- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07480200
Vliv kryostimulace spouštěcích bodů na cvičením vyvolaný třes u adolescentních plavců
Cílená kryostimulace myofasciálních spoušťových bodů potlačuje cvičením vyvolaný tremor u adolescentních plavců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá, zda cílená kryostimulace myofasciálních spoušťových bodů (MTrPs) může zmírnit fyziologický třes vyvolaný cvičením u adolescentních plavců. Studie využívá randomizovaný reverzní křížový design, ve kterém každý účastník absolvuje dvě experimentální podmínky: lokální kryostimulaci identifikovaných spoušťových bodů a kontrolní podmínku bez zásahu.
Studie se účastní čtyřicet čtyři konkurenceschopných adolescentních plavců. Fyziologický třes obou dolních končetin je měřen pomocí triaxiální akcelerometrie za standardizovaných podmínek před a po maximálním 30sekundovém úsilí při plavání na lanech.
V podmínce kryostimulace jsou studené obklady aplikovány po dobu 60 sekund na identifikované myofasciální spoušťové body ve skupinách čtyřhlavého svalu stehna a hamstringů. V kontrolní podmínce není před cvičením aplikována žádná kryostimulace.
Primárním výsledkem je změna výkonu třesu ve frekvenčním pásmu 2-5 Hz po cvičení. Sekundární výsledky zahrnují výkon třesu ve frekvenčním pásmu 9-14 Hz a parametry frekvence třesu. Signály třesu jsou analyzovány pomocí frekvenční analýzy založené na výpočtech spektrální hustoty výkonu odvozených z údajů akcelerometru.
Cílem studie je zjistit, zda lokalizovaná kryostimulace myofasciálních spoušťových bodů může modulovat neuromuskulární reakce na únavu a snížit velikost třesu vyvolaného cvičením u adolescentních sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polsko
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Soutěživí adolescentní plavci
- Věk mezi 10 a 16 lety
- Pravidelná účast na plaveckém tréninku (minimálně 3 tréninkové jednotky týdně)
- Žádné současné muskuloskeletální zranění ovlivňující dolní končetiny
- Schopnost provést maximální plavecký výkon
- Písemný informovaný souhlas účastníků a jejich zákonných zástupců
Kritéria pro vyloučení:
- - Současné zranění nebo bolest dolních končetin
- Neurologické poruchy ovlivňující motorickou kontrolu
- Kontraindikace pro vystavení chladu nebo kryoterapii
- Účast na jiných intervencích, které by mohly ovlivnit neuromuskulární výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kryostimulace myofasciálních spoušťových bodů
Účastníci podstupují lokální kryostimulaci identifikovaných myofasciálních spouštěcích bodů ve svalech kvadricepsu a hamstringů.
Chladivé obklady se aplikují na spouštěcí body po dobu 60 sekund před provedením 30sekundového maximálního plaveckého úsilí na laně.
Fyziologický třes dolních končetin se měří před a po cvičení pomocí akcelerometrie.
|
Lokální kryostimulace se aplikuje na identifikované myofasciální spouštěcí body ve čtyřhlavém svalu stehenním a hamstringových svalech pomocí chladicích obkladů po dobu 60 sekund před 30sekundovým maximálním úsilím při plavání na laně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav (bez kryostimulace)
Účastníci absolvují stejný experimentální protokol bez kryostimulace.
Po výchozím posouzení třesu účastníci provedou 30sekundové maximální úsilí při plavání na laně.
Před cvičením není aplikována žádná chladicí intervence.
Fyziologický třes dolních končetin se měří před a po cvičení pomocí akcelerometrie za stejných podmínek jako v experimentální skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický třes dolních končetin vyvolaný cvičením
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po 30sekundovém maximálním plaveckém úsilí na tetheru během experimentálního sezení.
|
Fyziologický třes dolních končetin měřený pomocí akcelerometrie před a po 30sekundovém maximálním úsilí při plavání na laně.
Amplituda třesu je kvantifikována z akcelerometrických signálů k posouzení účinku lokální kryostimulace myofasciálních spoušťových bodů.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po 30sekundovém maximálním plaveckém úsilí na tetheru během experimentálního sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRYO-TREMOR-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologický třes
-
University of Sao Paulo General HospitalZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Carlos III Health Institute; European Regional Development FundDokončenoEsenciální tremor (ET)Španělsko
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of California, DavisDokončenoFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndrome (Fxtas) (diagnóza)Spojené státy
-
University of California, DavisNational Institute on Aging (NIA); Forest LaboratoriesDokončenoFragile X-Associated Tremor/syndrom ataxie | Křehké nosiče X premutaceSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoFragile X Tremor/syndrom ataxieSpojené státy
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...DokončenoTřes | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Tremor spojený s dominantním třesem Parkinsonovy chorobyTurecko (Türkiye)
-
InSightecNáborTremor spojený s dominantním třesem Parkinsonovy chorobySpojené státy, Spojené království
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy