- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07453654
Esercizi oculari e auto-mobilizzazione cervicale in lavoratori d'ufficio con dolore al collo: uno studio controllato randomizzato
Effetti degli Esercizi Oculari e dell’Auto-Mobilizzazione Cervicale sul Dolore, sulla Propriocezione Cervicale e sulla Qualità della Vita negli Impiegati con Dolore al Collo: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore meccanico al collo è comune tra i lavoratori d'ufficio e può essere associato a un controllo sensomotorio cervicale compromesso. Questo studio è uno studio randomizzato controllato a tre bracci che confronta (1) esercizi oculari, (2) esercizi oculari più auto-mobilizzazione cervicale, e (3) educazione ergonomica. Sessantasei lavoratori d'ufficio idonei di età compresa tra 25 e 50 anni con dolore meccanico al collo verranno randomizzati utilizzando una sequenza generata al computer; la valutazione dei risultati è destinata a essere eseguita da un valutatore in cieco. Il periodo di intervento è di 6 settimane con programmi somministrati 3 volte a settimana. I risultati saranno misurati al basale e alla settimana 6, incluso il dolore (VAS), la propriocezione cervicale (errore di posizione articolare), la disabilità del collo (NDI), l'ampiezza di movimento cervicale e la qualità della vita (Nottingham Health Profile).
Comitato Etico Semra Karacomak
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Semra Karacomak, MSc
- Numero di telefono: 212-381-00-00
- Email: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lavoratori d'ufficio di età compresa tra 25 e 50 anni.
- Lavoro sedentario per ≥6 mesi.
- Utilizzo del computer ≥4 ore/giorno, ≥5 giorni/settimana.
- Dolore meccanico al collo (ricorrente negli ultimi 3 mesi o cronico ≥4 settimane).
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura/trauma cervicale o intervento chirurgico cervicale.
- Deficit neurologico (es. radicolopatia/mielopatia) o disturbo vestibolare.
- Ernia del disco cervicale, fibromialgia o malattia reumatologica.
- Disturbo visivo significativo/strabismo o condizioni che influenzano la funzione oculomotoria/vestibolo-oculare.
- Partecipazione a un programma di esercizi per il collo/occhi negli ultimi 6 mesi.
- Uso regolare di analgesici o miorilassanti.
- Gravidanza.
- Emofilia o disturbi emorragici/coagulativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi per gli occhi
I partecipanti eseguono un programma strutturato di esercizi oculari per 6 settimane (3 sessioni/settimana).
|
Sessioni strutturate di esercizi oculari eseguite 3 volte/settimana per 6 settimane.
|
|
Sperimentale: Esercizi Oculari + Auto-Mobilizzazione Cervicale
I partecipanti eseguono lo stesso programma di esercizi oculari più un programma di automobilizzazione cervicale per 6 settimane (3 sessioni/settimana).
|
Lo stesso programma di esercizi oculari più un programma di autodistensione cervicale, 3 volte/settimana per 6 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Controllo - Educazione Ergonomica
I partecipanti ricevono istruzione/raccomandazioni sull'ergonomia in ufficio per la gestione del dolore al collo.
|
Formazione/raccomandazioni sull'ergonomia in ufficio per la gestione del dolore al collo (gruppo di controllo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Variazione dell'intensità del dolore al collo misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva da 0 a 10.
|
Baseline e Settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriocezione cervicale (Errore di Posizione Articolare, gradi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Variazione dell'errore di posizione articolare cervicale misurato in gradi.
|
Baseline e Settimana 6
|
|
Ampiezza di movimento cervicale (goniometria)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Variazione della ROM cervicale (flessione, estensione, flessione laterale, rotazione) misurata con un goniometro.
|
Baseline e Settimana 6
|
|
Disabilità del collo (Indice di Disabilità del Collo, NDI)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Variazione del punteggio NDI. La disabilità correlata al collo valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI).
La scala è composta da 10 item valutati da 0 a 5, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità correlata al collo (risultato peggiore).
|
Baseline e Settimana 6
|
|
Qualità della vita (Profilo di Salute di Nottingham, NHP)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Variazione dei punteggi totali e/o di dominio del NHP. Qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il Profilo di Salute di Nottingham (NHP).
La scala valuta sei domini (dolore, mobilità fisica, energia, sonno, isolamento sociale e reazioni emotive). I punteggi vanno da 0 a 100 per ciascun dominio, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute percepito peggiore (esito peggiore). |
Baseline e Settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BauMSc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .