- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453654
Øvelser for øjnene og selv-cervikal mobilisering hos kontoransatte med nakkesmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Effekter af øjenøvelser og selv-cervikal mobilisering på smerte, cervikal proprioception og livskvalitet hos kontorarbejdere med nakkesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk nakkesmerte er almindelig blandt kontorarbejdere og kan være forbundet med nedsat cervikal sensorimotorisk kontrol. Denne undersøgelse er en tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner (1) øjeøvelser, (2) øjeøvelser plus selv-cervikal mobilisering, og (3) ergonomisk uddannelse. Seksogtres kvalificerede kontorarbejdere i alderen 25-50 år med mekanisk nakkesmerte vil blive randomiseret ved hjælp af en computer-genereret sekvens; resultatvurderingen er beregnet til at blive udført af en blindet vurderer. Interventionsperioden er 6 uger med programmer leveret 3 gange om ugen. Resultater vil blive målt ved baseline og uge 6, herunder smerte (VAS), cervikal proprioception (ledpositionfejl), nakkehandicap (NDI), cervikal bevægelighed og livskvalitet (Nottingham Health Profile).
Semra Karaçomak Etik Kurul
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Semra Karacomak, MSc
- Telefonnummer: 212-381-00-00
- E-mail: semra.karacomak@bahcesehir.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontoransatte i alderen 25-50 år.
- Skrivebordsarbejde i ≥6 måneder.
- Computerbrug ≥4 timer/dag, ≥5 dage/uge.
- Mekanisk nakkesmerter (tilbagevendende i de sidste 3 måneder eller kroniske ≥4 uger).
Eksklusionskriterier:
- Tidligere nakke-fraktur/traume eller nakkeoperation.
- Neurologisk deficit (f.eks. radikulopati/myelopati) eller vestibular forstyrrelse.
- Cervikal diskusprolaps, fibromyalgi eller reumatologisk sygdom.
- Signifikant synsforstyrrelse/strabisme eller tilstande, der påvirker okulomotorisk/vestibulo-okulær funktion.
- Deltagelse i et nakke-/øje-træningsprogram inden for de sidste 6 måneder.
- Regelmæssig brug af smertestillende eller muskelafslappende midler.
- Graviditet.
- Hæmofili eller blødnings-/koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeøvelser
Deltagerne gennemfører et struktureret øjenøvelsesprogram i 6 uger (3 sessioner/uge).
|
Strukturede øjeøvelsesessioner udført 3 gange/uge i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Øvelser for øjnene + selv-cervikal mobilisering
Deltagerne udfører det samme øjenøvelsesprogram samt et selv-cervikal mobiliseringsprogram i 6 uger (3 sessioner/uge).
|
Det samme øjenøvelsesprogram plus et selv-cervikal mobiliseringsprogram, 3 gange/uge i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol - Ergonomisk Uddannelse
Deltagerne modtager undervisning i kontorergonomi/anbefalinger til håndtering af nakkesmerter.
|
Office ergonomics education/recommendations for neck pain management (control).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS 0-10)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Ændring i nakkesmerteintensitet målt ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala.
|
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception (Ledpositionsfejl, grader)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Ændring i cervikal ledpositionsfejl målt i grader.
|
Baseline og uge 6
|
|
Cervikal bevægelighed (goniometri)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Ændring i nakkeområdets bevægelighed (fleksion, ekstension, lateralfleksion, rotation) målt med en goniometer.
|
Baseline og uge 6
|
|
Nakkefunktionsnedsættelse (Neck Disability Index, NDI)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Ændring i NDI-score. Nakke-relateret funktionsnedsættelse vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI).
Skalaen består af 10 punkter scoret fra 0 til 5, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 50.
Højere score indikerer større nakke-relateret funktionsnedsættelse (dårligere udfald).
|
Baseline og uge 6
|
|
Livskvalitet (Nottingham Health Profile, NHP)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Ændring i NHP-total og/eller domænescore. Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP).
Skalaen evaluerer seks domæner (smerte, fysisk mobilitet, energi, søvn, social isolation og følelsesmæssige reaktioner).
Scorer spænder fra 0 til 100 for hvert domæne, hvor højere scorer indikerer dårligere opfattet sundhedsstatus (værst muligt udfald).
|
Baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BauMSc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .