/vestíbulo-ocular.
- Participación en un programa de ejercicios para cuello/ojos en los últimos 6 meses.
- Uso regular de analgésicos o relajantes musculares.
- Embarazo.
- Hemofilia o trastornos de sangrado/coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios oculares
Los participantes realizan un programa estructurado de ejercicios oculares durante 6 semanas (3 sesiones/semana).
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Sesiones estructuradas de ejercicios oculares realizadas 3 veces/semana durante 6 semanas.
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Experimental: Ejercicios Oculares + Automovilización Cervical
Los participantes realizan el mismo programa de ejercicios oculares más un programa de autolaxación cervical durante 6 semanas (3 sesiones/semana).
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El mismo programa de ejercicios oculares más un programa de automovilización cervical, 3 veces/semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: Control - Educación Ergonómica
Los participantes reciben educación/recomendaciones sobre ergonomía en el lugar de trabajo para el manejo del dolor de cuello.
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Educación/recomendaciones de ergonomía en la oficina para el manejo del dolor cervical (control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 6
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Cambio en la intensidad del dolor cervical medido mediante una Escala Visual Analógica de 0 a 10.
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Línea base y Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiocepción cervical (Error de Posición Articular, grados)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en el error de posición articular cervical medido en grados.
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Línea base y semana 6
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Rango de movimiento cervical (goniometría)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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Cambio en el rango de movimiento cervical (flexión, extensión, flexión lateral, rotación) medido con un goniómetro.
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Línea basal y semana 6
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Discapacidad cervical (Índice de Discapacidad Cervical, IDC)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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Cambio en la puntuación NDI. Discapacidad relacionada con el cuello evaluada mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI).
La escala consta de 10 ítems puntuados de 0 a 5, lo que da una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
Puntuaciones más altas indican mayor discapacidad relacionada con el cuello (peor resultado).
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Línea basal y semana 6
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Calidad de vida (Perfil de Salud de Nottingham, NHP)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en las puntuaciones totales y/o de dominio del NHP. La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa mediante el Perfil de Salud de Nottingham (NHP).
La escala evalúa seis dominios (dolor, movilidad física, energía, sueño, aislamiento social y reacciones emocionales).
Las puntuaciones van de 0 a 100 para cada dominio, donde puntuaciones más altas indican un estado de salud percibido más deficiente (peor resultado).
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Línea base y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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