- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07453654
Exercícios Oculares e Auto-Mobilização Cervical em Trabalhadores de Escritório com Dor Cervical: Um Ensaio Controlado Randomizado
Efeitos dos Exercícios Oculares e da Automobilização Cervical na Dor, Propriocepção Cervical e Qualidade de Vida em Trabalhadores de Escritório com Dor Cervical: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor mecânica no pescoço é comum entre trabalhadores de escritório e pode estar associada a um controlo sensoriomotor cervical prejudicado. Este estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços comparando (1) exercícios oculares, (2) exercícios oculares mais auto-mobilização cervical e (3) educação ergonómica. Sessenta e seis trabalhadores de escritório elegíveis, com idades entre 25 e 50 anos, com dor mecânica no pescoço serão randomizados usando uma sequência gerada por computador; a avaliação dos resultados pretende ser realizada por um avaliador cego. O período de intervenção é de 6 semanas com programas realizados 3 vezes por semana. Os resultados serão medidos na linha de base e na semana 6, incluindo dor (EVA), propriocepção cervical (erro de posição articular), incapacidade cervical (NDI), amplitude de movimento cervical e qualidade de vida (Perfil de Saúde de Nottingham).
Semra Karaçomak Comissão de Ética
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Semra Karacomak, MSc
- Número de telefone: 212-381-00-00
- E-mail: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Trabalhadores de escritório com idades entre os 25 e os 50 anos.
- Trabalho baseado em secretária há ≥6 meses.
- Utilização de computador ≥4 horas/dia, ≥5 dias/semana.
- Dor mecânica no pescoço (recorrente nos últimos 3 meses ou crónica há ≥4 semanas).
Critérios de Exclusão:
- Histórico de fratura/trauma cervical ou cirurgia cervical.
- Défice neurológico (por exemplo, radiculopatia/mielopatia) ou perturbação vestibular.
- Hérnia discal cervical, fibromialgia ou doença reumatológica.
- Perturbação visual significativa/estrabismo ou condições que afetem a função oculomotora/vestíbulo-ocular.
- Participação num programa de exercícios para o pescoço/olhos nos últimos 6 meses.
- Utilização regular de analgésicos ou relaxantes musculares.
- Gravidez.
- Hemofilia ou perturbações de hemorragia/coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercícios oculares
Os participantes realizam um programa estruturado de exercícios oculares durante 6 semanas (3 sessões/semana).
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Sessões estruturadas de exercícios oculares realizadas 3 vezes/semana durante 6 semanas.
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Experimental: Exercícios Oculares + Auto-Mobilização Cervical
Os participantes realizam o mesmo programa de exercícios oculares mais um programa de autossensibilização cervical durante 6 semanas (3 sessões/semana).
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O mesmo programa de exercícios oculares mais um programa de automobilização cervical, 3 vezes/semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Controlo - Educação Ergonómica
Os participantes recebem educação/recomendações de ergonomia no local de trabalho para a gestão da dor cervical.
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Educação/recomendações de ergonomia no local de trabalho para gestão de dor cervical (controlo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (EVA 0-10)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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Alteração na intensidade da dor cervical medida através de uma Escala Visual Analógica de 0-10.
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Linha de Base e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção cervical (Erro de Posição Articular, graus)
Prazo: Linha de base e Semana 6
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Alteração no erro de posição articular cervical medido em graus.
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Linha de base e Semana 6
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Amplitude de movimento cervical (goniometria)
Prazo: Baseline e Semana 6
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Alteração na amplitude de movimento cervical (flexão, extensão, flexão lateral, rotação) medida com um goniômetro.
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Baseline e Semana 6
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Incapacidade cervical (Índice de Incapacidade Cervical, NDI)
Prazo: Baseline e Semana 6
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Alteração na pontuação NDI. Incapacidade relacionada com o pescoço avaliada através do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
A escala consiste em 10 itens pontuados de 0 a 5, resultando numa pontuação total entre 0 e 50.
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade relacionada com o pescoço (pior resultado).
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Baseline e Semana 6
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Qualidade de vida (Perfil de Saúde de Nottingham, NHP)
Prazo: Linha de base e Semana 6
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Alteração nos escores totais e/ou de domínio do NHP. Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada através do Perfil de Saúde de Nottingham (NHP).
A escala avalia seis domínios (dor, mobilidade física, energia, sono, isolamento social e reações emocionais).
Os escores variam de 0 a 100 para cada domínio, com escores mais altos indicando um estado de saúde percebido mais pobre (pior resultado).
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Linha de base e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BauMSc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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