- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07453654
Ćwiczenia oczu i samodzielna mobilizacja szyjna u pracowników biurowych z bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ ćwiczeń oczu i samodzielnej mobilizacji szyi na ból, propriocepcję szyjną oraz jakość życia u pracowników biurowych z bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi jest powszechny wśród pracowników biurowych i może być związany z zaburzeniami kontroli sensomotorycznej odcinka szyjnego. Niniejsze badanie to trójramienne randomizowane badanie kontrolowane porównujące (1) ćwiczenia oczu, (2) ćwiczenia oczu plus samodzielną mobilizację szyjną oraz (3) edukację ergonomiczną. Sześćdziesięciu sześciu kwalifikujących się pracowników biurowych w wieku 25-50 lat z mechanicznym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych przy użyciu sekwencji generowanej komputerowo; ocena wyników ma być przeprowadzona przez zaślepionego asesora. Okres interwencji trwa 6 tygodni, a programy są realizowane 3 razy w tygodniu. Wyniki będą mierzone na początku badania oraz w 6. tygodniu, w tym ból (VAS), propriocepcja szyjna (błąd pozycji stawu), niepełnosprawność szyi (NDI), zakres ruchu odcinka szyjnego oraz jakość życia (Profil Zdrowia Nottingham).
Semra Karaçomak Komisja Etyczna
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semra Karacomak, MSc
- Numer telefonu: 212-381-00-00
- E-mail: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy biurowi w wieku 25-50 lat.
- Praca przy biurku przez ≥6 miesięcy.
- Używanie komputera ≥4 godziny/dzień, ≥5 dni/tydzień.
- Mechaniczny ból szyi (nawracający w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewlekły ≥4 tygodnie).
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania/urazu szyjnego lub operacji szyjnej.
- Deficyt neurologiczny (np. radikulopatia/mielopatia) lub zaburzenie przedsionkowe.
- Przepuklina dysku szyjnego, fibromialgia lub choroba reumatologiczna.
- Znaczne zaburzenie widzenia/zez lub schorzenia wpływające na funkcję okoruchową/przedsionkowo-oczną.
- Uczestnictwo w programie ćwiczeń szyi/oczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych lub zwiotczających mięśnie.
- Ciaża.
- Hemofilia lub zaburzenia krzepnięcia/krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia oczu
Uczestnicy wykonują ustrukturyzowany program ćwiczeń oczu przez 6 tygodni (3 sesje/tydzień).
|
Strukturyzowane sesje ćwiczeń oczu wykonywane 3 razy/tydzień przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oczu + Samodzielna mobilizacja szyjna
Uczestnicy wykonują ten sam program ćwiczeń oczu oraz program samodzielnej mobilizacji szyi przez 6 tygodni (3 sesje/tydzień).
|
Ten sam program ćwiczeń oczu plus program samodzielnej mobilizacji szyi, 3 razy/tydzień przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola - Edukacja Ergonomiczna
Uczestnicy otrzymują edukację i zalecenia z zakresu ergonomii stanowiska pracy dotyczące radzenia sobie z bólem szyi.
|
Edukacja/rekomendacje z zakresu ergonomii biurowej w zarządzaniu bólem szyi (grupa kontrolna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu (VAS 0-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Zmiana intensywności bólu szyi mierzona przy użyciu 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS).
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja szyjna (Błąd Pozycji Stawu, stopnie)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Zmiana błędu pozycji stawu szyjnego mierzonego w stopniach.
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (goniometria)
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 6 tydzień
|
Zmiana zakresu ruchu szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, rotacja) mierzona przy użyciu goniometru.
|
Początkowa wartość i 6 tydzień
|
|
Niepełnosprawność szyi (Indeks Niepełnosprawności Szyi, NDI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
Zmiana wskaźnika NDI. Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi (NDI).
Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 5, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z szyją (gorszy wynik).
|
Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
|
Jakość życia (Nottingham Health Profile, NHP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
Zmiana w całkowitym wyniku NHP i/lub wynikach w poszczególnych domenach. Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą Profilu Zdrowia Nottingham (NHP). Skala ocenia sześć domen (ból, sprawność fizyczna, energia, sen, izolacja społeczna i reakcje emocjonalne). Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie stanu zdrowia (gorszy wynik).
|
Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BauMSc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .