- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480200
Wirkung der Triggerpunkt-Kryostimulation auf trainingsinduziertes Zittern bei jugendlichen Schwimmern
Gezielte Kryostimulation von myofaszialen Triggerpunkten dämpft belastungsinduzierten Tremor bei jugendlichen Schwimmern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht, ob gezielte Kryostimulation von myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs) den durch Bewegung induzierten physiologischen Tremor bei jugendlichen Schwimmern abschwächen kann. Die Studie verwendet ein randomisiertes, umgekehrtes Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer zwei experimentelle Bedingungen durchläuft: lokale Kryostimulation identifizierter Triggerpunkte und eine Kontrollbedingung ohne Intervention.
Vierunddreißig wettkampforientierte jugendliche Schwimmer nehmen an der Studie teil. Der physiologische Tremor beider unterer Extremitäten wird unter standardisierten Bedingungen vor und nach einer maximalen 30-sekündigen angebundenen Schwimmanstrengung mittels triaxialer Beschleunigungsmessung erfasst.
In der Kryostimulationsbedingung werden Kältepacks für 60 Sekunden auf identifizierte myofasziale Triggerpunkte in den Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelgruppen aufgebracht. In der Kontrollbedingung wird vor der Belastung keine Kryostimulation angewendet.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Tremorleistung im Frequenzband von 2-5 Hz nach der Belastung. Sekundäre Endpunkte umfassen die Tremorleistung im Frequenzband von 9-14 Hz sowie Tremorfrequenzparameter. Die Tremorsignale werden mittels Frequenzbereichsanalyse auf Basis von Leistungsspektraldichteberechnungen aus den Beschleunigungsmesserdaten analysiert.
Ziel der Studie ist es, zu bestimmen, ob lokalisierte Kryostimulation myofaszialer Triggerpunkte neuromuskuläre Reaktionen auf Ermüdung modulieren und das Ausmaß des durch Bewegung induzierten Tremors bei jugendlichen Athleten reduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Wettkampforientierte jugendliche Schwimmer
- Alter zwischen 10 und 16 Jahren
- Regelmäßige Teilnahme am Schwimmtraining (mindestens 3 Trainingseinheiten pro Woche)
- Keine aktuellen muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Extremitäten
- Fähigkeit, maximale Schwimmanstrengung durchzuführen
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmer und ihrer gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- - Aktuelle Verletzung oder Schmerzen der unteren Extremitäten
- Neurologische Störungen, die die motorische Kontrolle beeinträchtigen
- Kontraindikationen für Kälteexposition oder Kryotherapie
- Teilnahme an anderen Interventionen, die die neuromuskuläre Leistung beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kryostimulation myofaszialer Triggerpunkte
Die Teilnehmer erhalten eine lokale Kryostimulation identifizierter myofaszialer Triggerpunkte in den Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln.
Vor einem 30-sekündigen maximalen Schwimmversuch an der Leine werden Kältepackungen für 60 Sekunden auf die Triggerpunkte aufgebracht.
Der physiologische Tremor der unteren Gliedmaßen wird vor und nach der Belastung mittels Beschleunigungsmessung gemessen.
|
Lokale Kryostimulation wird an identifizierten myofaszialen Triggerpunkten in den Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln angewendet, indem für 60 Sekunden Kältepacks verwendet werden, bevor eine 30-sekündige maximale Schwimmbelastung an der Leine erfolgt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollbedingung (Keine Kryostimulation)
Die Teilnehmer absolvieren dasselbe experimentelle Protokoll ohne Kryostimulation.
Nach der Basiserfassung des Tremors führen die Teilnehmer eine 30-sekündige maximale Schwimmanstrengung an der Leine durch.
Vor der Übung wird keine Kühlintervention angewendet.
Der physiologische Tremor der unteren Gliedmaßen wird vor und nach der Übung unter denselben Bedingungen wie im experimentellen Arm mittels Beschleunigungsmessung gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsinduzierter physiologischer Tremor der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 30-sekündigen maximalen Schwimmanstrengung während der experimentellen Sitzung.
|
Physiologischer Tremor der unteren Extremitäten, gemessen mittels Beschleunigungsmessung vor und nach einer 30-sekündigen maximalen angebundenen Schwimmanstrengung.
Die Tremor-Amplitude wird aus den Beschleunigungsmessersignalen quantifiziert, um die Wirkung der lokalen Kryostimulation von myofaszialen Triggerpunkten zu bewerten.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 30-sekündigen maximalen Schwimmanstrengung während der experimentellen Sitzung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CRYO-TREMOR-2024
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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