- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480200
Wpływ kriostymulacji punktów spustowych na drżenie wywołane wysiłkiem u pływaków w wieku młodzieńczym
Ukierunkowana Kriostymulacja Punktów Spustowych Powięzi Osłabia Drżenie Wywołane Ćwiczeniami u Nastolatków Pływaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to analizuje, czy ukierunkowana kriostymulacja punktów spustowych mięśniowo-powięziowych (MTrPs) może zmniejszyć indukowany wysiłkiem fizjologiczny drżenie u nastoletnich pływaków. W badaniu zastosowano randomizowany odwrócony schemat krzyżowy, w którym każdy uczestnik przechodzi dwa warunki eksperymentalne: miejscową kriostymulację zidentyfikowanych punktów spustowych oraz warunek kontrolny bez interwencji.
W badaniu uczestniczy trzydziestu czterech nastoletnich pływaków wyczynowych. Fizjologiczne drżenie obu kończyn dolnych mierzone jest za pomocą trójosiowej akcelerometrii w warunkach standaryzowanych przed i po maksymalnym 30-sekundowym wysiłku pływackim na uwięzi.
W warunku kriostymulacji, zimne okłady stosowane są przez 60 sekund na zidentyfikowane punkty spustowe mięśniowo-powięziowe w grupach mięśni czworogłowych i kulszowo-goleniowych. W warunku kontrolnym, przed ćwiczeniem nie stosuje się kriostymulacji.
Głównym rezultatem jest zmiana mocy drżenia w paśmie częstotliwości 2-5 Hz po wysiłku. Rezultaty drugorzędne obejmują moc drżenia w paśmie częstotliwości 9-14 Hz oraz parametry częstotliwości drżenia. Sygnały drżenia analizowane są przy użyciu analizy w dziedzinie częstotliwości opartej na obliczeniach gęstości widmowej mocy pochodzących z danych akcelerometru.
Celem badania jest ustalenie, czy miejscowa kriostymulacja punktów spustowych mięśniowo-powięziowych może modulować odpowiedzi nerwowo-mięśniowe na zmęczenie i zmniejszyć wielkość indukowanego wysiłkiem drżenia u młodych sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Konkurencyjni pływacy w wieku młodzieńczym
- Wiek od 10 do 16 lat
- Regularny udział w treningach pływackich (co najmniej 3 sesje treningowe tygodniowo)
- Brak aktualnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego dotyczących kończyn dolnych
- Zdolność do wykonania maksymalnego wysiłku pływackiego
- Pisemna świadoma zgoda uczestników i ich opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- - Aktualny uraz lub ból kończyn dolnych
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na kontrolę motoryczną
- Przeciwwskazania do ekspozycji na zimno lub krioterapii
- Uczestnictwo w innych interwencjach, które mogą wpływać na wydolność nerwowo-mięśniową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kriostymulacja punktów spustowych mięśniowo-powięziowych
Uczestnicy otrzymują miejscową kriostymulację zidentyfikowanych punktów spustowych mięśniowo-powięziowych w mięśniach czworogłowych uda oraz mięśniach kulszowo-goleniowych.
Okłady zimne są stosowane przez 60 sekund na punkty spustowe przed wykonaniem 30-sekundowego maksymalnego wysiłku pływackiego na uwięzi.
Fizjologiczny drżenie kończyn dolnych jest mierzone przed i po ćwiczeniu za pomocą akcelerometrii.
|
Kriostymulacja miejscowa jest stosowana na zidentyfikowane punkty spustowe mięśniowo-powięziowe w mięśniach czworogłowych i kulszowo-goleniowych przy użyciu zimnych okładów przez 60 sekund przed 30-sekundowym maksymalnym wysiłkiem pływackim na uwięzi.
|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny (brak kriostymulacji)
Uczestnicy wykonują ten sam protokół eksperymentalny bez kriostymulacji.
Po wstępnej ocenie drżenia uczestnicy wykonują 30-sekundowy maksymalny wysiłek pływacki na uwięzi.
Przed ćwiczeniem nie stosuje się interwencji chłodzącej.
Fizjologiczne drżenie kończyn dolnych jest mierzone przed i po ćwiczeniu za pomocą akcelerometrii w tych samych warunkach co w ramieniu eksperymentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczny drżenie kończyn dolnych wywołane wysiłkiem
Ramy czasowe: Natychmiast przed i natychmiast po 30-sekundowym maksymalnym wysiłku pływania na uwięzi podczas sesji eksperymentalnej.
|
Fizjologiczny drżenie kończyn dolnych mierzony za pomocą akcelerometrii przed i po 30-sekundowym maksymalnym wysiłku pływackim na uwięzi.
Amplituda drżenia jest ilościowo określana na podstawie sygnałów akcelerometru w celu oceny wpływu miejscowej kriostymulacji punktów spustowych mięśniowo-powięziowych.
|
Natychmiast przed i natychmiast po 30-sekundowym maksymalnym wysiłku pływania na uwięzi podczas sesji eksperymentalnej.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRYO-TREMOR-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drżenie fizjologiczne
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyDrżenie samoistne | Essential Tremor-plus | Drżenie samoistne, zaburzenia ruchoweStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie